Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická průřezová studie ultrazvukového zobrazování smykovou vlnou při hodnocení elasticity šlach supraspinatus (SWE)

3. března 2023 aktualizováno: Tong Wang, Guangdong Second Provincial General Hospital

Multicentrická průřezová studie ultrazvukového zobrazování smykovou vlnou při hodnocení elasticity šlachy supraspinatus.

Cílem této multicentrické, průřezové, observační studie je otestovat a porovnat rozdíl v elasticitě šlachy supraspinatus mezi diabetiky a zdravými lidmi. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Ultrazvukové charakteristiky šlachy supraspinatus u diabetiků
  • Faktory ovlivňující elasticitu a tloušťku šlachy supraspinatus

Účastníci budou požádáni, aby:

  • Proveďte ultrazvukové vyšetření ramenního kloubu.
  • Vyplňte průzkum s určitými otázkami týkajícími se jejich základních informací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

361

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tong Wang, Master
  • Telefonní číslo: +86 18863660069
  • E-mail: 1013914643@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510317
        • Nábor
        • Guangdong Second Provincial General Hospital
        • Kontakt:
          • Hongmei Liu, Doctor
          • Telefonní číslo: +86 19924270557
          • E-mail: 986528134@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetická kritéria pro zařazení：① Věkové rozmezí (nad 18 let); ② Neprofesionální sportovci; (3) Pacienti, kteří splňují klinická doporučení pro diagnostiku a léčbu diabetu a je u nich diagnostikován diabetes (směrnice ADA 2020: pacienti s typickými příznaky diabetu a náhodnou glykémií ≥11,1 mmol/l nebo glykémií nalačno ≥7,0 mmol/l nebo 2h v krvi glukóza ≥11,1 mmol/l po zatížení glukózou bez typických příznaků diabetu); ④ Lékařská anamnéza ≥ 2 roky.

Kritéria vyloučení: jako výše.

Popis

Kritéria pro zařazení:

① Věkové rozmezí (nad 18 let); ② Neprofesionální sportovci; ③ Žádná anamnéza bolesti ramen a krku; ④ Ultrazvukové vyšetření (-).

Kritéria vyloučení:

① těhotné ženy nebo po porodu 1 rok; ② Bolest ramene s aktivním nebo pasivním cervikálním pohybem; ③ Poranění horních končetin v anamnéze; (4) anamnéza operace nebo léčby ramene, historie intraartikulárních injekcí, anamnéza užívání glukokortikoidů, estrogenů, chinolonů a léků na cholesterol; (5) Test strachu z ramenního kloubu (abdukce ramenního kloubu 90°, pomalu se zvyšující vnější rotace, subjekt měl pozitivní výraz strachu); (6) Důkazy adhezivní burzitidy ramenního kloubu, jako je pasivní rozsah pohybu 2 pohybových rovin ramenního kloubu, je zjevně omezený; ⑦ Systémová autoimunitní onemocnění, metabolická onemocnění, endokrinní onemocnění, psoriáza; ⑧ neschopnost dokončit příslušné pohyby a pozice; ⑨ Ti, kteří se zdráhají pokračovat v experimentu a žádají o ukončení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravých lidí

Kritéria zařazení：① Věkové rozmezí (nad 18 let); ② Neprofesionální sportovci; ③ Žádná anamnéza bolesti ramen a krku; ④ Ultrazvukové vyšetření (-).

Kritéria vyloučení: ① těhotné ženy nebo po porodu 1 rok; ② Bolest ramene s aktivním nebo pasivním cervikálním pohybem; ③ Poranění horních končetin v anamnéze; (4) anamnéza operace nebo léčby ramene, historie intraartikulárních injekcí, anamnéza užívání glukokortikoidů, estrogenů, chinolonů a léků na cholesterol; (5) Test strachu z ramenního kloubu (abdukce ramenního kloubu 90°, pomalu se zvyšující vnější rotace, subjekt měl pozitivní výraz strachu); (6) Důkazy adhezivní burzitidy ramenního kloubu, jako je pasivní rozsah pohybu 2 pohybových rovin ramenního kloubu, je zjevně omezený; ⑦ Systémová autoimunitní onemocnění, metabolická onemocnění, endokrinní onemocnění, psoriáza; ⑧ neschopnost dokončit příslušné pohyby a pozice; ⑨ Ti, kteří se zdráhají pokračovat v experimentu a žádají o ukončení.
Diagnostický test: Ultrazvukové zobrazování smykových vln
Ultrazvuková zobrazovací technika smykových vln byla použita k měření povrchové a hluboké rychlosti smykové vlny šlachy supraspinatus ve vzdálenosti 10 mm (distální konec) a 15 mm (proximální konec) od připojovacího konce většího tuberculum humeru na úseku dlouhé osy šlachy supraspinatus .
diabetik

Kritéria zařazení：① Věkové rozmezí (nad 18 let); ② Neprofesionální sportovci; (3) Pacienti, kteří splňují klinická doporučení pro diagnostiku a léčbu diabetu a je u nich diagnostikován diabetes (směrnice ADA 2020: pacienti s typickými příznaky diabetu a náhodnou glykémií ≥11,1 mmol/l nebo glykémií nalačno ≥7,0 mmol/l nebo 2h v krvi glukóza ≥11,1 mmol/l po zatížení glukózou bez typických příznaků diabetu); ④ Lékařská anamnéza ≥ 2 roky.

Kritéria vyloučení: jako výše.
Diagnostický test: Ultrazvukové zobrazování smykových vln
Ultrazvuková zobrazovací technika smykových vln byla použita k měření povrchové a hluboké rychlosti smykové vlny šlachy supraspinatus ve vzdálenosti 10 mm (distální konec) a 15 mm (proximální konec) od připojovacího konce většího tuberculum humeru na úseku dlouhé osy šlachy supraspinatus .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elasticita šlachy supraspinatus
Časové okno: 10 minut
Po aktivaci režimu SWE byl elastický obraz generován v režimu dvou amplitud. Po kvalifikaci režimu kvality obrazu (barevná křivka na obrázku byla hladká) byla měřena rychlost smykové vlny v povrchové a hluboké vrstvě šlachy supraspinatus na distálním a proximálním konci šlachy kolmo k povrchu humeru, respektive.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka šlachy supraspinatus
Časové okno: 2 min
Tloušťka šlachy supraspinatus byla měřena na tečně kolmé k povrchu humeru 15 mm od zavedení.
2 min

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve v šlaše supraspinatus
Časové okno: 3 min
Po aktivaci režimu průtoku krve bylo po naplnění a stabilizaci průtoku krve vyhodnoceno grading signálu průtoku krve ve šlaše supraspinatus.
3 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Second Provincial General Hospital

Spolupracovníci

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
The People's Hospital of Chongzuo
Dongguan Tungwah Hospital
The People's Hospital of Yangjiang

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

5. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

5. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Guangdong2ndcsk

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Ultrazvukové zobrazování smykových vln

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit