棘上筋腱の弾性評価におけるせん断波超音波画像の多施設断面研究 (SWE)
棘上筋腱の弾力性の評価におけるせん断波超音波イメージングの多施設断面研究。
この多施設横断的観察研究の目的は、糖尿病患者と健康な人の棘上筋腱の弾力性の違いをテストして比較することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 糖尿病患者の棘上筋腱の超音波特性
- 棘上筋腱の弾性値と太さの影響因子
参加者は次のことを求められます。
- 肩関節の超音波検査を行います。
- 基本情報に関する特定の質問を含むアンケートに記入します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tong Wang, Master
- 電話番号：+86 18863660069
- メール：1013914643@qq.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510317
- 募集
- Guangdong Second Provincial General Hospital
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コンタクト：
- Hongmei Liu, Doctor
- 電話番号：+86 19924270557
- メール：986528134@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
糖尿病 包含基準：①年齢層（18歳以上）; ② プロでないスポーツ選手。 (3) 糖尿病の診断と治療に関する臨床ガイドラインを満たし、糖尿病と診断されている患者 (ADAガイドライン 2020: 典型的な糖尿病の症状があり、ランダムな血糖値が 11.1 mmol/L 以上または空腹時血糖値が 7.0 mmol/L または 2 時間の血液典型的な糖尿病症状のないグルコース負荷後のグルコース≧11.1mmol/L); ④病歴が2年以上ある。
除外基準：上記の通り。
説明
包含基準:
①年齢層（18歳以上）； ② プロでないスポーツ選手。 ③肩や首の痛みの既往歴がない。 ④超音波検査（－）。
除外基準:
①妊婦または産後1年; ②能動的または受動的な頸部運動を伴う肩の痛み; ③ 上肢の外傷歴； (4) 肩の手術または治療歴、関節内注射歴、グルココルチコイド、エストロゲン、キノロンおよびコレステロール薬の使用歴。 (5) 肩関節恐怖テスト (肩関節外転 90°、外旋をゆっくりと増加、被験者は恐怖の肯定的な表現を持っていた); (6) 肩関節の 2 つの運動面の受動的可動域など、癒着性肩関節滑液包炎の証拠は明らかに限られています。 ⑦ 全身性自己免疫疾患、代謝性疾患、内分泌疾患、乾癬; ⑧関連する動きや位置を完了することができません。 ⑨実験を継続することに抵抗があり、やめたいと言う者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な人
収録基準：①年齢層（18歳以上）。 ② プロでないスポーツ選手。 ③肩や首の痛みの既往歴がない。 ④超音波検査（－）。 除外基準：①妊娠中または産後1年。 ②能動的または受動的な頸部運動を伴う肩の痛み; ③ 上肢の外傷歴； (4) 肩の手術または治療歴、関節内注射歴、グルココルチコイド、エストロゲン、キノロンおよびコレステロール薬の使用歴。 (5) 肩関節恐怖テスト (肩関節外転 90°、外旋をゆっくりと増加、被験者は恐怖の肯定的な表現を持っていた); (6) 肩関節の 2 つの運動面の受動的可動域など、癒着性肩関節滑液包炎の証拠は明らかに限られています。 ⑦ 全身性自己免疫疾患、代謝性疾患、内分泌疾患、乾癬; ⑧関連する動きや位置を完了することができません。 ⑨実験を継続することに抵抗があり、やめたいと言う者。 |
せん断波超音波イメージング技術を使用して、棘上筋腱の長軸部分の上腕骨大結節の付着端から 10 mm (遠位端) および 15 mm (近位端) の棘上筋腱の表面および深部のせん断波速度を測定しました。 .
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糖尿病
収録基準：①年齢層（18歳以上）。 ② プロでないスポーツ選手。 (3) 糖尿病の診断と治療に関する臨床ガイドラインを満たし、糖尿病と診断されている患者 (ADAガイドライン 2020: 典型的な糖尿病の症状があり、ランダムな血糖値が 11.1 mmol/L 以上または空腹時血糖値が 7.0 mmol/L または 2 時間の血液典型的な糖尿病症状のないグルコース負荷後のグルコース≧11.1mmol/L); ④病歴が2年以上ある。 除外基準：上記の通り。 |
せん断波超音波イメージング技術を使用して、棘上筋腱の長軸部分の上腕骨大結節の付着端から 10 mm (遠位端) および 15 mm (近位端) の棘上筋腱の表面および深部のせん断波速度を測定しました。 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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棘上筋腱の弾力性
時間枠：10分
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SWE モードを有効にした後、弾性画像が 2 振幅モードで生成されました。
画質モードが認定された後（図のカラーカーブは滑らかでした）、上腕骨の表面に垂直な腱の遠位端と近位端で、棘上筋腱の表層と深層のせん断波速度が測定されました。それぞれ。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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棘上筋腱の太さ
時間枠：2分
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棘上筋腱の厚さは、挿入から 15 mm 上腕骨の表面に垂直な接線で測定されました。
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2分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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棘上筋腱内の血流
時間枠：3分
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血流モードを起動した後、血流が満たされ安定した後、棘上筋腱の血流信号の等級付けを評価した。
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3分
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協力者と研究者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Breda SJ, van der Vlist A, de Vos RJ, Krestin GP, Oei EHG. The association between patellar tendon stiffness measured with shear-wave elastography and patellar tendinopathy-a case-control study. Eur Radiol. 2020 Nov;30(11):5942-5951. doi: 10.1007/s00330-020-06952-0. Epub 2020 Jun 4.
- Abate M, Schiavone C, Salini V. Sonographic evaluation of the shoulder in asymptomatic elderly subjects with diabetes. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Dec 7;11:278. doi: 10.1186/1471-2474-11-278.
- Evranos B, Idilman I, Ipek A, Polat SB, Cakir B, Ersoy R. Real-time sonoelastography and ultrasound evaluation of the Achilles tendon in patients with diabetes with or without foot ulcers: a cross sectional study. J Diabetes Complications. 2015 Nov-Dec;29(8):1124-9. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2015.08.012. Epub 2015 Aug 20.
- Guney A, Vatansever F, Karaman I, Kafadar IH, Oner M, Turk CY. Biomechanical properties of Achilles tendon in diabetic vs. non-diabetic patients. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2015 Jul;123(7):428-32. doi: 10.1055/s-0035-1549889. Epub 2015 Apr 28.
- Rosskopf AB, Ehrmann C, Buck FM, Gerber C, Fluck M, Pfirrmann CW. Quantitative Shear-Wave US Elastography of the Supraspinatus Muscle: Reliability of the Method and Relation to Tendon Integrity and Muscle Quality. Radiology. 2016 Feb;278(2):465-74. doi: 10.1148/radiol.2015150908. Epub 2015 Nov 5.
- Lin DJ, Burke CJ, Abiri B, Babb JS, Adler RS. Supraspinatus muscle shear wave elastography (SWE): detection of biomechanical differences with varying tendon quality prior to gray-scale morphologic changes. Skeletal Radiol. 2020 May;49(5):731-738. doi: 10.1007/s00256-019-03334-6. Epub 2019 Dec 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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