Многоцентровое поперечное исследование ультразвуковой визуализации сдвиговой волны при оценке эластичности сухожилия надостной мышцы (SWE)
Многоцентровое поперечное исследование ультразвуковой визуализации сдвиговой волны при оценке эластичности сухожилия надостной мышцы.
Целью этого многоцентрового перекрестного обсервационного исследования является проверка и сравнение разницы в эластичности сухожилия надостной мышцы у диабетиков и здоровых людей. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Ультразвуковые характеристики сухожилия надостной мышцы у больных сахарным диабетом
- Факторы, влияющие на эластичность и толщину сухожилия надостной мышцы
Участникам будет предложено:
- Проведите ультразвуковое исследование плечевого сустава.
- Заполните опрос с определенными вопросами об их основной информации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tong Wang, Master
- Номер телефона: +86 18863660069
- Электронная почта: 1013914643@qq.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510317
- Рекрутинг
- Guangdong Second Provincial General Hospital
-
Контакт:
- Hongmei Liu, Doctor
- Номер телефона: +86 19924270557
- Электронная почта: 986528134@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
диабет Критерии включения：① Возрастной диапазон (старше 18 лет); ② Непрофессиональные спортсмены; (3) Пациенты, которые соответствуют клиническим рекомендациям по диагностике и лечению диабета и у которых диагностирован диабет (рекомендации ADA 2020: пациенты с типичными симптомами диабета и случайным уровнем глюкозы в крови ≥11,1 ммоль/л или уровень глюкозы в крови натощак ≥7,0 ммоль/л или 2-часовой анализ крови уровень глюкозы ≥11,1 ммоль/л после нагрузки глюкозой без типичных симптомов диабета); ④ Медицинский анамнез ≥2 лет.
Критерии исключения: как указано выше.
Описание
Критерии включения:
① Возрастной диапазон (старше 18 лет); ② Непрофессиональные спортсмены; ③ Отсутствие в анамнезе болей в плече и шее; ④ Ультразвуковое исследование (-).
Критерий исключения:
① беременных женщин или после родов 1 год; ② Боль в плече при активном или пассивном движении шейки матки; ③ Травма верхней конечности в анамнезе; (4) Операции на плече или история лечения, история внутрисуставных инъекций, история использования глюкокортикоидов, эстрогенов, хинолонов и препаратов холестерина; 5) тест страха плечевого сустава (отведение плечевого сустава на 90°, медленно нарастающая наружная ротация, у испытуемого положительное выражение страха); (6) Признаки адгезивного бурсита плечевого сустава, такие как пассивный диапазон движений в двух плоскостях движения плечевого сустава, явно ограничен; ⑦ Системные аутоиммунные заболевания, болезни обмена веществ, эндокринные заболевания, псориаз; ⑧ не в состоянии завершить соответствующие движения и позиции; ⑨ Те, кто не хочет продолжать эксперимент и просят выйти.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые люди
Критерии включения：① Возрастной диапазон (старше 18 лет); ② Непрофессиональные спортсмены; ③ Отсутствие в анамнезе болей в плече и шее; ④ Ультразвуковое исследование (-). Критерии исключения: ① беременные женщины или в послеродовом периоде 1 год; ② Боль в плече при активном или пассивном движении шейки матки; ③ Травма верхней конечности в анамнезе; (4) Операции на плече или история лечения, история внутрисуставных инъекций, история использования глюкокортикоидов, эстрогенов, хинолонов и препаратов холестерина; 5) тест страха плечевого сустава (отведение плечевого сустава на 90°, медленно нарастающая наружная ротация, у испытуемого положительное выражение страха); (6) Признаки адгезивного бурсита плечевого сустава, такие как пассивный диапазон движений в двух плоскостях движения плечевого сустава, явно ограничен; ⑦ Системные аутоиммунные заболевания, болезни обмена веществ, эндокринные заболевания, псориаз; ⑧ не в состоянии завершить соответствующие движения и позиции; ⑨ Те, кто не хочет продолжать эксперимент и просят выйти. |
Ультразвуковая визуализация поперечной волны использовалась для измерения скорости поверхностной и глубокой поперечной волны сухожилия надостной мышцы на расстоянии 10 мм (дистальный конец) и 15 мм (проксимальный конец) от конца прикрепления большого бугорка плечевой кости на продольном срезе сухожилия надостной мышцы. .
