Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A RAFTLIN-1 szintjei axiális spondyloarthritisben és psoriaticus arthritisben

2023. július 10. frissítette: Bezmialem Vakif University

A RAFTLIN-1 szintek és klinikai paraméterek összefüggése axiális spondyloarthritisben és arthritis psoriaticában

Más reumás betegségektől eltérően az akut fázisú reagensek, mint például a C-reaktív fehérje és az eritrociták ülepedési sebessége nem diagnosztikus a spondyloarthropathiában (SpA) szenvedő betegeknél. Ezenkívül ezekkel a tesztekkel nem lehet nyomon követni a betegség aktivitását. Másrészt a HLA-B27 pozitivitás rasszok között változik, és a normál populáció 8%-a HLA-B27 pozitív. Ilyen módon új biomarkerekre van szükség a diagnózis megerősítéséhez és a betegség aktivitásának nyomon követéséhez.

Az akut fázisú reagensek nem érzékenyek a betegségek diagnosztizálására és értékelésére. Ez akár 9 éves diagnosztikai késést is okozhat. A kutatók azt feltételezik, hogy a Raftlin-1, amelyről úgy gondolják, hogy szabályozó szerepet játszik a TH17 működésében és az IL-17 által közvetített immunitásban, új biomarker lehet a gyulladással kapcsolatos klinikai jellemzők kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Más reumás betegségektől eltérően az akut fázisú reagensek, mint például a C-reaktív fehérje és az eritrociták ülepedési sebessége nem diagnosztikus a spondyloarthropathiában (SpA) szenvedő betegeknél. Ezenkívül ezekkel a tesztekkel nem lehet nyomon követni a betegség aktivitását. Másrészt a HLA-B27 pozitivitás rasszok között változik, és a normál populáció 8%-a HLA-B27 pozitív. Ilyen módon új biomarkerekre van szükség a diagnózis megerősítéséhez és a betegség aktivitásának nyomon követéséhez.

Az elmúlt években a Raftlint, a transzmembrán jelátvitelért felelős jelentős lipid tutajfehérjét találtak. Felfedezték, hogy a Raftlin fehérjének két altípusa van (Raftlin-1 és Raftlin-2), és a RAFTLIN géneket nem tartalmazó transzgenikus egerekben a T-sejt-függő immunitás megváltozott.

A citokintermelés, különösen az IL-17, csökken a T-sejtekben a Raftlin-fehérje hiánya miatt, míg a T-sejtekben, beleértve a transzgenikus Raftlin-t is, megnövekszik. Ez az állapot a TCR-hez kapcsolódó jelátviteli útvonalakhoz kapcsolódik. Különösen az Lck fehérje előfordulása lipid tutajban nő a Raftlin túlzott expressziójával, míg a hiánya csökkent. Ezzel kapcsolatban úgy gondolják, hogy a Raftlin modulálja a TCR jelátvitelt, így megváltoztatja a T-sejtek által közvetített immunitást.

Az akut fázisú reagensek nem érzékenyek a betegségek diagnosztizálására és értékelésére. Ez akár 9 éves diagnosztikai késést is okozhat. A kutatók azt feltételezik, hogy a Raftlin-1, amelyről úgy gondolják, hogy szabályozó szerepet játszik a TH17 működésében és az IL-17 által közvetített immunitásban, új biomarker lehet a gyulladással kapcsolatos klinikai jellemzők kimutatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

119

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Bezmialem University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közöttiek
  • Megfelel az ASAS axiális spondyloarthritis osztályozási kritériumainak
  • A CASPAR (Psoriatic ARthritis osztályozási kritériumai) kritériumoknak való megfelelés

Kizárási kritériumok:

  • Égés vagy seb
  • Aktív fertőzés
  • szisztémás gyulladásos betegség (1-es típusú DM, autoimmun pajzsmirigy-gyulladás, egyéb gyulladásos reumás állapotok stb.)
  • Terhesség
  • Rosszindulatú daganat
  • súlyos kognitív funkciózavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Psoriaticus ízületi gyulladás
A CASPAR (Psoriatic ARthritis osztályozási kritériumainak) megfelelő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: szérum raftlin-1 fehérje szintje
A lipid raft linker 1 (Raftlin-1) egy fehérje, amely lehetővé teszi a kettős szálú RNS-kötő aktivitást. Részt vesz a T-sejt-receptor jelátviteli útvonalában; membrán tutaj összeállítás; és a növekedési ütem pozitív szabályozása. A dsRNS transzport előtt vagy azon belül hat; válasz exogén dsRNS-re; és a díjhoz hasonló receptor jelátviteli útvonal. Az endoszómában található; membrán tutaj; és plazmamembrán.
Aktív összehasonlító: Axiális spondyloarthritis
Azok a betegek, akik megfelelnek az axiális spondyloarthritis ASAS besorolási kritériumainak
Diagnosztikai vizsgálat: szérum raftlin-1 fehérje szintje
A lipid raft linker 1 (Raftlin-1) egy fehérje, amely lehetővé teszi a kettős szálú RNS-kötő aktivitást. Részt vesz a T-sejt-receptor jelátviteli útvonalában; membrán tutaj összeállítás; és a növekedési ütem pozitív szabályozása. A dsRNS transzport előtt vagy azon belül hat; válasz exogén dsRNS-re; és a díjhoz hasonló receptor jelátviteli útvonal. Az endoszómában található; membrán tutaj; és plazmamembrán.
Placebo Comparator: Egészséges ellenőrzések
Egészséges emberek, akiknek nincs gyulladásos állapota.
Diagnosztikai vizsgálat: szérum raftlin-1 fehérje szintje
A lipid raft linker 1 (Raftlin-1) egy fehérje, amely lehetővé teszi a kettős szálú RNS-kötő aktivitást. Részt vesz a T-sejt-receptor jelátviteli útvonalában; membrán tutaj összeállítás; és a növekedési ütem pozitív szabályozása. A dsRNS transzport előtt vagy azon belül hat; válasz exogén dsRNS-re; és a díjhoz hasonló receptor jelátviteli útvonal. Az endoszómában található; membrán tutaj; és plazmamembrán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fürdőspondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI)
Időkeret: 1 nap
Ez a kérdőív értékeli a betegség aktivitási szintjét AS-ban szenvedő betegeknél. A BASDAI egy 0-tól 10-ig terjedő skálából áll, amely a kényelmetlenséget, a fájdalmat és a fáradtságot méri (a 0 nem probléma, a 10 pedig a legrosszabb probléma) válaszul a páciensnek feltett hat kérdésre, amelyek az AS öt fő tünetére vonatkoznak. A végső pontszám 0 és 10 között változik.
1 nap
Fürdőben a spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASFI)
Időkeret: 1 nap
Ez a kérdőív az AS-ben szenvedő betegek funkcionalitását értékeli. A BASFI-t alkotó tíz kérdést az AS-ben szenvedő betegek bevonásával választottuk ki. Az első 8 kérdés a gyulladásos betegség lefolyásából adódó funkcionális anatómiai korlátokkal kapcsolatos tevékenységeket értékeli. Az utolsó 2 kérdés a betegek mindennapi élettel való megbirkózási képességét értékeli. A teszt kérdéseinek megválaszolásához vizuális analóg skálát használnak (a 0 a „könnyű”, a 10 a „lehetetlen”). A végső pontszám 0 és 10 között változik.
1 nap
A spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási pontszáma (ASDAS)
Időkeret: 1 nap
Az AS Disease Activity Score kiszámításakor figyelembe vették a teljes hátfájást (Spondylitis fürdő ankylopoetica betegség aktivitási indexe [BASDAI] 2. kérdés), a beteg általános értékelését, a perifériás ízületi fájdalmat vagy duzzanatot (BASDAI 3. kérdés), a reggeli merevség időtartamát (BASDAI kérdés) 6) és a C-reaktív fehérje (CRP) (vagy a vörösvértest-ülepedés sebessége [ESR], ha a CRP nem áll rendelkezésre). A betegségaktivitási állapotok közötti határértékek: inaktív betegség ≤1,3, mérsékelt 1,3-2,0, magas 2,1-3,5 és nagyon magas ≥3,5. A vizsgálatok közötti klinikailag jelentős javulás ASDAS határértéke ≥1,1, a jelentős javulás határértéke pedig ≥2,0.
1 nap
Fürdőben a spondylitis ankylopoetica metrológiai indexe (BASMI)
Időkeret: 1 nap
A fürdő ankylopoetica spondylitis metrológiai indexe, egy kombinált index a gerinc mobilitásának felmérésére. Értékeli a betegeket a nyaki rotáció, a tragus és a fal közötti távolság, az ágyéki flexió, az ágyéki laterális flexió és az intermalleoláris távolság tekintetében. A teljes pontszám 5 és 15 között változik spondylitis ankylopoetica esetén
1 nap
Arthritis psoriatica betegségaktivitási indexe (DAPSA)
Időkeret: 1 nap
A DAPSA egy 68/66-os ízületszámot tartalmaz, amelyet a beteg általános értékével, a beteg fájdalompontszámával és a C-reaktív fehérje szintjével összegeznek. A DAPSA folyamatos pontszámot biztosít az ízületi gyulladás aktivitásáról, és validált vágási pontokkal rendelkezik a remisszióhoz (< 4) és alacsony betegségaktivitáshoz (< 14).
1 nap
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada Enthesitis Index (SPARCC Enthesitis Index)
Időkeret: 1 nap
A Walter Maksymowych és mások által Kanadában kidolgozott Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) indexet spondyloarthritisben szenvedő betegeknél fejlesztették ki, és 18 hely érzékenységének értékelését tartalmazza. Az összpontszám 16, mivel a distalis patella és a tibia tuberositasa egymás közelében egy helynek számít. A mag 0 és 16 között van.
1 nap
Egészségügyi felmérési kérdőív (HAQ)
Időkeret: 1 nap
Az Egészségfelmérő kérdőív (HAQ) egy kérdőív egy egyén fogyatékosságának felmérésére. A betegek arról számolnak be, hogy milyen nehézségeket okoz számukra nyolc napi tevékenység elvégzése. Minden kérdés egy 0-tól 3-ig terjedő skálán azt kérdezi, hogy a kategóriák minden nehézség nélkül végrehajthatók-e (0-s skála), vagy egyáltalán nem (3-as skála). A végeredmény 0 és 3 között változik.
1 nap
numerikus értékelési skála (pihenés, mozgás)
Időkeret: 1 nap
Ön által jelentett fájdalom 0 (minimum) és 10 (maximum) közötti pontszámmal. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof., Bezmialem University
  • Kutatásvezető: Mert Kara, MD, Bezmialem University
  • Kutatásvezető: Ömer Faruk Özer, Assoc. Prof., Bezmialem University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17.11.2021-E.40188

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Psoriaticus ízületi gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel