LA PrEP 영향 및 비용 효율성(TEAMS)
태국의 주요 인구 집단에서 노출 전 예방을 위한 지속형 항레트로바이러스제의 역학적 영향 및 비용 효율성
이 연구에는 세 가지 구성 요소가 있습니다.
- 이산 선택 실험
- 정기 서비스 데이터 분석
- 1과 2의 결과를 이용한 영향 및 비용 효율성 분석
연구 개요
상세 설명
이산 선택 실험(DCE)은 사회 인구학적 특성, 위험 행동, PrEP 관련 정보를 평가하는 설문 조사의 일부가 될 것입니다. 2개의 개별 조사 및 DCE가 설계될 것입니다. 하나는 MSM용이고 다른 하나는 TGW용입니다. DCE를 통해 수집된 정보를 통해 관측치나 쉽게 사용할 수 있는 데이터가 없는 경우 사용자 가치를 추정하고 이러한 기본 설정을 사용하여 오래 지속되는 PrEP의 영향 및 비용 효율성에 대한 수학적 모델링을 알릴 수 있습니다. DCE는 ISPOR(International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research)의 모범 사례 지침에 따라 설계됩니다. 통계 및 응답 효율성을 최대화하려면 평가를 위해 선택되는 속성의 수를 제한해야 합니다. 즉, 가장 중요한 속성은 구축 전에 알려야 합니다. 따라서 설문 조사의 DCE 설계 및 구현은 여러 단계로 수행됩니다.
1단계 - 속성 식별 최대 40명의 잠재적, 현재, 이전 PrEP 사용자(MSM 20개, TGW 20개)와의 심층 인터뷰(IDI)는 각 모집단에서 어떤 속성이 가장 관련이 있는지 평가합니다. 포스터는 IDI 참가자 모집에 사용됩니다. PrEP 사용, 현재 PrEP 사용 또는 과거 PrEP 사용에 대한 관심을 보고한 자가 보고한 HIV 음성 MSM, TGW는 IDI에 참여할 수 있습니다. IDI는 연구 직원이 대면 또는 온라인 인터뷰를 통해 실시합니다. 포커스 그룹 토론(FGD)은 IDI에서 관심 있는 정보를 논의할 준비를 합니다. IDI에 이어 참가자들에게 정보를 제공하고 포커스 그룹 토론에 초대합니다. FGD는 각 MSM, TGW 그룹에서 6-10명의 IDI 참가자를 모집합니다. 10명 이상의 개인이 FGD 참여에 관심을 보이면 통계 소프트웨어를 사용하여 10개의 난수 목록이 생성됩니다. FGD에 허용된 참가자가 6명 미만인 경우 백업 목록 또는 새 참가자가 초대됩니다. 연구 직원은 대면 또는 온라인 회의를 통해 FGD를 수행합니다. 이 과정에서 얻은 데이터는 선택 작업에 포함할 각 모집단 및 해당 수준에 대한 속성의 최종 목록을 만드는 데 사용되어 선택이 타당하고 교환 가능하도록 합니다. DCE 선택 세트의 수는 1인당 약 6개입니다.
2단계 - DCE의 파일럿 테스트(1단계의 결과는 이 부분의 초기 초안을 마무리하는 데 사용됨) 선택 작업의 초기 초안(MSM용 초안 1개 및 TGW용 초안 1개)은 편의 샘플 30개에 관리됩니다. MSM, 30 TGW(3단계 샘플 크기의 10%), 설문 조사 양식을 사용하여 작업의 난이도, 수준의 타당성, 길이, 문구 및 명확성에 대한 피드백을 얻습니다. 각 인구에 대한 최종 DCE는 합의에 의해 합의되고 설문 조사에 통합됩니다.
3단계 - 설문조사 구현(2단계의 결과는 이 부분에서 설문조사를 마무리하는 데 사용됩니다).
2개의 최종 설문조사가 시작됩니다: MSM에 대한 설문조사 1개, TGW에 대한 설문조사 1개. 두 설문 조사 모두 다음에 대한 데이터를 수집합니다.
다음을 포함한 참가자 정보:
- 사회인구학적 정보
- 위험 행동
- HIV 검사
- STI 테스트 및 진단
PrEP 지식 및 사용
- 다양한 PrEP 양식에 대한 인식
- 다양한 PrEP 양식에 대한 관심
- 다양한 PrEP 양식에 대한 기본 설정
- 현재 및 과거 사용
다양한 PrEP 옵션의 DCE. 속성의 최종 목록은 문헌 검토 및 인터뷰를 기반으로 하지만 잠재적인 관심 속성과 그 수준은 다음과 같습니다.
- 제품 형태(경구, 주사제)
- 투여횟수(매일, 2개월에 1회, 6개월에 1회, 12개월에 1회)
- 시설 유형(병원, CBO, 1차 진료 센터, 약국, 가정)
- 제공자 선호 유형(KP 일반 제공자, 의사, 간호사, 약사, 본인)
- 월간 비용 부담 (무료, 최대 500 THB, 최대 1000 THB)
- 부작용(경증, 중등도)
이러한 설문 조사의 데이터를 분석하여 PrEP 선호도에 대한 가장 중요한 동인을 식별할 것입니다. 이를 통해 응답자들의 트레이드 오프를 분석하고 개인의 의사 결정을 주도하는 요소와 선호도의 상대적인 강도를 정량적으로 탐색할 수 있습니다. 이러한 결과는 다양한 특성을 가진 지속형 항레트로바이러스의 가상 흡수, 경구용 PrEP 흡수에 대한 이 제제의 영향, 특정 지속형 항레트로바이러스 특성이 흡수에 미치는 영향을 예상하는 데 사용될 것입니다. 생성된 조사 결과는 역학적 영향 및 비용 효율성 분석을 수행하는 데 사용됩니다. 이전에 PrEP를 사용한 적이 없는 사람, 이전에 경구용 PrEP를 사용한 적이 있고 중단한 사람, 현재 경구용 PrEP를 사용하는 사람에 대한 섭취 예측이 결정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rena Janamnuaysook, MBA
- 전화번호: 6698 516 4562
- 이메일: rena.j@ihri.org
연구 연락처 백업
- 이름: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- 전화번호: 6681 825 3544
- 이메일: nittaya.p@ihri.org
연구 장소
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Chiang Mai, 태국, 50200
- 모병
- CAREMAT
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연락하다:
- Satayu Sittikarn
- 전화번호: 052 005 458
- 이메일: satayu.lapter@gmail.com
-
Chiang Mai, 태국, 50200
- 모병
- Mplus Foundation
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연락하다:
- Pongpeera Patpeerapong
- 전화번호: 053 283 108
- 이메일: clash.ae@gmail.com
-
Chiang Rai, 태국, 57000
- 모병
- Mplus Foundation
-
연락하다:
- Pongpeera Patpeerapong
- 전화번호: 052 026 357
- 이메일: clash.ae@gmail.com
-
Phitsanulok, 태국, 65000
- 모병
- Mplus Foundation
-
연락하다:
- Pongpeera Patpeerapong
- 전화번호: 055 002 309
- 이메일: clash.ae@gmail.com
-
Ubon Ratchathani, 태국, 34000
- 모병
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
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연락하다:
- Tanachai Chaisalee
- 전화번호: 045 957 007
- 이메일: tanachai@rsat.info
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Bangkapi
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Bangkok, Bangkapi, 태국, 10240
- 모병
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
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연락하다:
- Tanachai Chaisalee
- 전화번호: 6683 897 1691
- 이메일: tanachai@rsat.info
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Building 3, Patpong, Surawong Road
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Bangkok, Building 3, Patpong, Surawong Road, 태국, 10500
- 모병
- The Service Workers In Group Foundation (SWING)
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연락하다:
- Surang Janyam
- 전화번호: 081 626 6538
- 이메일: surang.jan@swingthailand.org
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Changwat Chon Buri
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Bang Lamung, Changwat Chon Buri, 태국, 20150
- 모병
- The Service Workers In Group Foundation (SWING)
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연락하다:
- Surang Janyam
- 전화번호: 038 412 297
- 이메일: surang.jan@swingthailand.org
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Chon Buri, Changwat Chon Buri, 태국, 20000
- 모병
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
연락하다:
- Tanachai Chaisalee
- 전화번호: 038 455 508
- 이메일: tanachai@rsat.info
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Changwat Songkhla
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Hat Yai, Changwat Songkhla, 태국, 90110
- 모병
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
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연락하다:
- Tanachai Chaisalee
- 전화번호: 074 232 101
- 이메일: tanachai@rsat.info
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Pathumwan
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Bangkok, Pathumwan, 태국, 10330
- 모병
- Tangerine Clinic
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연락하다:
- Nittaya Phanuphak, MD,PhD
- 전화번호: 02 160 5372
- 이메일: nittaya.p@ihri.org
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Phay Thai
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Bangkok, Phay Thai, 태국, 10400
- 모병
- The Service Workers In Group Foundation (SWING)
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연락하다:
- Surang Janyam
- 전화번호: 02 115 0251
- 이메일: surang.jan@swingthailand.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 지난 12개월 동안 남성과의 성관계를 보고한 출생 시 남성으로 지정된 개인
- PrEP 사용, 현재 PrEP 사용 또는 과거 PrEP 사용에 대한 관심을 보고한 자가 보고한 HIV 음성 MSM 및 TGW
- 인터뷰 및/또는 토론 중에 오디오 녹음을 허용합니다.
제외 기준:
- 연구에 참여할 의향이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: (PHASE I) 속성 식별
연구 질문에 대한 중요한 속성을 식별하고 이러한 속성에 가능한 수준을 지정하기 위해 문헌 검토와 정성적 접근 방식을 결합하여 수행합니다.
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심층 인터뷰(IDI) 20 MSM,20 TGW, 현재, 이전 PrEP 사용자는 각 모집단과 관련된 특성을 평가합니다.
포스터는 IDI 모집에 사용됩니다.
현재 또는 과거 PrEP 사용에 대한 관심을 보고한 자가 보고한 HIV 음성자는 IDI에 참여할 수 있습니다.
IDI는 대면, 온라인 인터뷰를 통한 연구로 진행됩니다.
포커스 그룹 토론(FGD)은 IDI에서 관심 있는 정보를 논의합니다.
IDI는 통보를 받고 FGD에 초대됩니다.
FGD는 6-10 IDI를 모집합니다. 10명 이상의 개인이 FGD 참여에 관심을 보이면 통계를 사용하여 10개의 난수를 생성합니다.
FGD에 대해 허용된 참가자가 6명 미만인 경우 백업 목록 또는 새 참가자가 초대됩니다.
연구는 대면 온라인 회의를 통해 FGD를 수행합니다.
프로세스 중에 얻은 데이터는 각 모집단에 대한 속성 목록, 선택 작업에 포함할 수준을 생성하는 데 사용되어 선택이 타당하고 교환 가능하도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 감염 위험이 있는 태국 MSM 및 TGW에서 HIV 예방을 위한 지속형 항레트로바이러스제의 역학적 영향
기간: 12 개월
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역학 영향 분석에서는 PrEP가 경구 제형으로만 사용 가능한 현재 시나리오와 지속성 PrEP도 사용 가능한 시나리오를 비교할 것입니다.
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12 개월
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HIV 감염 위험이 있는 태국 MSM 및 TGW에서 HIV 예방을 위한 지속형 항레트로바이러스제의 비용 효율성
기간: 12 개월
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비용 효율성 분석은 Erasmus Medical Center에서 발표한 이전 HIV 전송 모델을 기반으로 합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가상 시나리오에서 PrEP의 섭취를 나타내는 MSM 및 TGW의 비율, 예상 섭취에 대한 사회인구학적 및 행동 특성의 영향
기간: 18개월
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다양한 PrEP 양식의 활용은 KP가 주도하는 PrEP 클리닉의 고객을 대상으로 개별 선택 실험 설문 조사를 통해 측정됩니다.
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18개월
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태국 MSM과 TGW 중에서 선호되는 PrEP 양식, 다양한 PrEP 특성의 트레이드오프
기간: 18개월
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불연속 선택 실험을 사용하여 태국 MSM 및 TGW에서 PrEP와 같은 지속형 항레트로바이러스에 대한 선호도를 정량화하기 위해
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18개월
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PrEP 사용 패턴
기간: 18개월
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PrEP 사용 패턴은 KP가 주도하는 PrEP 프로그램에서 구강 PrEP의 중단 비율 및 재개와 같은 데이터에서 분석됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION
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