Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyíróhullámos ultrahangos képalkotás többközpontú keresztmetszeti vizsgálata a Supraspinatus ínrugalmasságának értékelésében (SWE)

2023. március 3. frissítette: Tong Wang, Guangdong Second Provincial General Hospital

A nyíróhullámú ultrahangos képalkotás többközpontú keresztmetszeti vizsgálata a Supraspinatus ínrugalmasságának értékelésében.

Ennek a többközpontú, keresztmetszeti, megfigyeléses vizsgálatnak a célja a supraspinatus ín rugalmassága közötti különbség vizsgálata és összehasonlítása cukorbetegek és egészséges emberek között. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • A supraspinatus ín ultrahangos jellemzői cukorbetegeknél
  • A supraspinatus ín rugalmassági értékét és vastagságát befolyásoló tényezők

A résztvevőket arra kérik, hogy:

  • Végezze el a vállízület ultrahangos vizsgálatát.
  • Töltsön ki egy kérdőívet bizonyos kérdésekkel az alapvető információkkal kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

361

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510317
        • Toborzás
        • Guangdong Second Provincial General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

cukorbetegek Bevonási kritériumok: ① Életkor (18 év felett); ② nem hivatásos sportolók; (3) Azok a betegek, akik megfelelnek a cukorbetegség diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó klinikai irányelveknek, és akiknél cukorbetegséget diagnosztizáltak (ADA irányelvek 2020: betegek, akiknek tipikus cukorbetegség tünetei vannak, és véletlenszerű vércukorszintje ≥11,1 mmol/l vagy éhomi vércukorszintje ≥7,0 mmol/l vagy 2 óra vér glükóz ≥11,1 mmol/l glükózterhelés után, tipikus cukorbetegség tünetei nélkül); ④ Orvosi előzmény ≥2 év.

Kizárási kritériumok: a fentiek szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

① Korhatár (18 év felett); ② nem hivatásos sportolók; ③ Nincs kórtörténetében váll- és nyakfájdalom; ④ Ultrahang vizsgálat (-).

Kizárási kritériumok:

① terhes nők vagy szülés után 1 év; ② Vállfájdalom aktív vagy passzív nyaki mozgással; ③ felső végtagi trauma anamnézisében; (4) Vállműtét vagy kezelés kórtörténete, intraartikuláris injekció kórtörténete, glükokortikoidok, ösztrogének, kinolonok és koleszterin gyógyszerek kórtörténete; (5) Vállízületi félelemteszt (vállízület abdukciója 90°, lassan növekvő külső forgás, az alany pozitív félelmet fejez ki); (6) A tapadó vállízület bursitisének bizonyítéka, például a vállízület 2 mozgássíkjának passzív mozgástartománya nyilvánvalóan korlátozott; ⑦ Szisztémás autoimmun betegségek, anyagcsere-betegségek, endokrin betegségek, pikkelysömör; ⑧ nem tudja végrehajtani a megfelelő mozgásokat és pozíciókat; ⑨ Azok, akik nem szívesen folytatják a kísérletet, és kilépést kérnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egészséges emberek

Felvételi kritériumok: ① Korhatár (18 év felett); ② nem hivatásos sportolók; ③ Nincs kórtörténetében váll- és nyakfájdalom; ④ Ultrahang vizsgálat (-).

Kizárási kritériumok: ① terhes nők vagy szülés után 1 év; ② Vállfájdalom aktív vagy passzív nyaki mozgással; ③ felső végtagi trauma anamnézisében; (4) Vállműtét vagy kezelés kórtörténete, intraartikuláris injekció kórtörténete, glükokortikoidok, ösztrogének, kinolonok és koleszterin gyógyszerek kórtörténete; (5) Vállízületi félelemteszt (vállízület abdukciója 90°, lassan növekvő külső forgás, az alany pozitív félelmet fejez ki); (6) A tapadó vállízület bursitisének bizonyítéka, például a vállízület 2 mozgássíkjának passzív mozgástartománya nyilvánvalóan korlátozott; ⑦ Szisztémás autoimmun betegségek, anyagcsere-betegségek, endokrin betegségek, pikkelysömör; ⑧ nem tudja végrehajtani a megfelelő mozgásokat és pozíciókat; ⑨ Azok, akik nem szívesen folytatják a kísérletet, és kilépést kérnek.

Nyíróhullámú ultrahangos képalkotó technikával mértük a supraspinatus ín felületi és mély nyíróhullám-sebességét 10 mm-re (distalis vég) és 15 mm-re (proximális vég) a humerus nagyobb gumójának rögzítési végétől a supraspinatus ín hosszirányú szakaszán. .
cukorbeteg

Felvételi kritériumok: ① Korhatár (18 év felett); ② nem hivatásos sportolók; (3) Azok a betegek, akik megfelelnek a cukorbetegség diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó klinikai irányelveknek, és akiknél cukorbetegséget diagnosztizáltak (ADA irányelvek 2020: betegek, akiknek tipikus cukorbetegség tünetei vannak, és véletlenszerű vércukorszintje ≥11,1 mmol/l vagy éhomi vércukorszintje ≥7,0 mmol/l vagy 2 óra vér glükóz ≥11,1 mmol/l glükózterhelés után, tipikus cukorbetegség tünetei nélkül); ④ Orvosi előzmény ≥2 év.

Kizárási kritériumok: a fentiek szerint.

Nyíróhullámú ultrahangos képalkotó technikával mértük a supraspinatus ín felületi és mély nyíróhullám-sebességét 10 mm-re (distalis vég) és 15 mm-re (proximális vég) a humerus nagyobb gumójának rögzítési végétől a supraspinatus ín hosszirányú szakaszán. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A supraspinatus ín rugalmassága
Időkeret: 10 perc
Az SWE mód aktiválása után a rugalmas kép két amplitúdós módban jött létre. A képminőségi mód minősítése után (az ábrán a színgörbe sima volt), a nyírási hullám sebességét a supraspinatus ín felszíni és mély rétegeiben mértük az ín disztális és proximális végén, merőlegesen a humerus felszínére, illetőleg.
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A supraspinatus ín vastagsága
Időkeret: 2 perc
A supraspinatus ín vastagságát a humerus felszínére merőleges érintővonalon mértük a behelyezéstől számított 15 mm-re.
2 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véráramlás a supraspinatus ínen belül
Időkeret: 3 perc
A véráramlási mód aktiválása után a véráramlási jel osztályozását a supraspinatus ínban értékeltük, miután a véráramlás megtelt és stabilizálódott.
3 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. november 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel