Niveles de RAFTLIN-1 en espondiloartritis axial y artritis psoriásica
Correlación de los niveles de RAFTLIN-1 y los parámetros clínicos en la espondiloartritis axial y la artritis psoriásica
A diferencia de otras enfermedades reumáticas, los reactantes de fase aguda como la proteína C reactiva y la velocidad de sedimentación globular no son diagnósticos para pacientes con espondiloartropatías (SpA). Además, no es posible monitorear la actividad de la enfermedad con estas pruebas. Por otro lado, la positividad de HLA-B27 varía entre razas, y el 8% de la población normal es HLA-B27 positiva. De esta forma, se hacen necesarios nuevos biomarcadores que avalen el diagnóstico y controlen la actividad de la enfermedad.
Los reactivos de fase aguda no son sensibles para diagnosticar y evaluar la actividad de la enfermedad. Esto puede conducir a un retraso en el diagnóstico de hasta 9 años. Los investigadores plantean la hipótesis de que Raftlin-1, que se cree que tiene un papel regulador en la función TH17 y la inmunidad mediada por IL-17, puede ser un nuevo biomarcador para mostrar características clínicas relacionadas con la inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A diferencia de otras enfermedades reumáticas, los reactantes de fase aguda como la proteína C reactiva y la velocidad de sedimentación globular no son diagnósticos para pacientes con espondiloartropatías (SpA). Además, no es posible monitorear la actividad de la enfermedad con estas pruebas. Por otro lado, la positividad de HLA-B27 varía entre razas, y el 8% de la población normal es HLA-B27 positiva. De esta forma, se hacen necesarios nuevos biomarcadores que avalen el diagnóstico y controlen la actividad de la enfermedad.
En los últimos años se descubrió Raftlin, una importante proteína balsa lipídica responsable de la transmisión de señales transmembrana. Se ha descubierto que la proteína Raftlin tiene dos subtipos (Raftlin-1 y Raftlin-2), y en ratones transgénicos sin genes RAFTLIN se ha alterado la inmunidad dependiente de células T.
La producción de citoquinas, especialmente IL-17, disminuye en las células T con la falta de proteína Raftlin, mientras que aumenta en las células T, incluida la Raftlin transgénica. Esta condición está asociada con vías de señalización relacionadas con TCR. En particular, la aparición de la proteína Lck en la balsa lipídica aumenta con la sobreexpresión de Raftlin, mientras que disminuye con la ausencia. Con respecto a esto, se cree que Raftlin modula la señalización de TCR, alterando así la inmunidad mediada por células T.
Los reactivos de fase aguda no son sensibles para diagnosticar y evaluar la actividad de la enfermedad. Esto puede conducir a un retraso en el diagnóstico de hasta 9 años. Los investigadores plantean la hipótesis de que Raftlin-1, que se cree que tiene un papel regulador en la función TH17 y la inmunidad mediada por IL-17, puede ser un nuevo biomarcador para mostrar características clínicas relacionadas con la inflamación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bezmialem University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Cumplimiento de los criterios de clasificación de espondiloartritis axial ASAS
- Cumplimiento de los criterios CASPAR (ClASsification criteria for Psoriatic ARthritis)
Criterio de exclusión:
- Tener una quemadura o una herida
- Infección activa
- enfermedad inflamatoria sistémica (DM tipo 1, tiroiditis autoinmune, otras afecciones reumáticas inflamatorias, etc.)
- El embarazo
- Malignidad
- trastorno grave de la función cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Artritis psoriásica
Pacientes que cumplen los criterios CASPAR (ClASsification criteria for Psoriatic ARthritis)
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Lipid raft linker 1 (Raftlin-1) es una proteína que permite la actividad de unión de ARN de doble cadena.
Está involucrado en la vía de señalización del receptor de células T; montaje de balsa de membrana; y regulación positiva de la tasa de crecimiento.
Actúa aguas arriba o dentro del transporte de dsRNA; respuesta a dsRNA exógeno; y la vía de señalización del receptor tipo toll.
Ubicado en endosoma; balsa de membrana; y membrana plasmática.
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Comparador activo: Espondiloartritis axial
Pacientes que cumplen los criterios de clasificación ASAS para espondiloartritis axial
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Lipid raft linker 1 (Raftlin-1) es una proteína que permite la actividad de unión de ARN de doble cadena.
Está involucrado en la vía de señalización del receptor de células T; montaje de balsa de membrana; y regulación positiva de la tasa de crecimiento.
Actúa aguas arriba o dentro del transporte de dsRNA; respuesta a dsRNA exógeno; y la vía de señalización del receptor tipo toll.
Ubicado en endosoma; balsa de membrana; y membrana plasmática.
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Comparador de placebos: Controles saludables
Personas sanas que no tienen condiciones inflamatorias.
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Lipid raft linker 1 (Raftlin-1) es una proteína que permite la actividad de unión de ARN de doble cadena.
Está involucrado en la vía de señalización del receptor de células T; montaje de balsa de membrana; y regulación positiva de la tasa de crecimiento.
Actúa aguas arriba o dentro del transporte de dsRNA; respuesta a dsRNA exógeno; y la vía de señalización del receptor tipo toll.
Ubicado en endosoma; balsa de membrana; y membrana plasmática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI)
Periodo de tiempo: 1 día
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Este cuestionario evalúa el nivel de actividad de la enfermedad en pacientes con SA.