|
|
диабетик
Критерии включения：① Возрастной диапазон (старше 18 лет); ② Непрофессиональные спортсмены; (3) Пациенты, которые соответствуют клиническим рекомендациям по диагностике и лечению диабета и у которых диагностирован диабет (рекомендации ADA 2020: пациенты с типичными симптомами диабета и случайным уровнем глюкозы в крови ≥11,1 ммоль/л или уровень глюкозы в крови натощак ≥7,0 ммоль/л или 2-часовой анализ крови уровень глюкозы ≥11,1 ммоль/л после нагрузки глюкозой без типичных симптомов диабета); ④ Медицинский анамнез ≥2 лет. Критерии исключения: как указано выше. |
Ультразвуковая визуализация поперечной волны использовалась для измерения скорости поверхностной и глубокой поперечной волны сухожилия надостной мышцы на расстоянии 10 мм (дистальный конец) и 15 мм (проксимальный конец) от конца прикрепления большого бугорка плечевой кости на продольном срезе сухожилия надостной мышцы. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эластичность сухожилия надостной мышцы
Временное ограничение: 10 минут
|
После включения режима SWE упругое изображение формировалось в двухамплитудном режиме.
После квалификации режима качества изображения (цветовая кривая на рисунке была гладкой) были измерены скорости поперечной волны в поверхностном и глубоком слоях сухожилия надостной мышцы на дистальном и проксимальном концах сухожилия перпендикулярно поверхности плечевой кости, соответственно.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина сухожилия надостной мышцы
Временное ограничение: 2 минуты
|
Толщина сухожилия надостной мышцы измерялась по касательной, перпендикулярной поверхности плечевой кости, на расстоянии 15 мм от места прикрепления.
|
2 минуты
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток в сухожилии надостной мышцы
Временное ограничение: 3 минуты
|
После включения режима кровотока оценивали градацию сигнала кровотока в сухожилии надостной мышцы после восполнения и стабилизации кровотока.
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Breda SJ, van der Vlist A, de Vos RJ, Krestin GP, Oei EHG. The association between patellar tendon stiffness measured with shear-wave elastography and patellar tendinopathy-a case-control study. Eur Radiol. 2020 Nov;30(11):5942-5951. doi: 10.1007/s00330-020-06952-0. Epub 2020 Jun 4.
- Abate M, Schiavone C, Salini V. Sonographic evaluation of the shoulder in asymptomatic elderly subjects with diabetes. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Dec 7;11:278. doi: 10.1186/1471-2474-11-278.
- Evranos B, Idilman I, Ipek A, Polat SB, Cakir B, Ersoy R. Real-time sonoelastography and ultrasound evaluation of the Achilles tendon in patients with diabetes with or without foot ulcers: a cross sectional study. J Diabetes Complications. 2015 Nov-Dec;29(8):1124-9. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2015.08.012. Epub 2015 Aug 20.
- Guney A, Vatansever F, Karaman I, Kafadar IH, Oner M, Turk CY. Biomechanical properties of Achilles tendon in diabetic vs. non-diabetic patients. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2015 Jul;123(7):428-32. doi: 10.1055/s-0035-1549889. Epub 2015 Apr 28.
- Rosskopf AB, Ehrmann C, Buck FM, Gerber C, Fluck M, Pfirrmann CW. Quantitative Shear-Wave US Elastography of the Supraspinatus Muscle: Reliability of the Method and Relation to Tendon Integrity and Muscle Quality. Radiology. 2016 Feb;278(2):465-74. doi: 10.1148/radiol.2015150908. Epub 2015 Nov 5.
- Lin DJ, Burke CJ, Abiri B, Babb JS, Adler RS. Supraspinatus muscle shear wave elastography (SWE): detection of biomechanical differences with varying tendon quality prior to gray-scale morphologic changes. Skeletal Radiol. 2020 May;49(5):731-738. doi: 10.1007/s00256-019-03334-6. Epub 2019 Dec 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Guangdong2ndcsk
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ультразвуковая визуализация поперечной волны
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенныйСпазм жевательных мышцФранция
-
Asan Medical CenterНеизвестныйФиброз, ПеченьКорея, Республика