Monikeskuspoikkileikkaustutkimus leikkausaaltoultraäänikuvauksesta Supraspinatus-jänteen elastisuuden arvioinnissa (SWE)
Monikeskuspoikkileikkaustutkimus leikkausaallon ultraäänikuvauksesta Supraspinatus-jänteen elastisuuden arvioinnissa.
Tämän monikeskuksen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on testata ja vertailla supraspinatus-jänteen elastisuuden eroa diabeetikkojen ja terveiden ihmisten välillä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Supraspinatus-jänteen ultraääniominaisuudet diabeetikoilla
- Supraspinatus-jänteen elastisen arvon ja paksuuden vaikuttavat tekijät
Osallistujia pyydetään:
- Suorita olkapään liitoksen ultraäänitutkimus.
- Täytä kyselyyn tiettyjä kysymyksiä heidän perustiedoistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tong Wang, Master
- Puhelinnumero: +86 18863660069
- Sähköposti: 1013914643@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510317
- Rekrytointi
- Guangdong Second Provincial General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongmei Liu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 19924270557
- Sähköposti: 986528134@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
diabeetikkojen sisällyttämiskriteerit: ① Ikäryhmä (yli 18 vuotta); ② Ei-ammattiurheilijat; (3) Potilaat, jotka täyttävät diabeteksen diagnosoinnin ja hoidon kliiniset ohjeet ja joilla on diagnosoitu diabetes (ADA-ohjeet 2020: potilaat, joilla on tyypillisiä diabeteksen oireita ja satunnainen verensokeri ≥11,1 mmol/L tai paastoverensokeri ≥7,0 mmol/L tai 2h verta glukoosi ≥11,1 mmol/L glukoosilatauksen jälkeen ilman tyypillisiä diabeteksen oireita); ④ Sairaushistoria ≥2 vuotta.
Poissulkemiskriteerit: kuten edellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
① Ikäryhmä (yli 18 vuotta); ② Ei-ammattiurheilijat; ③ Ei lääketieteellistä historiaa olka- ja niskakivuista; ④ Ultraäänitutkimus (-).
Poissulkemiskriteerit:
① raskaana olevat naiset tai synnytyksen jälkeen 1 vuosi; ② Olkapääkipu aktiivisella tai passiivisella kohdunkaulan liikkeellä; ③ Aiemmat yläraajan traumat; (4) olkapään leikkaus tai hoitohistoria, nivelensisäinen injektiohistoria, glukokortikoidien, estrogeenien, kinolonien ja kolesterolilääkkeiden käyttöhistoria; (5) Olkanivelen pelkotesti (olkanivelen sieppaus 90°, hitaasti kasvava ulkoinen kierto, koehenkilöllä oli positiivinen pelkoilmaus); (6) Todisteet tarttuvasta olkanivelen bursiitista, kuten olkanivelen kahden liiketason passiivinen liikealue, on selvästi rajallinen; ⑦ Systeemiset autoimmuunisairaudet, aineenvaihduntataudit, endokriiniset sairaudet, psoriasis; ⑧ ei pysty suorittamaan tarvittavia liikkeitä ja asentoja; ⑨ Ne, jotka ovat haluttomia jatkamaan kokeilua ja pyytävät lopettamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä ihmisiä
Sisällyttämiskriteerit: ① Ikäryhmä (yli 18 vuotta); ② Ei-ammattiurheilijat; ③ Ei lääketieteellistä historiaa olka- ja niskakivuista; ④ Ultraäänitutkimus (-). Poissulkemiskriteerit: ① raskaana olevat naiset tai synnytyksen jälkeen 1 vuosi; ② Olkapääkipu aktiivisella tai passiivisella kohdunkaulan liikkeellä; ③ Aiemmat yläraajan traumat; (4) olkapään leikkaus tai hoitohistoria, nivelensisäinen injektiohistoria, glukokortikoidien, estrogeenien, kinolonien ja kolesterolilääkkeiden käyttöhistoria; (5) Olkanivelen pelkotesti (olkanivelen sieppaus 90°, hitaasti kasvava ulkoinen kierto, koehenkilöllä oli positiivinen pelkoilmaus); (6) Todisteet tarttuvasta olkanivelen bursiitista, kuten olkanivelen kahden liiketason passiivinen liikealue, on selvästi rajallinen; ⑦ Systeemiset autoimmuunisairaudet, aineenvaihduntataudit, endokriiniset sairaudet, psoriasis; ⑧ ei pysty suorittamaan tarvittavia liikkeitä ja asentoja; ⑨ Ne, jotka ovat haluttomia jatkamaan kokeilua ja pyytävät lopettamista. |
Leikkausaalto-ultraäänikuvaustekniikkaa käytettiin supraspinatus-jänteen pinnallisen ja syvän leikkausaallon nopeuden mittaamiseen 10 mm (distaalinen pää) ja 15 mm (proksimaalinen pää) olkaluun suuremman tuberkkelin kiinnityspäästä supraspinatus-jänteen pitkällä akselilla. .
|
|
diabeetikko
Sisällyttämiskriteerit: ① Ikäryhmä (yli 18 vuotta); ② Ei-ammattiurheilijat; (3) Potilaat, jotka täyttävät diabeteksen diagnosoinnin ja hoidon kliiniset ohjeet ja joilla on diagnosoitu diabetes (ADA-ohjeet 2020: potilaat, joilla on tyypillisiä diabeteksen oireita ja satunnainen verensokeri ≥11,1 mmol/L tai paastoverensokeri ≥7,0 mmol/L tai 2h verta glukoosi ≥11,1 mmol/L glukoosilatauksen jälkeen ilman tyypillisiä diabeteksen oireita); ④ Sairaushistoria ≥2 vuotta. Poissulkemiskriteerit: kuten edellä. |
Leikkausaalto-ultraäänikuvaustekniikkaa käytettiin supraspinatus-jänteen pinnallisen ja syvän leikkausaallon nopeuden mittaamiseen 10 mm (distaalinen pää) ja 15 mm (proksimaalinen pää) olkaluun suuremman tuberkkelin kiinnityspäästä supraspinatus-jänteen pitkällä akselilla. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supraspinatus-jänteen elastisuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
SWE-tilan aktivoinnin jälkeen elastinen kuva luotiin kahden amplitudin tilassa.
Kun kuvanlaatutila oli hyväksytty (kuvan värikäyrä oli tasainen), leikkausaallon nopeus supraspinatus-jänteen pinnallisissa ja syvissä kerroksissa mitattiin jänteen distaalisista ja proksimaalisista päistä kohtisuorassa olkaluun pintaan nähden, vastaavasti.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paksuus supraspinatus jänteen
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Supraspinatus-jänteen paksuus mitattiin tangenttiviivasta, joka oli kohtisuorassa olkaluun pintaa vastaan 15 mm sisääntyönnästä.
|
2 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren virtaus supraspinatus-jänteen sisällä
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Verenvirtausmoodin aktivoinnin jälkeen verenvirtaussignaalin luokittelu supraspinatus-jänteessä arvioitiin sen jälkeen, kun verenvirtaus oli täyttynyt ja stabiloitunut.
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Breda SJ, van der Vlist A, de Vos RJ, Krestin GP, Oei EHG. The association between patellar tendon stiffness measured with shear-wave elastography and patellar tendinopathy-a case-control study. Eur Radiol. 2020 Nov;30(11):5942-5951. doi: 10.1007/s00330-020-06952-0. Epub 2020 Jun 4.
- Abate M, Schiavone C, Salini V. Sonographic evaluation of the shoulder in asymptomatic elderly subjects with diabetes. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Dec 7;11:278. doi: 10.1186/1471-2474-11-278.
- Evranos B, Idilman I, Ipek A, Polat SB, Cakir B, Ersoy R. Real-time sonoelastography and ultrasound evaluation of the Achilles tendon in patients with diabetes with or without foot ulcers: a cross sectional study. J Diabetes Complications. 2015 Nov-Dec;29(8):1124-9. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2015.08.012. Epub 2015 Aug 20.
- Guney A, Vatansever F, Karaman I, Kafadar IH, Oner M, Turk CY. Biomechanical properties of Achilles tendon in diabetic vs. non-diabetic patients. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2015 Jul;123(7):428-32. doi: 10.1055/s-0035-1549889. Epub 2015 Apr 28.
- Rosskopf AB, Ehrmann C, Buck FM, Gerber C, Fluck M, Pfirrmann CW. Quantitative Shear-Wave US Elastography of the Supraspinatus Muscle: Reliability of the Method and Relation to Tendon Integrity and Muscle Quality. Radiology. 2016 Feb;278(2):465-74. doi: 10.1148/radiol.2015150908. Epub 2015 Nov 5.
- Lin DJ, Burke CJ, Abiri B, Babb JS, Adler RS. Supraspinatus muscle shear wave elastography (SWE): detection of biomechanical differences with varying tendon quality prior to gray-scale morphologic changes. Skeletal Radiol. 2020 May;49(5):731-738. doi: 10.1007/s00256-019-03334-6. Epub 2019 Dec 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Guangdong2ndcsk
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset Leikkausaallon ultraäänikuvaus
-
Hospices Civils de LyonTuntematonMunuaisensiirtoRanska
-
Ankara Etlik City HospitalValmisNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkka | Postoperatiivinen arviointiTurkki (Türkiye)
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ValmisLuun sarkooma | Retroperitoneaalinen sarkooma | Aikuisten pehmytkudossarkoomaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
Asan Medical CenterTuntematonFibroosi, maksaKorean tasavalta