El BASDAI consta de una escala de 0 a 10 que mide la incomodidad, el dolor y la fatiga (siendo 0 ningún problema y 10 el peor problema) en respuesta a seis preguntas que se le hacen al paciente relacionadas con los cinco síntomas principales de la EA.
La puntuación final varía entre 0 y 10.
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1 día
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Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
Periodo de tiempo: 1 día
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Este cuestionario evalúa la funcionalidad en pacientes con SA.
Las diez preguntas que componen el BASFI se eligieron con aportes de pacientes con AS.
Las primeras 8 preguntas evalúan actividades relacionadas con las limitaciones anatómicas funcionales debido al curso de esta enfermedad inflamatoria.
Las 2 preguntas finales evalúan la capacidad de los pacientes para hacer frente a la vida cotidiana.
Se utiliza una escala analógica visual (siendo 0 "fácil" y 10 "imposible") para responder a las preguntas de la prueba.
La puntuación final varía entre 0 y 10.
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1 día
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La puntuación de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante (ASDAS)
Periodo de tiempo: 1 día
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La puntuación de actividad de la enfermedad AS se ha desarrollado teniendo en cuenta el dolor de espalda total (Índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath [BASDAI] pregunta 2), la evaluación global del paciente, el dolor o la inflamación de las articulaciones periféricas (pregunta BASDAI 3), la duración de la rigidez matutina (pregunta BASDAI 6) y proteína C reactiva (PCR) (o velocidad de sedimentación globular [VSG] si no se dispone de PCR).
Los puntos de corte entre los estados de actividad de la enfermedad son enfermedad inactiva ≤1.3, moderada 1.3-2.0,
alta 2,1-3,5 y muy alta ≥3,5.
El límite de ASDAS para una mejoría clínicamente importante entre exámenes es ≥1,1 y el límite para una mejoría importante es ≥2,0.
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1 día
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Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI)
Periodo de tiempo: 1 día
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Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath, un índice combinado para evaluar la movilidad de la columna.
Evalúa a los pacientes en cuanto a rotación cervical, distancia trago-pared, flexión lumbar, flexión lateral lumbar y distancia intermaleolar.
La puntuación total varía entre 5 y 15 en pacientes con espondilitis anquilosante
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1 día
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Índice de actividad de la enfermedad para la artritis psoriásica (DAPSA)
Periodo de tiempo: 1 día
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DAPSA incluye un recuento de 68/66 articulaciones sumadas con un puntaje global de dolor del paciente y un nivel de proteína C reactiva.
La DAPSA proporciona una puntuación continua de actividad de la artritis y tiene puntos de corte validados para remisión (< 4) y baja actividad de la enfermedad (< 14).
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1 día
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Índice de entesitis del Consorcio de Investigación de Espondiloartritis de Canadá (Índice de entesitis SPARCC)
Periodo de tiempo: 1 día
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El índice del Consorcio de Investigación de Espondiloartritis de Canadá (SPARCC), desarrollado en Canadá por Walter Maksymowych y otros, se desarrolló en pacientes con espondiloartritis e incluye la evaluación de 18 sitios para la sensibilidad.
La puntuación total es 16, porque la rótula distal y la tuberosidad tibial, muy próximas, se consideran como un solo sitio.
El núcleo está entre 0 y 16.
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1 día
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Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: 1 día
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El Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ) es un cuestionario para la evaluación de la discapacidad en un individuo.
Los pacientes informan la cantidad de dificultad que tienen para realizar ocho actividades de la vida diaria.
Cada pregunta pregunta en una escala que va de 0 a 3 si las categorías se pueden realizar sin ninguna dificultad (escala 0) hasta no se pueden realizar en absoluto (escala 3).
La puntuación final varía entre 0 y 3.
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1 día
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escala de calificación numérica (reposo, movimiento)
Periodo de tiempo: 1 día
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Dolor autoinformado puntuado entre 0 (mínimo)-10 (máximo).
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem University
- Investigador principal: Mert Kara, MD, Bezmialem University
- Investigador principal: Ömer Faruk Özer, Assoc. Prof., Bezmialem University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rudwaleit M, Haibel H, Baraliakos X, Listing J, Marker-Hermann E, Zeidler H, Braun J, Sieper J. The early disease stage in axial spondylarthritis: results from the German Spondyloarthritis Inception Cohort. Arthritis Rheum. 2009 Mar;60(3):717-27. doi: 10.1002/art.24483.
- Saeki K, Miura Y, Aki D, Kurosaki T, Yoshimura A. The B cell-specific major raft protein, Raftlin, is necessary for the integrity of lipid raft and BCR signal transduction. EMBO J. 2003 Jun 16;22(12):3015-26. doi: 10.1093/emboj/cdg293.
- Saeki K, Fukuyama S, Ayada T, Nakaya M, Aki D, Takaesu G, Hanada T, Matsumura Y, Kobayashi T, Nakagawa R, Yoshimura A. A major lipid raft protein raftlin modulates T cell receptor signaling and enhances th17-mediated autoimmune responses. J Immunol. 2009 May 15;182(10):5929-37. doi: 10.4049/jimmunol.0802672.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Soriasis
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
- Artritis
- Artritis, Psoriásica
- Espondilitis
- Espondiloartritis
- Espondiloartritis axial
Otros números de identificación del estudio
- 17.11.2021-E.40188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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