Um estudo transversal multicêntrico de ultrassom de onda de cisalhamento na avaliação da elasticidade do tendão supraespinhal (SWE)
Um estudo transversal multicêntrico de imagens de ultrassom de ondas de cisalhamento na avaliação da elasticidade do tendão supraespinhal.
O objetivo deste estudo multicêntrico, transversal e observacional é testar e comparar a diferença da elasticidade do tendão supraespinhal entre diabéticos e pessoas saudáveis. As principais questões que pretende responder são:
- Características ultrassônicas do tendão supraespinhal em pacientes diabéticos
- Fatores influenciadores do valor elástico e espessura do tendão supraespinal
Os participantes serão solicitados a:
- Realize o exame de ultrassom da articulação do ombro.
- Preencha uma pesquisa com algumas perguntas sobre suas informações básicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tong Wang, Master
- Número de telefone: +86 18863660069
- E-mail: 1013914643@qq.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510317
- Recrutamento
- Guangdong Second Provincial General Hospital
-
Contato:
- Hongmei Liu, Doctor
- Número de telefone: +86 19924270557
- E-mail: 986528134@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
diabético Critérios de inclusão:① Faixa etária (acima de 18 anos); ② Atletas não profissionais; (3) Pacientes que atendem às diretrizes clínicas para diagnóstico e tratamento de diabetes e são diagnosticados com diabetes (diretrizes ADA 2020: pacientes com sintomas típicos de diabetes e glicemia aleatória ≥11,1 mmol/L ou glicemia em jejum ≥7,0 mmol/L ou 2h no sangue glicose ≥11,1 mmol/L após carga de glicose sem sintomas típicos de diabetes); ④ Histórico médico ≥2 anos.
Critérios de exclusão: como acima.
Descrição
Critério de inclusão:
① Faixa etária (acima de 18 anos); ② Atletas não profissionais; ③ Sem histórico médico de dor no ombro e pescoço; ④ Exame de ultrassom (-).
Critério de exclusão:
① mulheres grávidas ou pós-parto 1 ano; ② Dor no ombro com movimento cervical ativo ou passivo; ③ História de trauma de membro superior; (4) História de cirurgia ou tratamento no ombro, história de injeção intra-articular, história de uso de glicocorticóides, estrógenos, quinolonas e medicamentos para colesterol; (5) Teste de medo da articulação do ombro (abdução da articulação do ombro em 90°, aumentando lentamente a rotação externa, o sujeito tinha uma expressão positiva de medo); (6) A evidência de bursite adesiva da articulação do ombro, como a amplitude de movimento passiva dos 2 planos de movimento da articulação do ombro é obviamente limitada; ⑦ Doenças autoimunes sistêmicas, doenças metabólicas, doenças endócrinas, psoríase; ⑧ incapaz de completar os movimentos e posições relevantes; ⑨ Aqueles que relutam em continuar a experiência e pedem para desistir.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pessoas saudáveis
Critérios de inclusão：① Faixa etária (acima de 18 anos); ② Atletas não profissionais; ③ Sem histórico médico de dor no ombro e pescoço; ④ Exame de ultrassom (-). Critérios de exclusão: ① gestantes ou puérperas de 1 ano; ② Dor no ombro com movimento cervical ativo ou passivo; ③ História de trauma de membro superior; (4) História de cirurgia ou tratamento no ombro, história de injeção intra-articular, história de uso de glicocorticóides, estrógenos, quinolonas e medicamentos para colesterol; (5) Teste de medo da articulação do ombro (abdução da articulação do ombro em 90°, aumentando lentamente a rotação externa, o sujeito tinha uma expressão positiva de medo); (6) A evidência de bursite adesiva da articulação do ombro, como a amplitude de movimento passiva dos 2 planos de movimento da articulação do ombro é obviamente limitada; ⑦ Doenças autoimunes sistêmicas, doenças metabólicas, doenças endócrinas, psoríase; ⑧ incapaz de completar os movimentos e posições relevantes; ⑨ Aqueles que relutam em continuar a experiência e pedem para desistir. |
A técnica de imagem ultrassônica de onda de cisalhamento foi usada para medir a velocidade da onda de cisalhamento superficial e profunda do tendão supraespinhal a 10 mm (extremidade distal) e 15 mm (extremidade proximal) da extremidade de fixação do tubérculo maior do úmero na seção do eixo longo do tendão supraespinhal .
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diabético
Critérios de inclusão：① Faixa etária (acima de 18 anos); ② Atletas não profissionais; (3) Pacientes que atendem às diretrizes clínicas para diagnóstico e tratamento de diabetes e são diagnosticados com diabetes (diretrizes ADA 2020: pacientes com sintomas típicos de diabetes e glicemia aleatória ≥11,1 mmol/L ou glicemia em jejum ≥7,0 mmol/L ou 2h no sangue glicose ≥11,1 mmol/L após carga de glicose sem sintomas típicos de diabetes); ④ Histórico médico ≥2 anos. Critérios de exclusão: como acima. |
A técnica de imagem ultrassônica de onda de cisalhamento foi usada para medir a velocidade da onda de cisalhamento superficial e profunda do tendão supraespinhal a 10 mm (extremidade distal) e 15 mm (extremidade proximal) da extremidade de fixação do tubérculo maior do úmero na seção do eixo longo do tendão supraespinhal .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Elasticidade do tendão supraespinhal
Prazo: 10 minutos
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Após ativar o modo SWE, a imagem elástica foi gerada no modo de duas amplitudes.
Depois que o modo de qualidade de imagem foi qualificado (a curva de cores na figura era suave), a velocidade da onda de cisalhamento nas camadas superficial e profunda do tendão supraespinal foi medida nas extremidades distal e proximal do tendão perpendicular à superfície do úmero, respectivamente.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do tendão supraespinal
Prazo: 2 minutos
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A espessura do tendão do supraespinal foi medida em uma linha tangente perpendicular à superfície do úmero a 15mm da inserção.
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2 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo dentro do tendão supraespinhal
Prazo: 3 minutos
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Depois de ativar o modo de fluxo sanguíneo, a graduação do sinal de fluxo sanguíneo no tendão supraespinal foi avaliada após o fluxo sanguíneo preenchido e estabilizado.
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Breda SJ, van der Vlist A, de Vos RJ, Krestin GP, Oei EHG. The association between patellar tendon stiffness measured with shear-wave elastography and patellar tendinopathy-a case-control study. Eur Radiol. 2020 Nov;30(11):5942-5951. doi: 10.1007/s00330-020-06952-0. Epub 2020 Jun 4.
- Abate M, Schiavone C, Salini V. Sonographic evaluation of the shoulder in asymptomatic elderly subjects with diabetes. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Dec 7;11:278. doi: 10.1186/1471-2474-11-278.
- Evranos B, Idilman I, Ipek A, Polat SB, Cakir B, Ersoy R. Real-time sonoelastography and ultrasound evaluation of the Achilles tendon in patients with diabetes with or without foot ulcers: a cross sectional study. J Diabetes Complications. 2015 Nov-Dec;29(8):1124-9. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2015.08.012. Epub 2015 Aug 20.
- Guney A, Vatansever F, Karaman I, Kafadar IH, Oner M, Turk CY. Biomechanical properties of Achilles tendon in diabetic vs. non-diabetic patients. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2015 Jul;123(7):428-32. doi: 10.1055/s-0035-1549889. Epub 2015 Apr 28.
- Rosskopf AB, Ehrmann C, Buck FM, Gerber C, Fluck M, Pfirrmann CW. Quantitative Shear-Wave US Elastography of the Supraspinatus Muscle: Reliability of the Method and Relation to Tendon Integrity and Muscle Quality. Radiology. 2016 Feb;278(2):465-74. doi: 10.1148/radiol.2015150908. Epub 2015 Nov 5.
- Lin DJ, Burke CJ, Abiri B, Babb JS, Adler RS. Supraspinatus muscle shear wave elastography (SWE): detection of biomechanical differences with varying tendon quality prior to gray-scale morphologic changes. Skeletal Radiol. 2020 May;49(5):731-738. doi: 10.1007/s00256-019-03334-6. Epub 2019 Dec 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Guangdong2ndcsk
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Imagens ultrassônicas de ondas de cisalhamento
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