Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота отказов брекетов после обработки эмали новой травильной пастой. Рандомизированное клиническое исследование (failurerate)

17 марта 2023 г. обновлено: Hussein Qays Aswad, University of Baghdad
Изучить частоту отказов металлических брекетов после кондиционирования эмали с помощью новой протравочной пасты CaP по сравнению с брекетами, скрепленными после обычного протравливания эмали гелем PA в течение 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Кислотное протравливание поверхностей зубов для улучшения сцепления ортодонтических аттачменов с эмалью было обычной процедурой в ортодонтическом лечении с 1960-х годов. За последние пять десятилетий были введены различные типы ортодонтических травителей и методов травления. Майкл Дж. Буонокор (1955) произвел революцию в стоматологии, опубликовав историческую статью: «Простой метод увеличения адгезии акриловых пломбировочных материалов к поверхностям эмали», описывающий преимущества протравливания и приклеивания акрила к эмали. Это навсегда изменило практику стоматологии (Buonocore, 1955). Buonocore и Silverstone лидировали в области кислотного травления и связывания смолы с протравленными поверхностями эмали. Эти разработки позволили ортодонтам надежно фиксировать брекеты и применять силы для перемещения зубов без бандажирования каждого зуба или удаления брекетов. Buonocore сообщил, что протравка с 85% фосфорной кислотой значительно увеличивает адгезию акриловой смолы к эмали. С тех пор использовались различные травители с различной концентрацией и временем травления. К ним относятся фтористоводородная кислота, лимонная кислота, соляная кислота, малеиновая кислота, азотная кислота и фосфорная кислота в различных концентрациях. Предлагаемое время травления может варьироваться от 15 до 60 секунд (Buonocore, 1955; Silverstone et al, 1975). Поверхность зубной эмали известна своими низкоэнергетическими и гидрофобными свойствами, а ее внешний слой богат фтором. Травление эмали фосфорной кислотой (PA) удаляет слой, богатый фторидом, растворяет минералы эмали, создает микропоры и создает высокоэнергетическую и гидрофильную поверхность эмали, позволяющую смачиваться адгезивом; но за счет повышенной пористости поверхности, подверженности окрашиванию, кариесу, большему количеству остатков адгезива и потере эмали (Ibrahim et al, 2019). Фиксация брекетов к зубам включает соединение двух разных твердых подложек или адгезивов через промежуточный адгезивный слой. Основания брекетов в настоящее время снабжены сетчатыми конструкциями, которые обеспечивают надежное механическое сцепление между брекетом и адгезивом, в то время как продолжаются исследования по улучшению стратегий кондиционирования эмали, которые могут обеспечить клинически успешную силу сцепления, сохраняя при этом безупречную поверхность эмали (Ibrahim et al, 2019) Альтернативные методы к обычному протравливанию эмали фосфорной кислотой (PA), стремились уменьшить силу сцепления, чтобы уменьшить частоту повреждения эмали. Использование стеклоиономерных цементов для ортодонтической фиксации уменьшило вероятность повреждения эмали, но за счет клинически неприемлемой силы сцепления. С другой стороны, использование лазерного протравливания и самопротравливающих праймеров привело к прочности сцепления брекетов на сдвиг, сравнимой с традиционным методом протравливания и полоскания, но не могло устранить повреждение эмали (Rosa et al, 2015; Wilson et al, 2017). ). В 2019 году Ибрагим и др. разработали новую биоактивную ортодонтическую протравочную пасту на основе фосфата кальция (CaP), которая может уменьшить деминерализацию подповерхностной эмали по сравнению с традиционным протравливающим средством на основе фосфорной кислоты, а доклиническая оценка жизнеспособности с использованием исследований in vitro показала показательные преимущества. . Новый протравливающий пастообразный протравитель CaP с низким pH является клинически жизнеспособным методом фиксации брекетов с этапами, аналогичными нанесению PA, который обеспечивает достаточную прочность сцепления с преимуществами минимального количества остатков клея и отсутствием сколов или трещин эмали при снятии кости с брекета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alrusafaa
      • Baghdad, Alrusafaa, Ирак
        • Hussain Qays Aswad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • (1) Полный постоянный прикус, включая резцы, клыки, премоляры и первые моляры. (2) Зубы со здоровой, некариозной щечной эмалью и без предварительной обработки химическими агентами, такими как перекись водорода. (3) Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения несъемными аппаратами. (Грюнхайд Т. и Ларсон Б.Е., 2018 г.)

Критерий исключения:

  • (1) Не смогли дать информированное согласие. (2) Имели черепно-лицевые аномалии. (3) Требуемая ортогнатическая хирургия как часть их лечения. (4) Имели врожденные дефекты эмали. (Грюнхайд Т. и Ларсон Б.Е., 2018 г.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Новая протравочная паста
Резцы, клыки и премоляры верхней и нижней челюсти у каждого пациента будут обрабатываться протравливающей пастой Novel с одной стороны (экспериментальная), а другая сторона (контрольная) обрабатывается гелем 37% фосфорной кислоты. Обе системы используют идентичные брекеты и адгезивную систему (отличаются только системой травления).
Другие имена:
  • Травление эмали для бондинга брекетов
Активный компаратор: Фосфорная кислота 37%
Резцы, клыки и премоляры верхней и нижней челюсти у каждого пациента будут обрабатываться протравливающей пастой Novel с одной стороны (экспериментальная), а другая сторона (контрольная) обрабатывается гелем 37% фосфорной кислоты. Обе системы используют идентичные брекеты и адгезивную систему (отличаются только системой травления).
Другие имена:
  • Травление эмали для бондинга брекетов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота отказов кронштейна
Временное ограничение: 6 месяцев
Пациенты с повторными нарушениями связи, вызванными привычками или травмой, будут исключены из дальнейшего анализа. подсчет количества сломанных скобок.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адгезивный остаточный индекс
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка степени разрушения остаточного адгезива левого штифта брекета (для обоих методов). Эта индексная система была разработана на основе пилотного исследования 20 удаленных зубов, и критерии были следующими: 0 баллов = на зубе не осталось клея; 1 балл = на зубе осталось менее половины адгезива; 2 балла = на зубе осталось более половины адгезива; и 3 балла = весь клей остался на зубе с отчетливым отпечатком сетки брекета.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Bracket failure rate

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

до сих пор нет плана поделиться им, когда я его найду, я обновлю его.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться