Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multicenter tvärsnittsstudie av skjuvvågsultraljudsavbildning för att utvärdera Supraspinatus senens elasticitet (SWE)

3 mars 2023 uppdaterad av: Tong Wang, Guangdong Second Provincial General Hospital

En multicenter tvärsnittsstudie av skjuvvågsultraljudsavbildning för att utvärdera Supraspinatus senens elasticitet.

Målet med denna multicenter, tvärsnittsobservationsstudie är att testa och jämföra skillnaden mellan supraspinatus-senans elasticitet mellan diabetiker och friska personer. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Ultraljudsegenskaper hos supraspinatus-senan hos diabetespatienter
  • Påverkande faktorer av elastiskt värde och tjocklek av supraspinatus sena

Deltagarna kommer att uppmanas att:

  • Utför ultraljudsundersökning av axelförbandet.
  • Fyll i en enkät med vissa frågor om deras grundläggande information.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

361

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510317
        • Rekrytering
        • Guangdong Second Provincial General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

diabetiker Inklusionskriterier:① Åldersintervall (över 18 år); ② Icke-professionella idrottare; (3) Patienter som uppfyller de kliniska riktlinjerna för diabetesdiagnos och behandling och diagnostiseras med diabetes (ADA-riktlinjer 2020: patienter med typiska diabetessymtom och slumpmässigt blodsocker ≥11,1 mmol/L eller fasteblodsocker ≥7,0 mmol/L eller 2 timmars blod glukos ≥11,1 mmol/L efter glukosladdning utan typiska diabetessymtom); ④ Medicinsk historia ≥2 år.

Uteslutningskriterier: enligt ovan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

① Åldersintervall (över 18 år); ② Icke-professionella idrottare; ③ Ingen medicinsk historia av axel- och nacksmärtor; ④ Ultraljudsundersökning (-).

Exklusions kriterier:

① gravida kvinnor eller postpartum 1 år; ② Axelsmärta med aktiv eller passiv cervikal rörelse; ③ Historik av trauma i övre extremiteterna; (4) axelkirurgi eller behandlingshistoria, intraartikulär injektionshistoria, användningshistoria av glukokortikoider, östrogener, kinoloner och kolesterolläkemedel; (5) Axelledsrädslatest (axelledsabduktion 90°, långsamt ökande yttre rotation, försökspersonen hade ett positivt uttryck av rädsla); (6) Bevis på adhesiv axelledsbursit, såsom det passiva rörelseomfånget för axelledens två rörelseplan är uppenbarligen begränsade; ⑦ Systemiska autoimmuna sjukdomar, metabola sjukdomar, endokrina sjukdomar, psoriasis; ⑧ oförmögen att slutföra de relevanta rörelserna och positionerna; ⑨ De som är ovilliga att fortsätta experimentet och ber om att få sluta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
friska människor

Inklusionskriterier:① Åldersintervall (över 18 år); ② Icke-professionella idrottare; ③ Ingen medicinsk historia av axel- och nacksmärtor; ④ Ultraljudsundersökning (-).

Uteslutningskriterier: ① gravida kvinnor eller postpartum 1 år; ② Axelsmärta med aktiv eller passiv cervikal rörelse; ③ Historik av trauma i övre extremiteterna; (4) axelkirurgi eller behandlingshistoria, intraartikulär injektionshistoria, användningshistoria av glukokortikoider, östrogener, kinoloner och kolesterolläkemedel; (5) Axelledsrädslatest (axelledsabduktion 90°, långsamt ökande yttre rotation, försökspersonen hade ett positivt uttryck av rädsla); (6) Bevis på adhesiv axelledsbursit, såsom det passiva rörelseomfånget för axelledens två rörelseplan är uppenbarligen begränsade; ⑦ Systemiska autoimmuna sjukdomar, metabola sjukdomar, endokrina sjukdomar, psoriasis; ⑧ oförmögen att slutföra de relevanta rörelserna och positionerna; ⑨ De som är ovilliga att fortsätta experimentet och ber om att få sluta.

Skjuvvågsultraljudsavbildningsteknik användes för att mäta den ytliga och djupa skjuvvågshastigheten för supraspinatus-senan vid 10 mm (distal ände) och 15 mm (proximal ände) från fäständen av den större tuberkeln av humerus på den långa sektionen av supraspinatus-senan .
diabetiker

Inklusionskriterier:① Åldersintervall (över 18 år); ② Icke-professionella idrottare; (3) Patienter som uppfyller de kliniska riktlinjerna för diabetesdiagnos och behandling och diagnostiseras med diabetes (ADA-riktlinjer 2020: patienter med typiska diabetessymtom och slumpmässigt blodsocker ≥11,1 mmol/L eller fasteblodsocker ≥7,0 mmol/L eller 2 timmars blod glukos ≥11,1 mmol/L efter glukosladdning utan typiska diabetessymtom); ④ Medicinsk historia ≥2 år.

Uteslutningskriterier: enligt ovan.

Skjuvvågsultraljudsavbildningsteknik användes för att mäta den ytliga och djupa skjuvvågshastigheten för supraspinatus-senan vid 10 mm (distal ände) och 15 mm (proximal ände) från fäständen av den större tuberkeln av humerus på den långa sektionen av supraspinatus-senan .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elasticitet hos supraspinatus-senan
Tidsram: 10 min
Efter aktivering av SWE-läget genererades den elastiska bilden i tvåamplitudläget. Efter att bildkvalitetsläget var kvalificerat (färgkurvan i figuren var jämn), mättes skjuvvågshastigheten i de ytliga och djupa lagren av supraspinatus-senan vid de distala och proximala ändarna av senan vinkelrätt mot ytan av humerus, respektive.
10 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tjocklek på supraspinatus-senan
Tidsram: 2 min
Tjockleken på supraspinatus-senan mättes vid en tangentlinje vinkelrät mot ytan av humerus 15 mm från införandet.
2 min

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflöde i supraspinatus-senan
Tidsram: 3 min
Efter aktivering av blodflödesläget utvärderades blodflödessignalsgraderingen i supraspinatus-senan efter att blodflödet fyllts och stabiliserats.
3 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

5 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

5 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Första postat (Faktisk)

15 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera