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축방향 척추관절염 및 건선성 관절염에서의 RAFTLIN-1 수준

2023년 7월 10일 업데이트: Bezmialem Vakif University

축척추관절염과 건선관절염에서 RAFTLIN-1 수치와 임상변수의 상관관계

다른 류마티스 질환과 달리 C 반응성 단백질 및 적혈구 침강 속도와 같은 급성기 반응물은 척추관절병증(SpA) 환자에 대한 진단이 아닙니다. 또한 이러한 검사로는 질병 활동을 모니터링할 수 없습니다. 반면 HLA-B27 양성은 인종에 따라 다르며 정상 인구의 8%가 HLA-B27 양성입니다. 이러한 방식으로 진단을 승인하고 질병 활동을 모니터링하기 위한 새로운 바이오마커가 필요합니다.

급성기 반응물은 질병 활동을 진단하고 평가하는 데 민감하지 않습니다. 이로 인해 최대 9년의 진단 지연이 발생할 수 있습니다. 연구자들은 TH17 기능 및 IL-17 매개 면역에서 조절 역할을 하는 것으로 생각되는 Raftlin-1이 염증 관련 임상 특징을 나타내는 새로운 바이오마커일 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

다른 류마티스 질환과 달리 C 반응성 단백질 및 적혈구 침강 속도와 같은 급성기 반응물은 척추관절병증(SpA) 환자에 대한 진단이 아닙니다. 또한 이러한 검사로는 질병 활동을 모니터링할 수 없습니다. 반면 HLA-B27 양성은 인종에 따라 다르며 정상 인구의 8%가 HLA-B27 양성입니다. 이러한 방식으로 진단을 승인하고 질병 활동을 모니터링하기 위한 새로운 바이오마커가 필요합니다.

최근 몇 년 동안 막 횡단 신호 전송을 담당하는 중요한 지질 뗏목 단백질인 Raftlin이 발견되었습니다. Raftlin 단백질에는 두 가지 하위 유형(Raftlin-1 및 Raftlin-2)이 있으며, RAFTLIN 유전자가 없는 형질전환 마우스에서 T 세포 의존성 면역이 변경된 것으로 밝혀졌습니다.

사이토카인 생산, 특히 IL-17은 Raftlin 단백질이 부족한 T 세포에서 감소하는 반면, 트랜스제닉 Raftlin을 포함한 T 세포에서는 증가합니다. 이 상태는 TCR 관련 신호 전달 경로와 관련이 있습니다. 특히 지질 뗏목에서 Lck 단백질의 발생은 Raftlin의 과발현에 따라 증가하고 부재 시에는 감소한다. 이와 관련하여 Raftlin은 TCR 신호를 조절하여 T 세포 매개 면역을 변경하는 것으로 생각됩니다.

급성기 반응물은 질병 활동을 진단하고 평가하는 데 민감하지 않습니다. 이로 인해 최대 9년의 진단 지연이 발생할 수 있습니다. 연구자들은 TH17 기능 및 IL-17 매개 면역에서 조절 역할을 하는 것으로 생각되는 Raftlin-1이 염증 관련 임상 특징을 나타내는 새로운 바이오마커일 수 있다고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

119

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Bezmialem University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이
  • ASAS 축성 척추관절염 분류 기준 충족
  • CASPAR(건선성 관절염 분류 기준) 기준 충족

제외 기준:

