Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multicenter cross-sectionele studie van shear wave echografie bij het evalueren van supraspinatus peeselasticiteit (SWE)

3 maart 2023 bijgewerkt door: Tong Wang, Guangdong Second Provincial General Hospital

Een multicenter cross-sectionele studie van shear wave echografie bij het evalueren van supraspinatus peeselasticiteit.

Het doel van deze multicenter, cross-sectionele, observationele studie is het testen en vergelijken van het verschil in elasticiteit van de supraspinatuspees tussen diabetici en gezonde mensen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Ultrasone kenmerken van de supraspinatuspees bij diabetespatiënten
  • Beïnvloedende factoren van elastische waarde en dikte van de supraspinatuspees

Deelnemers wordt gevraagd om:

  • Voer echografisch onderzoek uit van de schouderverbinding.
  • Vul een enquête in met bepaalde vragen over hun basisinformatie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

361

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510317
        • Werving
        • Guangdong Second Provincial General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

diabeticus Inclusiecriteria:① Leeftijdscategorie (ouder dan 18 jaar); ② Niet-professionele atleten; (3) Patiënten die voldoen aan de klinische richtlijnen voor diabetesdiagnose en -behandeling en bij wie diabetes is vastgesteld (ADA-richtlijnen 2020: patiënten met typische diabetessymptomen en willekeurige bloedglucose ≥11,1 mmol/L of nuchtere bloedglucose ≥7,0 mmol/L of 2 uur bloedglucose glucose ≥11,1 mmol/L na glucoselading zonder typische diabetessymptomen); ④ Medische geschiedenis ≥2 jaar.

Uitsluitingscriteria: zoals hierboven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

① Leeftijdscategorie (ouder dan 18 jaar); ② Niet-professionele atleten; ③ Geen medische voorgeschiedenis van schouder- en nekpijn; ④ Echografisch onderzoek (-).

Uitsluitingscriteria:

① zwangere vrouwen of postpartum 1 jaar; ② Schouderpijn met actieve of passieve cervicale beweging; ③ Geschiedenis van trauma aan de bovenste extremiteit; (4) geschiedenis van schouderchirurgie of behandeling, intra-articulaire injectiegeschiedenis, gebruiksgeschiedenis van glucocorticoïden, oestrogenen, chinolonen en cholesterolgeneesmiddelen; (5) Angsttest schoudergewricht (abductie schoudergewricht 90°, langzaam toenemende externe rotatie, de proefpersoon had een positieve uiting van angst); (6) Bewijs van adhesieve bursitis van het schoudergewricht, zoals het passieve bewegingsbereik van de 2 bewegingsvlakken van het schoudergewricht, is duidelijk beperkt; ⑦ Systemische auto-immuunziekten, stofwisselingsziekten, endocriene ziekten, psoriasis; ⑧ niet in staat om de relevante bewegingen en posities te voltooien; ⑨ Degenen die aarzelen om het experiment voort te zetten en vragen om te stoppen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde mensen

Inclusiecriteria:① Leeftijdscategorie (ouder dan 18 jaar); ② Niet-professionele atleten; ③ Geen medische voorgeschiedenis van schouder- en nekpijn; ④ Echografisch onderzoek (-).

Uitsluitingscriteria: ① zwangere vrouwen of postpartum 1 jaar; ② Schouderpijn met actieve of passieve cervicale beweging; ③ Geschiedenis van trauma aan de bovenste extremiteit; (4) geschiedenis van schouderchirurgie of behandeling, intra-articulaire injectiegeschiedenis, gebruiksgeschiedenis van glucocorticoïden, oestrogenen, chinolonen en cholesterolgeneesmiddelen; (5) Angsttest schoudergewricht (abductie schoudergewricht 90°, langzaam toenemende externe rotatie, de proefpersoon had een positieve uiting van angst); (6) Bewijs van adhesieve bursitis van het schoudergewricht, zoals het passieve bewegingsbereik van de 2 bewegingsvlakken van het schoudergewricht, is duidelijk beperkt; ⑦ Systemische auto-immuunziekten, stofwisselingsziekten, endocriene ziekten, psoriasis; ⑧ niet in staat om de relevante bewegingen en posities te voltooien; ⑨ Degenen die aarzelen om het experiment voort te zetten en vragen om te stoppen.

Shear wave ultrasone beeldvormingstechniek werd gebruikt om de oppervlakkige en diepe shear wave-snelheid van de supraspinatuspees te meten op 10 mm (distaal uiteinde) en 15 mm (proximaal uiteinde) vanaf het bevestigingsuiteinde van de grotere tuberkel van de humerus op het lange asgedeelte van de supraspinatuspees .
diabetes

Inclusiecriteria:① Leeftijdscategorie (ouder dan 18 jaar); ② Niet-professionele atleten; (3) Patiënten die voldoen aan de klinische richtlijnen voor diabetesdiagnose en -behandeling en bij wie diabetes is vastgesteld (ADA-richtlijnen 2020: patiënten met typische diabetessymptomen en willekeurige bloedglucose ≥11,1 mmol/L of nuchtere bloedglucose ≥7,0 mmol/L of 2 uur bloedglucose glucose ≥11,1 mmol/L na glucoselading zonder typische diabetessymptomen); ④ Medische geschiedenis ≥2 jaar.

Uitsluitingscriteria: zoals hierboven.

Shear wave ultrasone beeldvormingstechniek werd gebruikt om de oppervlakkige en diepe shear wave-snelheid van de supraspinatuspees te meten op 10 mm (distaal uiteinde) en 15 mm (proximaal uiteinde) vanaf het bevestigingsuiteinde van de grotere tuberkel van de humerus op het lange asgedeelte van de supraspinatuspees .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elasticiteit van de supraspinatuspees
Tijdsspanne: 10 minuten
Na het activeren van de SWE-modus werd het elastische beeld gegenereerd in de twee-amplitudemodus. Nadat de beeldkwaliteitsmodus was gekwalificeerd (de kleurcurve in de afbeelding was vloeiend), werd de afschuifgolfsnelheid in de oppervlakkige en diepe lagen van de supraspinatuspees gemeten aan de distale en proximale uiteinden van de pees loodrecht op het oppervlak van de humerus, respectievelijk.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte van de supraspinatuspees
Tijdsspanne: 2 minuten
De dikte van de supraspinatuspees werd gemeten op een raaklijn loodrecht op het oppervlak van de humerus, 15 mm vanaf insertie.
2 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstroom in de supraspinatuspees
Tijdsspanne: 3 minuten
Na activering van de bloedstroommodus werd de bloedstroomsignaalgradatie in de supraspinatuspees geëvalueerd nadat de bloedstroom was gevuld en gestabiliseerd.
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

5 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren