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Une étude transversale multicentrique de l'imagerie ultrasonore par ondes de cisaillement dans l'évaluation de l'élasticité du tendon sus-épineux (SWE)

3 mars 2023 mis à jour par: Tong Wang, Guangdong Second Provincial General Hospital

Une étude transversale multicentrique de l'imagerie par ultrasons à ondes de cisaillement dans l'évaluation de l'élasticité du tendon sus-épineux.

L'objectif de cette étude multicentrique, transversale et observationnelle est de tester et de comparer la différence d'élasticité du tendon sus-épineux entre les diabétiques et les personnes en bonne santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Caractéristiques ultrasonores du tendon sus-épineux chez les patients diabétiques
  • Facteurs influençant la valeur élastique et l'épaisseur du tendon sus-épineux

Les participants seront invités à :

  • Effectuer un examen échographique de la jointure de l'épaule.
  • Remplissez un sondage avec certaines questions sur leurs informations de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

361

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tong Wang, Master
  • Numéro de téléphone: +86 18863660069
  • E-mail: 1013914643@qq.com

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510317
        • Recrutement
        • Guangdong Second Provincial General Hospital
        • Contact:
          • Hongmei Liu, Doctor
          • Numéro de téléphone: +86 19924270557
          • E-mail: 986528134@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Critères d'inclusion diabétique:① Tranche d'âge (plus de 18 ans) ; ② Athlètes non professionnels ; (3) Patients qui répondent aux directives cliniques pour le diagnostic et le traitement du diabète et qui reçoivent un diagnostic de diabète (directives ADA 2020 : patients présentant des symptômes typiques du diabète et une glycémie aléatoire ≥11,1 mmol/L ou une glycémie à jeun ≥7,0 mmol/L ou une glycémie ≥ 11,1 mmol/L après chargement en glucose sans symptômes typiques du diabète) ; ④ Antécédents médicaux ≥2 ans.

Critères d'exclusion : comme ci-dessus.

La description

Critère d'intégration:

① Tranche d'âge (plus de 18 ans); ② Athlètes non professionnels ; ③ Aucun antécédent médical de douleur à l'épaule et au cou ; ④ Examen échographique (-).

Critère d'exclusion:

① femmes enceintes ou post-partum 1 an; ② Douleur à l'épaule avec mouvement cervical actif ou passif ; ③ Antécédents de traumatisme du membre supérieur ; (4) Antécédents de chirurgie ou de traitement de l'épaule, antécédents d'injection intra-articulaire, antécédents d'utilisation de glucocorticoïdes, d'œstrogènes, de quinolones et de médicaments contre le cholestérol ; (5) Test de peur de l'articulation de l'épaule (abduction de l'articulation de l'épaule à 90 °, augmentation lente de la rotation externe, le sujet avait une expression positive de la peur) ; (6) Les preuves de bursite adhésive de l'articulation de l'épaule, telles que l'amplitude passive des mouvements des 2 plans de mouvement de l'articulation de l'épaule, sont évidemment limitées ; ⑦ Maladies auto-immunes systémiques, maladies métaboliques, maladies endocriniennes, psoriasis ; ⑧ incapable d'effectuer les mouvements et positions pertinents ; ⑨ Ceux qui hésitent à poursuivre l'expérience et demandent à arrêter.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
personnes en bonne santé

Critères d'inclusion :① Tranche d'âge (plus de 18 ans) ; ② Athlètes non professionnels ; ③ Aucun antécédent médical de douleur à l'épaule et au cou ; ④ Examen échographique (-).

Critères d'exclusion : ① femmes enceintes ou post-partum 1 an ; ② Douleur à l'épaule avec mouvement cervical actif ou passif ; ③ Antécédents de traumatisme du membre supérieur ; (4) Antécédents de chirurgie ou de traitement de l'épaule, antécédents d'injection intra-articulaire, antécédents d'utilisation de glucocorticoïdes, d'œstrogènes, de quinolones et de médicaments contre le cholestérol ; (5) Test de peur de l'articulation de l'épaule (abduction de l'articulation de l'épaule à 90 °, augmentation lente de la rotation externe, le sujet avait une expression positive de la peur) ; (6) Les preuves de bursite adhésive de l'articulation de l'épaule, telles que l'amplitude passive des mouvements des 2 plans de mouvement de l'articulation de l'épaule, sont évidemment limitées ; ⑦ Maladies auto-immunes systémiques, maladies métaboliques, maladies endocriniennes, psoriasis ; ⑧ incapable d'effectuer les mouvements et positions pertinents ; ⑨ Ceux qui hésitent à poursuivre l'expérience et demandent à arrêter.

La technique d'imagerie par ultrasons à ondes de cisaillement a été utilisée pour mesurer la vitesse des ondes de cisaillement superficielles et profondes du tendon du sus-épineux à 10 mm (extrémité distale) et à 15 mm (extrémité proximale) de l'extrémité de fixation du tubercule majeur de l'humérus sur la section de l'axe long du tendon du supra-épineux .
diabétique

Critères d'inclusion :① Tranche d'âge (plus de 18 ans) ; ② Athlètes non professionnels ; (3) Patients qui répondent aux directives cliniques pour le diagnostic et le traitement du diabète et qui reçoivent un diagnostic de diabète (directives ADA 2020 : patients présentant des symptômes typiques du diabète et une glycémie aléatoire ≥11,1 mmol/L ou une glycémie à jeun ≥7,0 mmol/L ou une glycémie ≥ 11,1 mmol/L après chargement en glucose sans symptômes typiques du diabète) ; ④ Antécédents médicaux ≥2 ans.

Critères d'exclusion : comme ci-dessus.

La technique d'imagerie par ultrasons à ondes de cisaillement a été utilisée pour mesurer la vitesse des ondes de cisaillement superficielles et profondes du tendon du sus-épineux à 10 mm (extrémité distale) et à 15 mm (extrémité proximale) de l'extrémité de fixation du tubercule majeur de l'humérus sur la section de l'axe long du tendon du supra-épineux .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élasticité du tendon sus-épineux
Délai: 10 minutes
Après avoir activé le mode SWE, l'image élastique a été générée en mode à deux amplitudes. Une fois le mode de qualité d'image qualifié (la courbe de couleur sur la figure était lisse), la vitesse des ondes de cisaillement dans les couches superficielles et profondes du tendon sus-épineux a été mesurée aux extrémités distale et proximale du tendon perpendiculairement à la surface de l'humérus, respectivement.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du tendon sus-épineux
Délai: 2 minutes
L'épaisseur du tendon sus-épineux a été mesurée sur une ligne tangente perpendiculaire à la surface de l'humérus à 15 mm de l'insertion.
2 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin dans le tendon sus-épineux
Délai: 3 minutes
Après avoir activé le mode de débit sanguin, la gradation du signal de débit sanguin dans le tendon sus-épineux a été évaluée après le remplissage et la stabilisation du débit sanguin.
3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

5 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Première publication (Réel)

15 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2

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