Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie przekrojowe obrazowania ultrasonograficznego fali ścinającej w ocenie elastyczności ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego (SWE)

3 marca 2023 zaktualizowane przez: Tong Wang, Guangdong Second Provincial General Hospital

Wieloośrodkowe badanie przekrojowe obrazowania ultrasonograficznego fali ścinającej w ocenie elastyczności ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego.

Celem tego wieloośrodkowego, przekrojowego, obserwacyjnego badania jest zbadanie i porównanie różnic w elastyczności ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego pomiędzy cukrzykami i osobami zdrowymi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Ultradźwiękowa charakterystyka ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego u chorych na cukrzycę
  • Czynniki wpływające na wartość sprężystości i grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego

Uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • Wykonaj badanie ultrasonograficzne stawu barkowego.
  • Wypełnij ankietę, zadając pewne pytania dotyczące ich podstawowych informacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

361

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510317
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Second Provincial General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

cukrzyca Kryteria włączenia: ① Przedział wiekowy (powyżej 18 lat); ② Sportowcy niezawodowi; (3) Pacjenci, którzy spełniają wytyczne kliniczne dotyczące diagnostyki i leczenia cukrzycy i zdiagnozowano u nich cukrzycę (wytyczne ADA 2020: pacjenci z typowymi objawami cukrzycy i przypadkowym stężeniem glukozy we krwi ≥11,1 mmol/l lub glikemią na czczo ≥7,0 mmol/l lub 2 godz. glikemia ≥11,1 mmol/l po obciążeniu glukozą bez typowych objawów cukrzycy); ④ Wywiad medyczny ≥2 lata.

Kryteria wykluczenia: jak wyżej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

① Przedział wiekowy (powyżej 18 lat); ② Sportowcy niezawodowi; ③ Brak historii medycznej bólu barku i szyi; ④ Badanie ultrasonograficzne (-).

Kryteria wyłączenia:

① kobiety w ciąży lub po porodzie 1 rok; ② Ból barku przy aktywnym lub biernym ruchu szyjnym; ③ Historia urazów kończyn górnych; (4) historia operacji lub leczenia barku, historia iniekcji dostawowych, historia stosowania glikokortykosteroidów, estrogenów, chinolonów i leków cholesterolowych; (5) Test strachu przed stawem barkowym (odwodzenie stawu barkowego pod kątem 90°, powoli zwiększająca się rotacja zewnętrzna, badany miał pozytywny wyraz strachu); (6) Dowody na adhezyjne zapalenie kaletki stawu barkowego, takie jak bierny zakres ruchu w 2 płaszczyznach ruchu stawu barkowego, są oczywiście ograniczone; ⑦ Układowe choroby autoimmunologiczne, choroby metaboliczne, choroby endokrynologiczne, łuszczyca; ⑧ niezdolność do wykonania odpowiednich ruchów i pozycji; ⑨ Ci, którzy nie chcą kontynuować eksperymentu i proszą o rezygnację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowi ludzie

Kryteria włączenia: ① Przedział wiekowy (powyżej 18 lat); ② Sportowcy niezawodowi; ③ Brak historii medycznej bólu barku i szyi; ④ Badanie ultrasonograficzne (-).

Kryteria wykluczenia: ① kobiety w ciąży lub po porodzie 1 rok; ② Ból barku przy aktywnym lub biernym ruchu szyjnym; ③ Historia urazów kończyn górnych; (4) historia operacji lub leczenia barku, historia iniekcji dostawowych, historia stosowania glikokortykosteroidów, estrogenów, chinolonów i leków cholesterolowych; (5) Test strachu przed stawem barkowym (odwodzenie stawu barkowego pod kątem 90°, powoli zwiększająca się rotacja zewnętrzna, badany miał pozytywny wyraz strachu); (6) Dowody na adhezyjne zapalenie kaletki stawu barkowego, takie jak bierny zakres ruchu w 2 płaszczyznach ruchu stawu barkowego, są oczywiście ograniczone; ⑦ Układowe choroby autoimmunologiczne, choroby metaboliczne, choroby endokrynologiczne, łuszczyca; ⑧ niezdolność do wykonania odpowiednich ruchów i pozycji; ⑨ Ci, którzy nie chcą kontynuować eksperymentu i proszą o rezygnację.
Test diagnostyczny: Obrazowanie ultradźwiękowe fali poprzecznej
Technika obrazowania ultradźwiękowego fali ścinającej została wykorzystana do pomiaru prędkości fali ścinania powierzchownego i głębokiego ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego w odległości 10 mm (koniec dystalny) i 15 mm (koniec bliższy) od końca przyczepu guzka większego kości ramiennej na odcinku osi długiej ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego .
cukrzycowy

Kryteria włączenia: ① Przedział wiekowy (powyżej 18 lat); ② Sportowcy niezawodowi; (3) Pacjenci, którzy spełniają wytyczne kliniczne dotyczące diagnostyki i leczenia cukrzycy i zdiagnozowano u nich cukrzycę (wytyczne ADA 2020: pacjenci z typowymi objawami cukrzycy i przypadkowym stężeniem glukozy we krwi ≥11,1 mmol/l lub glikemią na czczo ≥7,0 mmol/l lub 2 godz. glikemia ≥11,1 mmol/l po obciążeniu glukozą bez typowych objawów cukrzycy); ④ Wywiad medyczny ≥2 lata.

Kryteria wykluczenia: jak wyżej.
Test diagnostyczny: Obrazowanie ultradźwiękowe fali poprzecznej
Technika obrazowania ultradźwiękowego fali ścinającej została wykorzystana do pomiaru prędkości fali ścinania powierzchownego i głębokiego ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego w odległości 10 mm (koniec dystalny) i 15 mm (koniec bliższy) od końca przyczepu guzka większego kości ramiennej na odcinku osi długiej ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: 10 minut
Po uruchomieniu trybu SWE obraz sprężysty został wygenerowany w trybie dwuamplitudowym. Po zakwalifikowaniu trybu jakości obrazu (krzywa barwna na rysunku była gładka) zmierzono prędkość fali poprzecznej w warstwie powierzchownej i głębokiej ścięgna nadgrzebieniowego na końcach dystalnym i proksymalnym ścięgna prostopadłym do powierzchni kości ramiennej, odpowiednio.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: 2 min
Grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego mierzono na linii stycznej prostopadłej do powierzchni kości ramiennej w odległości 15 mm od przyczepu.
2 min

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w obrębie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: 3 min
Po uruchomieniu trybu przepływu krwi oceniano stopniowanie sygnału przepływu krwi w ścięgnie mięśnia nadgrzebieniowego po napełnieniu i ustabilizowaniu się przepływu krwi.
3 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Second Provincial General Hospital

Współpracownicy

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
The People's Hospital of Chongzuo
Dongguan Tungwah Hospital
The People's Hospital of Yangjiang

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Guangdong2ndcsk

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Obrazowanie ultradźwiękowe fali poprzecznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj