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Un estudio transversal multicéntrico de imágenes de ultrasonido de onda cortante en la evaluación de la elasticidad del tendón del supraespinoso (SWE)

3 de marzo de 2023 actualizado por: Tong Wang, Guangdong Second Provincial General Hospital

Un estudio transversal multicéntrico de imágenes de ultrasonido de onda cortante en la evaluación de la elasticidad del tendón del supraespinoso.

El objetivo de este estudio observacional, transversal y multicéntrico es evaluar y comparar la diferencia de elasticidad del tendón del supraespinoso entre diabéticos y personas sanas. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Características ultrasónicas del tendón del supraespinoso en pacientes diabéticos
  • Factores que influyen en el valor elástico y el grosor del tendón del supraespinoso

Se pedirá a los participantes que:

  • Realice un examen de ultrasonido de la articulación del hombro.
  • Rellenar una encuesta con determinadas preguntas sobre su información básica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

361

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tong Wang, Master
  • Número de teléfono: +86 18863660069
  • Correo electrónico: 1013914643@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510317
        • Reclutamiento
        • Guangdong Second Provincial General Hospital
        • Contacto:
          • Hongmei Liu, Doctor
          • Número de teléfono: +86 19924270557
          • Correo electrónico: 986528134@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

diabético Criterios de inclusión:① Rango de edad (mayores de 18 años); ② Atletas no profesionales; (3) Pacientes que cumplen con las pautas clínicas para el diagnóstico y tratamiento de la diabetes y se les diagnostica diabetes (pautas de la ADA 2020: pacientes con síntomas típicos de diabetes y glucosa en sangre aleatoria ≥11,1 mmol/L o glucosa en sangre en ayunas ≥7,0 mmol/L o 2h de sangre). glucosa ≥11,1 mmol/L después de la carga de glucosa sin síntomas típicos de diabetes); ④ Historial médico ≥2 años.

Criterios de exclusión: como arriba.

Descripción

Criterios de inclusión:

① Rango de edad (mayores de 18 años); ② Atletas no profesionales; ③ Sin antecedentes médicos de dolor de hombro y cuello; ④ Examen de ultrasonido (-).

Criterio de exclusión:

① mujeres embarazadas o posparto 1 año; ② Dolor de hombro con movimiento cervical activo o pasivo; ③ Antecedentes de traumatismo en las extremidades superiores; (4) historial de tratamiento o cirugía de hombro, historial de inyecciones intraarticulares, historial de uso de glucocorticoides, estrógenos, quinolonas y medicamentos para el colesterol; (5) Prueba de miedo de la articulación del hombro (abducción de la articulación del hombro 90°, rotación externa que aumenta lentamente, el sujeto tenía una expresión positiva de miedo); (6) La evidencia de bursitis adhesiva de la articulación del hombro, como el rango de movimiento pasivo de los 2 planos de movimiento de la articulación del hombro, es obviamente limitado; ⑦ Enfermedades autoinmunes sistémicas, enfermedades metabólicas, enfermedades endocrinas, psoriasis; ⑧ incapaz de completar los movimientos y posiciones relevantes; ⑨ Aquellos que son reacios a continuar con el experimento y piden abandonarlo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
gente sana

Criterios de inclusión: ① Rango de edad (mayores de 18 años); ② Atletas no profesionales; ③ Sin antecedentes médicos de dolor de hombro y cuello; ④ Examen de ultrasonido (-).

Criterios de exclusión: ① mujeres embarazadas o posparto 1 año; ② Dolor de hombro con movimiento cervical activo o pasivo; ③ Antecedentes de traumatismo en las extremidades superiores; (4) historial de tratamiento o cirugía de hombro, historial de inyecciones intraarticulares, historial de uso de glucocorticoides, estrógenos, quinolonas y medicamentos para el colesterol; (5) Prueba de miedo de la articulación del hombro (abducción de la articulación del hombro 90°, rotación externa que aumenta lentamente, el sujeto tenía una expresión positiva de miedo); (6) La evidencia de bursitis adhesiva de la articulación del hombro, como el rango de movimiento pasivo de los 2 planos de movimiento de la articulación del hombro, es obviamente limitado; ⑦ Enfermedades autoinmunes sistémicas, enfermedades metabólicas, enfermedades endocrinas, psoriasis; ⑧ incapaz de completar los movimientos y posiciones relevantes; ⑨ Aquellos que son reacios a continuar con el experimento y piden abandonarlo.

Se utilizó la técnica de imágenes ultrasónicas de ondas de corte para medir la velocidad de onda de corte superficial y profunda del tendón del supraespinoso a 10 mm (extremo distal) y 15 mm (extremo proximal) desde el extremo de unión del tubérculo mayor del húmero en la sección del eje largo del tendón del supraespinoso .
diabético

Criterios de inclusión: ① Rango de edad (mayores de 18 años); ② Atletas no profesionales; (3) Pacientes que cumplen con las pautas clínicas para el diagnóstico y tratamiento de la diabetes y se les diagnostica diabetes (pautas de la ADA 2020: pacientes con síntomas típicos de diabetes y glucosa en sangre aleatoria ≥11,1 mmol/L o glucosa en sangre en ayunas ≥7,0 mmol/L o 2h de sangre). glucosa ≥11,1 mmol/L después de la carga de glucosa sin síntomas típicos de diabetes); ④ Historial médico ≥2 años.

Criterios de exclusión: como arriba.

Se utilizó la técnica de imágenes ultrasónicas de ondas de corte para medir la velocidad de onda de corte superficial y profunda del tendón del supraespinoso a 10 mm (extremo distal) y 15 mm (extremo proximal) desde el extremo de unión del tubérculo mayor del húmero en la sección del eje largo del tendón del supraespinoso .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elasticidad del tendón del supraespinoso
Periodo de tiempo: 10 minutos
Después de activar el modo SWE, la imagen elástica se generó en el modo de dos amplitudes. Después de calificar el modo de calidad de imagen (la curva de color en la figura era suave), se midió la velocidad de la onda de corte en las capas superficial y profunda del tendón del supraespinoso en los extremos distal y proximal del tendón perpendicular a la superficie del húmero, respectivamente.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del tendón del supraespinoso
Periodo de tiempo: 2 minutos
El grosor del tendón del supraespinoso se midió en una línea tangente perpendicular a la superficie del húmero a 15 mm de la inserción.
2 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo dentro del tendón del supraespinoso
Periodo de tiempo: 3 minutos
Después de activar el modo de flujo de sangre, se evaluó la clasificación de la señal de flujo de sangre en el tendón del supraespinoso después de que el flujo de sangre se llenó y se estabilizó.
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

5 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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