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극상근 건의 탄력성 평가를 위한 전단파 초음파 영상의 다기관 단면 연구 (SWE)

2023년 3월 3일 업데이트: Tong Wang, Guangdong Second Provincial General Hospital

극상근 건의 탄력성 평가를 위한 전단파 초음파 영상의 다기관 단면 연구.

이 다중 센터, 단면, 관찰 연구의 목표는 당뇨병 환자와 건강한 사람 사이에서 극상근 힘줄의 탄력성 차이를 테스트하고 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 당뇨병 환자에서 극상근 건의 초음파 특성
  • 극상근 힘줄의 탄성값과 두께의 영향인자

참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 어깨 관절의 초음파 검사를 수행하십시오.
  • 기본 정보에 대한 특정 질문으로 설문 조사를 작성하십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

361

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tong Wang, Master
  • 전화번호: +86 18863660069
  • 이메일: 1013914643@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510317
        • 모병
        • Guangdong Second Provincial General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당뇨병 포함 기준：① 연령 범위(18세 이상); ② 비전문 운동선수 (3) 당뇨병 진단 및 치료에 대한 임상 지침을 충족하고 당뇨병으로 진단된 환자(ADA 지침 2020: 전형적인 당뇨병 증상이 있고 무작위 혈당 ≥11.1mmol/L 또는 공복 혈당 ≥7.0mmol/L 또는 2h 혈액 환자 전형적인 당뇨병 증상 없이 포도당 부하 후 포도당 ≥11.1mmol/L); ④ 병력 ≥2년.

제외 기준: 위와 같음.

설명

포함 기준:

① 연령 범위(18세 이상) ② 비전문 운동선수 ③ 어깨 및 목 통증의 병력 없음; ④ 초음파 검사(-).

제외 기준:

① 임산부 또는 산후 1년; ② 능동적 또는 수동적 경추 운동을 동반한 어깨 통증; ③ 상지 외상의 병력; (4) 어깨 수술 또는 치료 이력, 관절내 주사 이력, 글루코코르티코이드, 에스트로겐, 퀴놀론 및 콜레스테롤 약물 사용 이력; (5) 어깨 관절 공포 테스트(어깨 관절 90° 벌림, 천천히 외회전 증가, 피험자는 긍정적인 두려움 표현을 나타냄); (6) 어깨 관절의 2개 운동면의 수동 운동 범위와 같은 유착성 어깨 관절 활액낭염의 증거는 분명히 제한적입니다. ⑦ 전신성 자가면역질환, 대사질환, 내분비질환, 건선 ⑧ 관련 동작 및 위치를 완료할 수 없습니다. ⑨ 실험을 계속하기가 꺼려지고 그만둘 것을 요구하는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 사람들

선정 기준：① 연령 범위(18세 이상); ② 비전문 운동선수 ③ 어깨 및 목 통증의 병력 없음; ④ 초음파 검사(-).

제외 기준: ① 임산부 또는 산후 1년; ② 능동적 또는 수동적 경추 운동을 동반한 어깨 통증; ③ 상지 외상의 병력; (4) 어깨 수술 또는 치료 이력, 관절내 주사 이력, 글루코코르티코이드, 에스트로겐, 퀴놀론 및 콜레스테롤 약물 사용 이력; (5) 어깨 관절 공포 테스트(어깨 관절 90° 벌림, 천천히 외회전 증가, 피험자는 긍정적인 두려움 표현을 나타냄); (6) 어깨 관절의 2개 운동면의 수동 운동 범위와 같은 유착성 어깨 관절 활액낭염의 증거는 분명히 제한적입니다. ⑦ 전신성 자가면역질환, 대사질환, 내분비질환, 건선 ⑧ 관련 동작 및 위치를 완료할 수 없습니다. ⑨ 실험을 계속하기가 꺼려지고 그만둘 것을 요구하는 자.
진단 검사: 전단파 초음파 이미징
전단파 초음파 영상기법을 이용하여 극상근 힘줄의 장축 단면에서 상완골 큰결절의 부착단으로부터 10mm(원단부)와 15mm(근단부) 지점에서 극상근 힘줄의 표층 및 심부 전단파 속도를 측정하였다. .
당뇨병 환자

선정 기준：① 연령 범위(18세 이상); ② 비전문 운동선수 (3) 당뇨병 진단 및 치료에 대한 임상 지침을 충족하고 당뇨병으로 진단된 환자(ADA 지침 2020: 전형적인 당뇨병 증상이 있고 무작위 혈당 ≥11.1mmol/L 또는 공복 혈당 ≥7.0mmol/L 또는 2h 혈액 환자 전형적인 당뇨병 증상 없이 포도당 부하 후 포도당 ≥11.1mmol/L); ④ 병력 ≥2년.

제외 기준: 위와 같음.
진단 검사: 전단파 초음파 이미징
전단파 초음파 영상기법을 이용하여 극상근 힘줄의 장축 단면에서 상완골 큰결절의 부착단으로부터 10mm(원단부)와 15mm(근단부) 지점에서 극상근 힘줄의 표층 및 심부 전단파 속도를 측정하였다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
극상근 힘줄의 탄력성
기간: 10분
SWE 모드를 활성화한 후 2진폭 모드에서 탄성 이미지가 생성되었습니다. 이미지 품질 모드가 검증된 후(그림의 색상 곡선이 매끄러움), 상완골 표면에 수직인 힘줄의 원위 및 근위 단부에서 극상근 힘줄의 표면 및 심층에서 전단파 속도를 측정하고, 각기.
10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
극상근 힘줄의 두께
기간: 2분
극상근 힘줄의 두께는 상완골 표면에 수직인 접선에서 15mm 위치에서 측정하였다.
2분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
극상근 힘줄 내의 혈류
기간: 3분
혈류 모드를 활성화한 후 혈류가 채워지고 안정화된 후 극상근 힘줄의 혈류 신호 등급을 평가했습니다.
3분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangdong Second Provincial General Hospital

협력자

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
The People's Hospital of Chongzuo
Dongguan Tungwah Hospital
The People's Hospital of Yangjiang

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 5일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Guangdong2ndcsk

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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