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横波超声成像评价冈上肌肌腱弹性的多中心横断面研究 (SWE)

2023年3月3日 更新者:Tong Wang、Guangdong Second Provincial General Hospital

横断波超声成像评估冈上肌肌腱弹性的多中心横断面研究。

这项多中心、横断面、观察性研究的目的是测试和比较糖尿病患者和健康人冈上肌肌腱弹性的差异。 它旨在回答的主要问题是:

  • 糖尿病患者冈上肌肌腱的超声特征
  • 冈上肌腱弹性值及厚度的影响因素

参与者将被要求:

  • 对肩关节进行超声检查。
  • 填写一份关于他们基本信息的调查问卷。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

361

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Tong Wang, Master
  • 电话号码:+86 18863660069
  • 邮箱1013914643@qq.com

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510317
        • 招聘中
        • Guangdong Second Provincial General Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

糖尿病 纳入标准:①年龄范围(18岁以上); ② 非职业运动员; (3)符合糖尿病诊疗临床指南并确诊为糖尿病患者(ADA指南2020:具有典型糖尿病症状且随机血糖≥11.1 mmol/L或空腹血糖≥7.0 mmol/L或2h血糖负荷后血糖≥11.1 mmol/L,无典型糖尿病症状); ④病史≥2年。

排除标准:同上。

描述

纳入标准:

① 年龄段(18岁以上); ② 非职业运动员; ③ 无肩颈疼痛病史; ④超声检查(-)。

排除标准:

①孕妇或产后1年; ②主动或被动颈椎运动时肩痛; ③ 上肢外伤史; (4)肩部手术或治疗史、关节内注射史、糖皮质激素、雌激素、喹诺酮类和降胆固醇药物的使用史; (5)肩关节恐惧试验(肩关节外展90°,缓慢增加外旋,被试有恐惧的阳性表现); (6)肩关节粘液囊炎的证据,如肩关节2个运动平面的被动活动范围明显受限; ⑦ 全身性自身免疫性疾病、代谢性疾病、内分泌疾病、银屑病; ⑧ 无法完成相关动作和姿势; ⑨ 不愿继续实验而要求退出者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康的人

纳入标准:①年龄范围(18岁以上); ② 非职业运动员; ③ 无肩颈疼痛病史; ④超声检查(-)。

排除标准:①孕妇或产后1年; ②主动或被动颈椎运动时肩痛; ③ 上肢外伤史; (4)肩部手术或治疗史、关节内注射史、糖皮质激素、雌激素、喹诺酮类和降胆固醇药物的使用史; (5)肩关节恐惧试验(肩关节外展90°,缓慢增加外旋,被试有恐惧的阳性表现); (6)肩关节粘液囊炎的证据,如肩关节2个运动平面的被动活动范围明显受限; ⑦ 全身性自身免疫性疾病、代谢性疾病、内分泌疾病、银屑病; ⑧ 无法完成相关动作和姿势; ⑨ 不愿继续实验而要求退出者。

采用剪切波超声成像技术在冈上肌腱长轴切面测量距肱骨大结节附着端10mm(远端)和15mm(近端)处的浅层和深层剪切波速度.
糖尿病

纳入标准:①年龄范围(18岁以上); ② 非职业运动员; (3)符合糖尿病诊疗临床指南并确诊为糖尿病患者(ADA指南2020:具有典型糖尿病症状且随机血糖≥11.1 mmol/L或空腹血糖≥7.0 mmol/L或2h血糖负荷后血糖≥11.1 mmol/L,无典型糖尿病症状); ④病史≥2年。

排除标准:同上。

采用剪切波超声成像技术在冈上肌腱长轴切面测量距肱骨大结节附着端10mm(远端)和15mm(近端)处的浅层和深层剪切波速度.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
冈上肌腱的弹性
大体时间:10分钟
激活 SWE 模式后,在双振幅模式下生成弹性图像。 图像质量模式合格后(图中颜色曲线平滑),在垂直于肱骨表面的肌腱远端和近端测量冈上肌腱浅层和深层的剪切波速度,分别。
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
冈上肌腱的厚度
大体时间:2分钟
冈上肌肌腱的厚度在垂直于肱骨表面的切线处测量,距插入点 15 毫米。
2分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
冈上肌腱内的血流
大体时间:3分钟
激活血流模式后,在血流充满并稳定后评估冈上肌肌腱中的血流信号分级。
3分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年11月5日

研究完成 (预期的)

2023年11月5日

研究注册日期

首次提交

2023年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月3日

首次发布 (实际的)

2023年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月3日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Guangdong2ndcsk

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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剪切波超声成像的临床试验

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