Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Konzol meghibásodási aránya Postzománc kondicionálás újszerű maratópasztával. Véletlenszerű klinikai vizsgálat (failurerate)

2023. március 17. frissítette: Hussein Qays Aswad, University of Baghdad
A fémes konzolok tönkremeneteli arányának vizsgálata a ragasztott zománcozás utáni kondicionálásnál egy új CaP maratópasztával, összehasonlítva a hagyományos PA géllel végzett zománcmaratással 6 hónapon át végzett ragasztással.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az 1960-as évek óta rutin eljárás a fogszabályozási kezelésben a fogfelületek savas maratása, amely elősegíti a fogszabályozó rögzítések zománchoz való kötését. Az elmúlt öt évtizedben különféle típusú fogszabályozási maratószereket és maratási technikákat vezettek be. Michael G Buonocore (1955) forradalmasította a fogászatot történeti tanulmányával: "Egy egyszerű módszer az akril tömőanyagok zománcfelületekhez való tapadásának növelésére", amely bemutatja az akril maratásának és zománchoz való ragasztásának előnyeit. Ez örökre megváltoztatta a fogászat gyakorlatát (Buonocore, 1955). A Buonocore és a Silverstone vezette a szakmát a savas maratással és a gyanták maratott zománcfelületekhez való ragasztásával. Ezek a fejlesztések lehetővé tették a fogszabályzóknak, hogy megbízhatóan ragasszák a zárójeleket, és erőt fejtsenek ki a fogak mozgatására anélkül, hogy minden fogat bekötöznének, vagy a konzolokat kicsontozták volna. A Buonocore arról számolt be, hogy a 85%-os foszforsav maratószer jelentősen megnövelte az akrilgyanta tapadását a zománchoz. Azóta sokféle maratószert használnak különböző koncentrációkkal és maratási időkkel. Ide tartozik a hidrogén-fluorsav, citromsav, sósav, maleinsav, salétromsav és foszforsav különféle koncentrációkban. A javasolt maratási idő 15 és 60 másodperc között változhat (Buonocore, 1955; Silverstone és mtsai, 1975). A fogzománc felülete alacsony energiaigényű és hidrofób tulajdonságairól ismert, legkülső rétege pedig fluorban gazdag. A foszforsavval (PA) végzett zománcmaratás eltávolítja a fluorban gazdag réteget, feloldja a zománc ásványi anyagait, mikropórusokat hoz létre, és nagy energiájú és hidrofil zománcfelületet képez, amely lehetővé teszi a ragasztóval történő nedvesítést; mégis a megnövekedett felületi porozitás, a foltosodásra való érzékenység, a fogszuvasodás, a több visszamaradt ragasztó és zománcvesztés rovására (Ibrahim et al, 2019). A konzolok rögzítése a fogakhoz két különböző szilárd hordozó vagy tapadó anyag összekapcsolását jelenti egy közbeeső ragasztórétegen keresztül. A konzol alapjait jelenleg hálós kialakítással látják el, amely robusztus mechanikai összekapcsolást biztosít a konzol és a ragasztó között, miközben a kutatások folyamatban vannak a zománc kondicionáló stratégiáinak javítására, amelyek klinikailag sikeres kötési szilárdságot érhetnek el, ugyanakkor megőrizhetik a hibátlan zománcfelületet (Ibrahim et al, 2019) Alternatív módszerek A hagyományos foszforsavval (PA) végzett zománcmaratásra törekedtek, a kötési szilárdság csökkentésére, a zománckárosodás előfordulásának csökkentésére. Az üvegionomer cementek fogszabályozó ragasztáshoz való alkalmazása csökkentette a zománckárosodás előfordulását, de a klinikailag elfogadhatatlan kötési erősségek rovására. Másrészt a lézeres maratási és önmaratási alapozók használata a hagyományos maratási és öblítési módszerhez hasonló erősségű konzol nyírókötést eredményezett, de nem tudta kiküszöbölni a zománc károsodását (Rosa et al, 2015; Wilson et al, 2017). ). 2019-ben Ibrahim és munkatársai kifejlesztettek egy új, kalcium-foszfátból (CaP) készült bioaktív fogszabályozó pasztát, amely a hagyományos foszforsavas maratószerrel összehasonlítva enyhítheti a felszín alatti zománc demineralizációját, és az in vitro vizsgálatok segítségével végzett preklinikai életképesség-értékelés példaértékű előnyöket mutatott. . Az új, alacsony pH-jú CaP paszta marató alkalmazás egy klinikailag életképes konzolragasztási módszer, a PA-felhordáshoz hasonló lépésekkel, amely megfelelő kötési szilárdságot eredményezett a minimális ragasztómaradványok előnyeivel, és nem zománczúzódás vagy repedés a konzol csontozása során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alrusafaa
      • Baghdad, Alrusafaa, Irak
        • Hussain Qays Aswad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) Teljes maradandó fogazat, beleértve a metszőfogakat, szemfogakat, előfogakat és első őrlőfogakat. (2) Egészséges, nem szuvas szájzománcú fogak, vegyi anyagokkal, például hidrogén-peroxiddal nem előkezelve. (3) Korábbi fogszabályozó kezelés nem volt rögzített készülékekkel. (Grünheid T és Larson BE, 2018)

Kizárási kritériumok:

  • (1) Nem tudtak tájékozott beleegyezést adni. (2) Craniofaciális anomáliák voltak. (3) Szükséges ortognatikus műtét a kezelésük részeként. (4) Veleszületett zománchibái voltak. (Grünheid T és Larson BE, 2018)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Újszerű marató paszta
Az egyes betegek maxilláris és mandibuláris metszőfogait, szemfogait és premolárisait az egyik oldalon Novel maratópasztával kondicionáljuk (kísérleti), míg a másik oldalt (kontroll) 37%-os foszforsav géllel kondicionáljuk. Mindkét rendszer azonos konzolokat és ragasztórendszert használ (csak a maratási rendszer tekintetében különbözik).
Más nevek:
  • Maratás zománchoz a konzolok ragasztásához
Aktív összehasonlító: Foszforsav 37%
Az egyes betegek maxilláris és mandibuláris metszőfogait, szemfogait és premolárisait az egyik oldalon Novel maratópasztával kondicionáljuk (kísérleti), míg a másik oldalt (kontroll) 37%-os foszforsav géllel kondicionáljuk. Mindkét rendszer azonos konzolokat és ragasztórendszert használ (csak a maratási rendszer tekintetében különbözik).
Más nevek:
  • Maratás zománchoz a konzolok ragasztásához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A konzol meghibásodási aránya
Időkeret: 6 hónap
A szokások vagy traumák által okozott ismétlődő kötődési kudarcokkal küzdő betegeket kizárnák a további elemzésből.csak megszámolva a törött zárójelek számát.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ragasztó maradvány index
Időkeret: 6 hónap
A maradék ragasztóanyag mennyiségének felmérése a bal oldali záróelem meghibásodása esetén (mindkét módszer esetében). Ezt az indexrendszert egy 20 kihúzott fog kísérleti vizsgálata alapján fejlesztették ki, és a kritériumok a következők voltak: 0 pont = nem maradt ragasztó a fogon; pont 1 = a fogon maradt ragasztóanyag kevesebb mint fele; pont 2 = a ragasztóanyag több mint fele a fogon; és 3. pont = az összes ragasztóanyag, amely a fogon maradt, a konzolháló egyértelmű benyomásával.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bracket failure rate

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

egyelőre nem tervezem megosztani, ha megtaláltam, frissíteni fogom.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel