横波超声成像评价冈上肌肌腱弹性的多中心横断面研究 (SWE)
横断波超声成像评估冈上肌肌腱弹性的多中心横断面研究。
这项多中心、横断面、观察性研究的目的是测试和比较糖尿病患者和健康人冈上肌肌腱弹性的差异。 它旨在回答的主要问题是:
- 糖尿病患者冈上肌肌腱的超声特征
- 冈上肌腱弹性值及厚度的影响因素
参与者将被要求:
- 对肩关节进行超声检查。
- 填写一份关于他们基本信息的调查问卷。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Tong Wang, Master
- 电话号码:+86 18863660069
- 邮箱:1013914643@qq.com
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510317
- 招聘中
- Guangdong Second Provincial General Hospital
-
接触:
- Hongmei Liu, Doctor
- 电话号码:+86 19924270557
- 邮箱:986528134@qq.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
糖尿病 纳入标准:①年龄范围(18岁以上); ② 非职业运动员; (3)符合糖尿病诊疗临床指南并确诊为糖尿病患者(ADA指南2020:具有典型糖尿病症状且随机血糖≥11.1 mmol/L或空腹血糖≥7.0 mmol/L或2h血糖负荷后血糖≥11.1 mmol/L,无典型糖尿病症状); ④病史≥2年。
排除标准:同上。
描述
纳入标准:
① 年龄段(18岁以上); ② 非职业运动员; ③ 无肩颈疼痛病史; ④超声检查(-)。
排除标准:
①孕妇或产后1年; ②主动或被动颈椎运动时肩痛; ③ 上肢外伤史; (4)肩部手术或治疗史、关节内注射史、糖皮质激素、雌激素、喹诺酮类和降胆固醇药物的使用史; (5)肩关节恐惧试验(肩关节外展90°,缓慢增加外旋,被试有恐惧的阳性表现); (6)肩关节粘液囊炎的证据,如肩关节2个运动平面的被动活动范围明显受限; ⑦ 全身性自身免疫性疾病、代谢性疾病、内分泌疾病、银屑病; ⑧ 无法完成相关动作和姿势; ⑨ 不愿继续实验而要求退出者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康的人
纳入标准:①年龄范围(18岁以上); ② 非职业运动员; ③ 无肩颈疼痛病史; ④超声检查(-)。 排除标准:①孕妇或产后1年; ②主动或被动颈椎运动时肩痛; ③ 上肢外伤史; (4)肩部手术或治疗史、关节内注射史、糖皮质激素、雌激素、喹诺酮类和降胆固醇药物的使用史; (5)肩关节恐惧试验(肩关节外展90°,缓慢增加外旋,被试有恐惧的阳性表现); (6)肩关节粘液囊炎的证据,如肩关节2个运动平面的被动活动范围明显受限; ⑦ 全身性自身免疫性疾病、代谢性疾病、内分泌疾病、银屑病; ⑧ 无法完成相关动作和姿势; ⑨ 不愿继续实验而要求退出者。 |
采用剪切波超声成像技术在冈上肌腱长轴切面测量距肱骨大结节附着端10mm(远端)和15mm(近端)处的浅层和深层剪切波速度.
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糖尿病
纳入标准:①年龄范围(18岁以上); ② 非职业运动员; (3)符合糖尿病诊疗临床指南并确诊为糖尿病患者(ADA指南2020:具有典型糖尿病症状且随机血糖≥11.1 mmol/L或空腹血糖≥7.0 mmol/L或2h血糖负荷后血糖≥11.1 mmol/L,无典型糖尿病症状); ④病史≥2年。 排除标准:同上。 |
采用剪切波超声成像技术在冈上肌腱长轴切面测量距肱骨大结节附着端10mm(远端)和15mm(近端)处的浅层和深层剪切波速度.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冈上肌腱的弹性
大体时间:10分钟
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激活 SWE 模式后,在双振幅模式下生成弹性图像。
图像质量模式合格后(图中颜色曲线平滑),在垂直于肱骨表面的肌腱远端和近端测量冈上肌腱浅层和深层的剪切波速度,分别。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冈上肌腱的厚度
大体时间:2分钟
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冈上肌肌腱的厚度在垂直于肱骨表面的切线处测量,距插入点 15 毫米。
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2分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冈上肌腱内的血流
大体时间:3分钟
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激活血流模式后,在血流充满并稳定后评估冈上肌肌腱中的血流信号分级。
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3分钟
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合作者和调查者
合作者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Breda SJ, van der Vlist A, de Vos RJ, Krestin GP, Oei EHG. The association between patellar tendon stiffness measured with shear-wave elastography and patellar tendinopathy-a case-control study. Eur Radiol. 2020 Nov;30(11):5942-5951. doi: 10.1007/s00330-020-06952-0. Epub 2020 Jun 4.
- Abate M, Schiavone C, Salini V. Sonographic evaluation of the shoulder in asymptomatic elderly subjects with diabetes. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Dec 7;11:278. doi: 10.1186/1471-2474-11-278.
- Evranos B, Idilman I, Ipek A, Polat SB, Cakir B, Ersoy R. Real-time sonoelastography and ultrasound evaluation of the Achilles tendon in patients with diabetes with or without foot ulcers: a cross sectional study. J Diabetes Complications. 2015 Nov-Dec;29(8):1124-9. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2015.08.012. Epub 2015 Aug 20.
- Guney A, Vatansever F, Karaman I, Kafadar IH, Oner M, Turk CY. Biomechanical properties of Achilles tendon in diabetic vs. non-diabetic patients. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2015 Jul;123(7):428-32. doi: 10.1055/s-0035-1549889. Epub 2015 Apr 28.
- Rosskopf AB, Ehrmann C, Buck FM, Gerber C, Fluck M, Pfirrmann CW. Quantitative Shear-Wave US Elastography of the Supraspinatus Muscle: Reliability of the Method and Relation to Tendon Integrity and Muscle Quality. Radiology. 2016 Feb;278(2):465-74. doi: 10.1148/radiol.2015150908. Epub 2015 Nov 5.
- Lin DJ, Burke CJ, Abiri B, Babb JS, Adler RS. Supraspinatus muscle shear wave elastography (SWE): detection of biomechanical differences with varying tendon quality prior to gray-scale morphologic changes. Skeletal Radiol. 2020 May;49(5):731-738. doi: 10.1007/s00256-019-03334-6. Epub 2019 Dec 6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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