  • 화상이나 상처가 있는 경우
  • 활성 감염
  • 전신 염증성 질환(1형 DM, 자가면역성 갑상선염, 기타 염증성 류마티스 질환 등)
  • 임신
  • 강한 악의
  • 중증 인지 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건선성 관절염
CASPAR(건선성 관절염 분류 기준) 기준을 충족하는 환자
Lipid raft linker 1(Raftlin-1)은 이중 가닥 RNA 결합 활성을 가능하게 하는 단백질입니다. T 세포 수용체 신호 전달 경로에 관여합니다. 멤브레인 래프트 어셈블리; 성장률의 긍정적 인 조절. 그것은 dsRNA 수송의 업스트림 또는 내에서 작용합니다. 외인성 dsRNA에 대한 반응; 및 톨-유사 수용체 신호 전달 경로. 엔도솜에 위치; 멤브레인 래프트; 및 원형질막.
활성 비교기: 축척추관절염
축성 척추관절염에 대한 ASAS 분류 기준을 충족하는 환자
Lipid raft linker 1(Raftlin-1)은 이중 가닥 RNA 결합 활성을 가능하게 하는 단백질입니다. T 세포 수용체 신호 전달 경로에 관여합니다. 멤브레인 래프트 어셈블리; 성장률의 긍정적 인 조절. 그것은 dsRNA 수송의 업스트림 또는 내에서 작용합니다. 외인성 dsRNA에 대한 반응; 및 톨-유사 수용체 신호 전달 경로. 엔도솜에 위치; 멤브레인 래프트; 및 원형질막.
위약 비교기: 건강한 통제
염증성 질환이 없는 건강한 사람.
Lipid raft linker 1(Raftlin-1)은 이중 가닥 RNA 결합 활성을 가능하게 하는 단백질입니다. T 세포 수용체 신호 전달 경로에 관여합니다. 멤브레인 래프트 어셈블리; 성장률의 긍정적 인 조절. 그것은 dsRNA 수송의 업스트림 또는 내에서 작용합니다. 외인성 dsRNA에 대한 반응; 및 톨-유사 수용체 신호 전달 경로. 엔도솜에 위치; 멤브레인 래프트; 및 원형질막.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목욕 강직성 척추염 질환 활동 지수(BASDAI)
기간: 1 일
이 설문지는 AS 환자의 질병 활동 수준을 평가합니다. BASDAI는 AS의 5가지 주요 증상에 관한 환자의 6가지 질문에 대한 응답으로 불편함, 통증 및 피로를 측정하는 0-10 척도(0은 문제 없음, 10은 최악의 문제)로 구성됩니다. 최종 점수는 0에서 10까지 다양합니다.
1 일
목욕 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASFI)
기간: 1 일
이 설문지는 AS 환자의 기능을 평가합니다. BASFI를 구성하는 10개의 질문은 AS 환자의 입력으로 선택되었습니다. 처음 8개의 질문은 이 염증성 질환의 진행으로 인한 기능적 해부학적 제한과 관련된 활동을 평가합니다. 마지막 2개의 질문은 일상 생활에 대처하는 환자의 능력을 평가합니다. 시각적 아날로그 척도(0은 "쉬움", 10은 "불가능")가 테스트 질문에 답하는 데 사용됩니다. 최종 점수는 0에서 10까지 다양합니다.
1 일
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)
기간: 1 일
AS 질병 활동 점수는 전체 요통(목욕 강직성 척추염 질병 활동 지수[BASDAI] 질문 2), 환자 전체 평가, 말초 관절 통증 또는 부기(BASDAI 질문 3), 조조 강직 기간(BASDAI 질문)을 고려하여 개발되었습니다. 6) 및 C-반응성 단백질(CRP)(또는 CRP를 사용할 수 없는 경우 적혈구 침강 속도[ESR]). 질병 활동 상태 사이의 컷오프는 비활성 질병 ≤1.3, 중간 1.3-2.0, 높음 2.1-3.5, 매우 높음 ≥3.5. 검사 간 임상적으로 중요한 개선에 대한 ASDAS 컷오프는 ≥1.1이고 주요 개선에 대한 컷오프는 ≥2.0입니다.
1 일
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index(BASMI)
기간: 1 일
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, 척추 이동성을 평가하기 위한 통합 지수. 그것은 경추 회전, 이주에서 벽까지의 거리, 요추 굴곡, 요추 측면 굴곡 및 관절 간 거리와 관련하여 환자를 평가합니다. 총점은 강직성 척추염 환자에서 5에서 15 사이로 다양합니다.
1 일
건선성 관절염에 대한 질병 활동 지수(DAPSA)
기간: 1 일
DAPSA에는 환자 전체, 환자 통증 점수 및 C-반응성 단백질 수준으로 합산된 68/66 관절 수가 포함됩니다. DAPSA는 지속적인 관절염 활성 점수를 제공하고 완화(< 4) 및 낮은 질병 활성(< 14)에 대한 컷 포인트를 검증했습니다.
1 일
캐나다 척추관절염 연구 컨소시엄(SPARCC Enthesitis Index)
기간: 1 일
Walter Maksymowych 등이 캐나다에서 개발한 SPARCC(Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) 지수는 척추관절염 환자를 대상으로 개발되었으며 압통에 대한 18개 부위의 평가를 포함합니다. 근접한 원위 슬개골과 경골 결절이 하나의 부위로 간주되기 때문에 총 점수는 16입니다. 코어는 0에서 16 사이입니다.
1 일
건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 1 일
건강 평가 설문지(HAQ)는 개인의 장애 평가를 위한 설문지입니다. 환자들은 8가지 일상 생활 활동을 수행하는 데 어려움이 있다고 보고합니다. 각 질문은 범주가 어려움 없이 수행될 수 있는지(척도 0) 전혀 수행할 수 없는지(척도 3)까지 0에서 3 범위의 척도로 묻습니다. 최종 점수는 0에서 3 사이입니다.
1 일
숫자 등급 척도(휴식, 움직임)
기간: 1 일
0(최소)-10(최대) 사이의 자가 보고된 통증 점수. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem University
  • 수석 연구원: Mert Kara, MD, Bezmialem University
  • 수석 연구원: Ömer Faruk Özer, Assoc. Prof., Bezmialem University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 9일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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