Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny RAFTLIN-1 u axiální spondyloartritidy a psoriatické artritidy

10. července 2023 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Korelace hladin RAFTLIN-1 a klinických parametrů u axiální spondyloartritidy a psoriatické artritidy

Na rozdíl od jiných revmatických onemocnění nejsou reaktanty akutní fáze, jako je C-reaktivní protein a rychlost sedimentace erytrocytů, diagnostické pro pacienty se spondyloartropatií (SpA). Pomocí těchto testů také není možné sledovat aktivitu onemocnění. Na druhou stranu pozitivita HLA-B27 se mezi rasami liší a 8 % normální populace je HLA-B27 pozitivních. Tímto způsobem jsou nezbytné nové biomarkery pro potvrzení diagnózy a monitorování aktivity onemocnění.

Reaktanty akutní fáze nejsou citlivé pro diagnostiku a hodnocení aktivity onemocnění. To může vést ke zpoždění diagnostiky až o 9 let. Vyšetřovatelé předpokládají, že Raftlin-1, o kterém se předpokládá, že má regulační roli ve funkci TH17 a imunitě zprostředkované IL-17, může být novým biomarkerem pro zobrazení klinických znaků souvisejících se zánětem.

Přehled studie

Detailní popis

Na rozdíl od jiných revmatických onemocnění nejsou reaktanty akutní fáze, jako je C-reaktivní protein a rychlost sedimentace erytrocytů, diagnostické pro pacienty se spondyloartropatií (SpA). Pomocí těchto testů také není možné sledovat aktivitu onemocnění. Na druhou stranu pozitivita HLA-B27 se mezi rasami liší a 8 % normální populace je HLA-B27 pozitivních. Tímto způsobem jsou nezbytné nové biomarkery pro potvrzení diagnózy a monitorování aktivity onemocnění.

V posledních letech byl nalezen Raftlin, významný lipidový raftový protein zodpovědný za transmembránový přenos signálu. Bylo zjištěno, že protein Raftlin má dva podtypy (Raftlin-1 a Raftlin-2) a u transgenních myší bez genů RAFTLIN byla změněna imunita závislá na T-buňkách.

Produkce cytokinů, zejména IL-17, je snížena v T buňkách s nedostatkem proteinu Raftlin, zatímco je zvýšena v T buňkách, včetně transgenního Raftlinu. Tento stav je spojen se signálními cestami souvisejícími s TCR. Zejména výskyt proteinu Lck v lipidovém raftu je zvýšený s nadměrnou expresí Raftlin, zatímco je snížen s nepřítomností. V tomto ohledu se předpokládá, že Raftlin moduluje signalizaci TCR, a tak mění imunitu zprostředkovanou T-buňkami.

Reaktanty akutní fáze nejsou citlivé pro diagnostiku a hodnocení aktivity onemocnění. To může vést ke zpoždění diagnostiky až o 9 let. Vyšetřovatelé předpokládají, že Raftlin-1, o kterém se předpokládá, že má regulační roli ve funkci TH17 a imunitě zprostředkované IL-17, může být novým biomarkerem pro zobrazení klinických znaků souvisejících se zánětem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

119

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Bezmialem University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18 až 65 let
  • Splnění kritérií klasifikace axiální spondyloartrózy ASAS
  • Splnění kritérií CASPAR (klasifikační kritéria pro psoriatickou artritidu).

Kritéria vyloučení:

  • Mít popáleninu nebo ránu
  • Aktivní infekce
  • systémové zánětlivé onemocnění (DM 1. typu, autoimunitní tyreoiditida, jiné zánětlivé revmatické stavy atd.)
  • Těhotenství
  • Malignita
  • těžká porucha kognitivních funkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Psoriatická artritida
Pacienti splňující kritéria CASPAR (Klasifikační kritéria pro psoriatickou artritidu).
Lipid raft linker 1 (Raftlin-1) je protein, který umožňuje vazebnou aktivitu dvouvláknové RNA. Je zapojen do signální dráhy receptoru T buněk; montáž membránového raftu; a pozitivní regulace tempa růstu. Působí proti směru nebo v rámci transportu dsRNA; reakce na exogenní dsRNA; a toll-like receptor signalizační dráha. Nachází se v endozomu; membránový raft; a plazmatická membrána.
Aktivní komparátor: Axiální spondyloartróza
Pacienti splňující klasifikační kritéria ASAS pro axiální spondyloartritidu
Lipid raft linker 1 (Raftlin-1) je protein, který umožňuje vazebnou aktivitu dvouvláknové RNA. Je zapojen do signální dráhy receptoru T buněk; montáž membránového raftu; a pozitivní regulace tempa růstu. Působí proti směru nebo v rámci transportu dsRNA; reakce na exogenní dsRNA; a toll-like receptor signalizační dráha. Nachází se v endozomu; membránový raft; a plazmatická membrána.
Komparátor placeba: Zdravé kontroly
Zdraví lidé, kteří nemají zánětlivé stavy.
Lipid raft linker 1 (Raftlin-1) je protein, který umožňuje vazebnou aktivitu dvouvláknové RNA. Je zapojen do signální dráhy receptoru T buněk; montáž membránového raftu; a pozitivní regulace tempa růstu. Působí proti směru nebo v rámci transportu dsRNA; reakce na exogenní dsRNA; a toll-like receptor signalizační dráha. Nachází se v endozomu; membránový raft; a plazmatická membrána.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index aktivity ankylozující spondylitidy v koupeli (BASDAI)
Časové okno: 1 den
Tento dotazník hodnotí úroveň aktivity onemocnění u pacientů s AS. BASDAI se skládá ze stupnice 0 - 10 měřící nepohodlí, bolest a únavu (0 znamená žádný problém a 10 nejhorší problém) v odpovědi na šest otázek položených pacientovi, které se týkají pěti hlavních příznaků AS. Konečné skóre se pohybuje mezi 0 a 10.
1 den
Index aktivity ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
Časové okno: 1 den
Tento dotazník hodnotí funkčnost u pacientů s AS. Deset otázek, které tvoří BASFI, bylo vybráno na základě informací od pacientů s AS. Prvních 8 otázek hodnotí aktivity související s funkčními anatomickými omezeními v důsledku průběhu tohoto zánětlivého onemocnění. Poslední 2 otázky hodnotí schopnost pacientů zvládat každodenní život. K zodpovězení otázek v testu se používá vizuální analogová stupnice (0 znamená „snadné“ a 10 „nemožné). Konečné skóre se pohybuje mezi 0 a 10.
1 den
Skóre aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy (ASDAS)
Časové okno: 1 den
AS Disease Activity Score bylo vyvinuto s ohledem na celkovou bolest zad (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] otázka 2), celkové hodnocení pacienta, bolest nebo otok periferních kloubů (BASDAI otázka 3), trvání ranní ztuhlosti (BASDAI otázka 6) a C-reaktivní protein (CRP) (nebo rychlost sedimentace erytrocytů [ESR], pokud CRP není k dispozici). Hranice mezi stavy aktivity onemocnění jsou neaktivní onemocnění ≤1,3, střední 1,3-2,0, vysoká 2,1-3,5 a velmi vysoká ≥3,5. Hranice ASDAS pro klinicky významné zlepšení mezi vyšetřeními je ≥1,1 a hranice pro velké zlepšení je ≥2,0.
1 den
Metrologický index vanové ankylozující spondylitidy (BASMI)
Časové okno: 1 den
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, kombinovaný index pro hodnocení pohyblivosti páteře. Hodnotí pacienty z hlediska cervikální rotace, vzdálenosti tragus-to-wall, bederní flexe, lumbální laterální flexe a intermalleolární vzdálenosti. Celkové skóre se u pacientů s ankylozující spondylitidou pohybuje mezi 5 až 15
1 den
Index aktivity onemocnění pro psoriatickou artritidu (DAPSA)
Časové okno: 1 den
DAPSA zahrnuje počet kloubů 68/66 sečtený s celkovým skóre pacienta, skóre bolesti pacienta a hladinu C-reaktivního proteinu. DAPSA poskytuje kontinuální skóre aktivity artritidy a má ověřené limity pro remisi (< 4) a nízkou aktivitu onemocnění (< 14).
1 den
Kanadské konsorcium pro výzkum spondyloartrózy Index entezitidy (SPARCC Enthesitis Index)
Časové okno: 1 den
Index Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC), vyvinutý v Kanadě Walterem Maksymowychem a dalšími, byl vyvinut u pacientů se spondyloartrózou a zahrnuje hodnocení 18 míst citlivosti. Celkové skóre je 16, protože distální čéška a tuberosita tibie v těsné blízkosti jsou považovány za jedno místo. Jádro je mezi 0 a 16.
1 den
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Časové okno: 1 den
Health assessment dotazník (HAQ) je dotazník pro posouzení zdravotního postižení u jedince. Pacienti uvádějí množství obtíží, které mají při provádění osmi každodenních činností. Každá otázka se ptá na škále od 0 do 3, zda lze kategorie provést bez jakýchkoli potíží (škála 0) až po je nelze provést vůbec (škála 3). Konečné skóre se pohybuje mezi 0 a 3.
1 den
číselná stupnice hodnocení (klid, pohyb)
Časové okno: 1 den
Samovolně hlášená bolest hodnocená mezi 0 (minimum)-10 (maximum). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mert Kara, MD, Bezmialem University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ömer Faruk Özer, Assoc. Prof., Bezmialem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit