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Níveis de RAFTLIN-1 na espondiloartrite axial e na artrite psoriática

10 de julho de 2023 atualizado por: Bezmialem Vakif University

Correlação dos Níveis de RAFTLIN-1 e Parâmetros Clínicos na Espondiloartrite Axial e na Artrite Psoriática

Ao contrário de outras doenças reumáticas, reagentes de fase aguda, como proteína C-reativa e velocidade de hemossedimentação, não são diagnósticos para pacientes com espondiloartropatias (SpA). Além disso, não é possível monitorar a atividade da doença com esses testes. Por outro lado, a positividade do HLA-B27 varia entre as raças, e 8% da população normal é HLA-B27 positivo. Dessa forma, novos biomarcadores para subsidiar o diagnóstico e monitorar a atividade da doença são necessários.

Os reagentes de fase aguda não são sensíveis para diagnosticar e avaliar a atividade da doença. Isso pode levar a um atraso diagnóstico de até 9 anos. Os pesquisadores levantam a hipótese de que Raftlin-1, que se acredita ter um papel regulador na função TH17 e na imunidade mediada por IL-17, pode ser um novo biomarcador para mostrar características clínicas relacionadas à inflamação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ao contrário de outras doenças reumáticas, reagentes de fase aguda, como proteína C-reativa e velocidade de hemossedimentação, não são diagnósticos para pacientes com espondiloartropatias (SpA). Além disso, não é possível monitorar a atividade da doença com esses testes. Por outro lado, a positividade do HLA-B27 varia entre as raças, e 8% da população normal é HLA-B27 positivo. Dessa forma, novos biomarcadores para subsidiar o diagnóstico e monitorar a atividade da doença são necessários.

Nos últimos anos, Raftlin, uma importante proteína lipídica responsável pela transmissão do sinal transmembrana, foi encontrada. Foi descoberto que a proteína Raftlin tem dois subtipos (Raftlin-1 e Raftlin-2), e em camundongos transgênicos sem genes RAFTLIN, a imunidade dependente de células T foi alterada.

A produção de citocinas, especialmente IL-17, está diminuída nas células T com a falta da proteína Raftlin, enquanto está aumentada nas células T, incluindo a Raftlin transgênica. Essa condição está associada a vias de sinalização relacionadas ao TCR. Particularmente, a ocorrência da proteína Lck em lipid raft aumenta com a superexpressão de Raftlin, enquanto diminui com a ausência. Com relação a isso, acredita-se que Raftlin modula a sinalização de TCR, alterando assim a imunidade mediada por células T.

Os reagentes de fase aguda não são sensíveis para diagnosticar e avaliar a atividade da doença. Isso pode levar a um atraso diagnóstico de até 9 anos. Os pesquisadores levantam a hipótese de que Raftlin-1, que se acredita ter um papel regulador na função TH17 e na imunidade mediada por IL-17, pode ser um novo biomarcador para mostrar características clínicas relacionadas à inflamação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

119

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Bezmialem University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter de 18 a 65 anos
  • Atendendo aos critérios de classificação de espondiloartrite axial ASAS
  • Atendendo aos critérios CASPAR (critérios de classificação para artrite psoriática)

Critério de exclusão:

  • Ter uma queimadura ou uma ferida
  • infecção ativa
  • doença inflamatória sistêmica (DM tipo 1, tireoidite autoimune, outras condições reumáticas inflamatórias, etc.)
  • Gravidez
  • Malignidade
  • transtorno cognitivo grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Artrite psoriática
Pacientes que atendem aos critérios CASPAR (Critérios de ClASsificação para Artrite Psoriática)
Lipid raft linker 1 (Raftlin-1) é uma proteína que permite a atividade de ligação de RNA de cadeia dupla. Está envolvido na via de sinalização do receptor de células T; montagem de jangada de membrana; e regulação positiva da taxa de crescimento. Atua a montante ou dentro do transporte de dsRNA; resposta a dsRNA exógeno; e via de sinalização do receptor toll-like. Localizado no endossoma; balsa de membrana; e membrana plasmática.
Comparador Ativo: Espondiloartrite axial
Pacientes que atendem aos critérios de classificação ASAS para espondiloartrite axial
Lipid raft linker 1 (Raftlin-1) é uma proteína que permite a atividade de ligação de RNA de cadeia dupla. Está envolvido na via de sinalização do receptor de células T; montagem de jangada de membrana; e regulação positiva da taxa de crescimento. Atua a montante ou dentro do transporte de dsRNA; resposta a dsRNA exógeno; e via de sinalização do receptor toll-like. Localizado no endossoma; balsa de membrana; e membrana plasmática.
Comparador de Placebo: Controles saudáveis
Pessoas saudáveis ​​que não têm condições inflamatórias.
Lipid raft linker 1 (Raftlin-1) é uma proteína que permite a atividade de ligação de RNA de cadeia dupla. Está envolvido na via de sinalização do receptor de células T; montagem de jangada de membrana; e regulação positiva da taxa de crescimento. Atua a montante ou dentro do transporte de dsRNA; resposta a dsRNA exógeno; e via de sinalização do receptor toll-like. Localizado no endossoma; balsa de membrana; e membrana plasmática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de atividade da doença de espondilite anquilosante de banho (BASDAI)
Prazo: 1 dia
Este questionário avalia o nível de atividade da doença em pacientes com EA. O BASDAI consiste em uma escala de 0 a 10 que mede desconforto, dor e fadiga (0 sendo nenhum problema e 10 sendo o pior problema) em resposta a seis perguntas feitas ao paciente relacionadas aos cinco principais sintomas da EA. A pontuação final varia entre 0 e 10.
1 dia
Índice de atividade da doença de espondilite anquilosante de banho (BASFI)
Prazo: 1 dia
Este questionário avalia a funcionalidade em pacientes com EA. As dez questões que compõem o BASFI foram escolhidas com a contribuição de pacientes com EA. As 8 primeiras questões avaliam atividades relacionadas às limitações anatômicas funcionais devido ao curso dessa doença inflamatória. As 2 perguntas finais avaliam a capacidade dos pacientes de lidar com a vida cotidiana. Uma escala analógica visual (com 0 sendo "fácil" e 10 "impossível) é usada para responder às perguntas do teste. A pontuação final varia entre 0 e 10.
1 dia
A pontuação de atividade da doença de espondilite anquilosante (ASDAS)
Prazo: 1 dia
O AS Disease Activity Score foi desenvolvido levando em consideração a dor total nas costas (Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante por Banho [BASDAI] questão 2), avaliação global do paciente, dor articular periférica ou inchaço (BASDAI questão 3), duração da rigidez matinal (questão BASDAI 6) e proteína C-reativa (CRP) (ou velocidade de hemossedimentação [VHS] se a PCR não estiver disponível). Os pontos de corte entre os estados de atividade da doença são doença inativa ≤1,3, moderada 1,3-2,0, alto 2,1-3,5 e muito alto ≥3,5. O ponto de corte ASDAS para melhora clinicamente importante entre os exames é ≥1,1, e o ponto de corte para uma melhora importante é ≥2,0.
1 dia
Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho (BASMI)
Prazo: 1 dia
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, um índice combinado para avaliar a mobilidade da coluna vertebral. Avalia os pacientes quanto à rotação cervical, distância tragus-parede, flexão lombar, flexão lateral lombar e distância intermaleolar. A pontuação total varia entre 5 a 15 em pacientes com espondilite anquilosante
1 dia
Índice de atividade da doença para artrite psoriática (DAPSA)
Prazo: 1 dia
O DAPSA inclui uma contagem de 68/66 articulações somada a um paciente global, pontuação de dor do paciente e nível de proteína C-reativa. O DAPSA fornece uma pontuação contínua da atividade da artrite e tem pontos de corte validados para remissão (< 4) e baixa atividade da doença (< 14).
1 dia
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC Enthesitis Index)
Prazo: 1 dia
O índice Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC), desenvolvido no Canadá por Walter Maksymowych e outros, foi desenvolvido em pacientes com espondiloartrite e inclui a avaliação de 18 locais de sensibilidade. A pontuação total é 16, porque a patela distal e a tuberosidade da tíbia, muito próximas, são consideradas como um único local. O núcleo está entre 0 e 16.
1 dia
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: 1 dia
O questionário de avaliação de saúde (HAQ) é um questionário para a avaliação da incapacidade de um indivíduo. Os pacientes relatam a quantidade de dificuldade que têm em realizar oito atividades da vida diária. Cada questão pergunta em uma escala que varia de 0 a 3 se as categorias podem ser realizadas sem nenhuma dificuldade (escala 0) até não podem ser realizadas (escala 3). A pontuação final varia entre 0 e 3.
1 dia
escala de classificação numérica (repouso, movimento)
Prazo: 1 dia
Dor autorreferida pontuada entre 0 (mínimo)-10 (máximo). Pontuações mais altas representam um resultado pior.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem University
  • Investigador principal: Mert Kara, MD, Bezmialem University
  • Investigador principal: Ömer Faruk Özer, Assoc. Prof., Bezmialem University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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