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Impacto y rentabilidad de LA PrEP (TEAMS)

16 de marzo de 2026 actualizado por: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Impacto epidemiológico y rentabilidad de los antirretrovirales de acción prolongada para la profilaxis previa a la exposición entre poblaciones clave en Tailandia

Este estudio tendrá tres componentes:

  1. Experimentos de elección discreta
  2. Análisis de datos de servicios de rutina
  3. Análisis de impacto y rentabilidad utilizando los resultados de 1 y 2

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los experimentos de elección discreta (DCE) serán parte de una encuesta, evaluando las características sociodemográficas, el comportamiento de riesgo, la información relacionada con la PrEP. Se diseñarán dos encuestas y DCE separados, uno para HSH y otro para TGW. La información recopilada a través de DCE nos permitirá estimar los valores de los usuarios en ausencia de observaciones o datos fácilmente disponibles, y usar estas preferencias para informar modelos matemáticos sobre el impacto y la rentabilidad de la PrEP de acción prolongada. Los DCE se diseñarán según la guía de mejores prácticas de la Sociedad Internacional de Farmacoeconomía e Investigación de Resultados (ISPOR). Para maximizar la eficiencia estadística y de respuesta, se debe restringir el número de atributos seleccionados para la evaluación, es decir, se deben conocer los atributos más importantes antes de la construcción. Por lo tanto, el diseño e implementación de la encuesta DCE se llevará a cabo en diferentes fases:

FASE I - Identificación de atributos Las entrevistas en profundidad (IDI) con hasta 40 usuarios potenciales, actuales y anteriores de PrEP (20 HSH, 20 TGW) evaluarán qué atributos son más relevantes entre cada población. Se utilizarán carteles para reclutar participantes para las IDI. Los HSH seronegativos autoinformados, TGW que informan interés en el uso de PrEP, el uso actual de PrEP o el uso anterior de PrEP, serán elegibles para participar en las IDI. Las IDI serán realizadas por el personal del estudio mediante entrevistas en persona o en línea. La discusión del grupo focal (FGD) se preparará para discutir la información interesada de las IDI. Después de las IDI, los participantes serán informados e invitados a la discusión del grupo focal. Un FGD reclutará de 6 a 10 participantes IDI de cada grupo HSH, TGW. Se generará una lista de 10 números aleatorios utilizando un software estadístico si más de 10 personas muestran interés en participar en el FGD. Si hay menos de 6 participantes aceptados para el FGD, se invitará a la lista de respaldo oa un nuevo participante. El personal del estudio realizará FGD en persona o en una conferencia en línea. Los datos obtenidos durante este proceso se utilizarán para crear una lista final de atributos para cada población y sus niveles para incluir en las tareas de elección, asegurando que las opciones sean plausibles e intercambiables. El número de conjuntos de elección de DCE será de aproximadamente 6 por persona.

FASE II - Prueba piloto de DCE (El resultado de la Fase I se utilizará para finalizar un borrador inicial en esta parte) Los borradores iniciales de las tareas de elección (un borrador para MSM y un borrador para TGW) se administrarán a muestras de conveniencia de 30 HSH, 30 TGW (10 % del tamaño de la muestra de la fase III), respectivamente, para obtener comentarios sobre la dificultad de las tareas, la plausibilidad de los niveles, la longitud, la redacción y la claridad mediante un formulario de encuesta. Los DCE finales para cada población se acordarán por consenso y se incorporarán a las encuestas.

FASE III - Implementación de la encuesta (El resultado de la Fase II se utilizará para finalizar una encuesta en esta parte).

Se lanzarán dos encuestas finales: 1 encuesta para HSH, 1 encuesta para TGW. Ambas encuestas recopilarán datos sobre:

  1. Información del participante, que incluye:

    1. Información sociodemográfica
    2. Comportamiento de riesgo
    3. prueba de VIH
    4. Pruebas y diagnósticos de ITS

  2. Conocimiento y uso de la PrEP

    1. Conocimiento de las diferentes modalidades de PrEP
    2. Interés en diferentes modalidades de PrEP
    3. Preferencias por diferentes modalidades de PrEP
    4. Uso actual y pasado

  3. DCE de diferentes opciones de PrEP. Aunque la lista final de atributos se basará en la revisión de la literatura y entrevistas, los atributos potenciales de interés y sus niveles son:

    1. Forma del producto (oral, inyectable)
    2. Frecuencia de dosificación (diariamente, una vez cada 2 meses, una vez cada 6 meses, una vez cada 12 meses)
    3. Tipo de establecimiento (hospital, CBO, centro de atención primaria, farmacia, hogar)
    4. Tipo de preferencia de proveedor (proveedor lego de KP, médico, enfermera, farmacéutico, yo mismo)
    5. Costo mensual de su bolsillo (gratis, hasta 500 THB, hasta 1000 THB)
    6. Efectos secundarios (leve, moderado)

Los datos de estas encuestas se analizarán para identificar los impulsores más importantes para la preferencia de PrEP. Esto nos permitirá analizar las compensaciones que hacen los encuestados, para explorar cuantitativamente qué impulsa la toma de decisiones individuales y la fuerza relativa de las preferencias. Estos hallazgos se utilizarán para proyectar la captación hipotética de antirretrovirales de acción prolongada con diferentes características, el impacto de esta formulación en la captación de PrEP oral y cómo ciertas características antirretrovirales de acción prolongada afectarán la captación. Los hallazgos generados se utilizarán para realizar análisis de impacto epidemiológico y rentabilidad. Las proyecciones de aceptación se determinarán para aquellos que nunca usaron PrEP antes, para aquellos que usaron PrEP oral antes y lo dejaron, y para aquellos que actualmente usan PrEP oral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10720

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Número de teléfono: 6698 516 4562
  • Correo electrónico: rena.j@ihri.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Número de teléfono: 6681 825 3544
  • Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Reclutamiento
        • CAREMAT
        • Contacto:
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Reclutamiento
        • Mplus Foundation
        • Contacto:
          • Pongpeera Patpeerapong
          • Número de teléfono: 053 283 108
          • Correo electrónico: clash.ae@gmail.com
      • Chiang Rai, Tailandia, 57000
        • Reclutamiento
        • Mplus Foundation
        • Contacto:
          • Pongpeera Patpeerapong
          • Número de teléfono: 052 026 357
          • Correo electrónico: clash.ae@gmail.com
      • Phitsanulok, Tailandia, 65000
        • Reclutamiento
        • Mplus Foundation
        • Contacto:
          • Pongpeera Patpeerapong
          • Número de teléfono: 055 002 309
          • Correo electrónico: clash.ae@gmail.com
      • Ubon Ratchathani, Tailandia, 34000
        • Reclutamiento
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Contacto:
          • Tanachai Chaisalee
          • Número de teléfono: 045 957 007
          • Correo electrónico: tanachai@rsat.info
    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, Tailandia, 10240
        • Reclutamiento
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Contacto:
          • Tanachai Chaisalee
          • Número de teléfono: 6683 897 1691
          • Correo electrónico: tanachai@rsat.info
    • Building 3, Patpong, Surawong Road
      • Bangkok, Building 3, Patpong, Surawong Road, Tailandia, 10500
        • Reclutamiento
        • The Service Workers In Group Foundation (SWING)
        • Contacto:
    • Changwat Chon Buri
      • Bang Lamung, Changwat Chon Buri, Tailandia, 20150
        • Reclutamiento
        • The Service Workers In Group Foundation (SWING)
        • Contacto:
      • Chon Buri, Changwat Chon Buri, Tailandia, 20000
        • Reclutamiento
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Contacto:
          • Tanachai Chaisalee
          • Número de teléfono: 038 455 508
          • Correo electrónico: tanachai@rsat.info
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailandia, 90110
        • Reclutamiento
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Contacto:
          • Tanachai Chaisalee
          • Número de teléfono: 074 232 101
          • Correo electrónico: tanachai@rsat.info
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Tailandia, 10330
        • Reclutamiento
        • Tangerine Clinic
        • Contacto:
          • Nittaya Phanuphak, MD,PhD
          • Número de teléfono: 02 160 5372
          • Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org
    • Phay Thai
      • Bangkok, Phay Thai, Tailandia, 10400
        • Reclutamiento
        • The Service Workers In Group Foundation (SWING)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mínima de 18 años
  • Varón asignado al individuo al nacer que informa sexo con hombres en los últimos 12 meses
  • HSH y TGW seronegativos autoinformados que informan interés en el uso de la PrEP, el uso actual de la PrEP o el uso anterior de la PrEP
  • Permitir la grabación de audio durante la entrevista y/o discusión.

Criterio de exclusión:

  • No está dispuesto a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: (FASE I) Identificación de atributos
Para identificar atributos de importancia para nuestra pregunta de investigación y asignar posibles niveles a estos atributos, se realizará una combinación de revisión de la literatura y enfoques cualitativos.
Otro: Entrevistas en profundidad (IDI)
Entrevistas en profundidad (IDI) 20 HSH, 20 TGW, usuarios actuales y anteriores de PrEP evaluarán qué atributos son relevantes para cada población. Se utilizarán carteles para reclutar para IDI. Serán elegibles para participar en IDI las personas con VIH negativo autoinformado que informen interés en el uso actual o pasado de la PrEP. La IDI se llevará a cabo mediante un estudio mediante entrevistas en persona y en línea.
Otro: Discusión de grupo focal (FGD)
La discusión de grupo focal (FGD) discutirá una información interesada de IDI. Se informará a los IDI, se les invitará a un FGD. FGD recluta 6-10 IDI. Se generarán 10 números aleatorios utilizando estadísticas si más de 10 personas muestran interés en participar en un FGD. Si hay menos de 6 participantes aceptados para un FGD, se invitará a la lista de respaldo o al nuevo participante. El estudio realizará FGD en persona, conferencia en línea. Los datos obtenidos durante un proceso se utilizarán para crear una lista de atributos para cada población, sus niveles para incluir en las tareas de elección, asegurando que las elecciones sean plausibles, intercambiables.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El impacto epidemiológico de los antirretrovirales de acción prolongada para la prevención del VIH entre HSH y TGW tailandeses en riesgo de infección por VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
Los análisis de impacto epidemiológico compararán un escenario actual en el que la PrEP solo está disponible como formulación oral con un escenario en el que también está disponible la PrEP de acción prolongada.
12 meses
La rentabilidad de los antirretrovirales de acción prolongada para la prevención del VIH entre HSH y TGW tailandeses en riesgo de infección por VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
El análisis de rentabilidad se basará en modelos previos de transmisión del VIH publicados por el Centro Médico Erasmus
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de HSH y TGW que indican consumo de PrEP en escenarios hipotéticos, impacto de las características sociodemográficas y conductuales en el consumo proyectado
Periodo de tiempo: 18 meses
La adopción de diferentes modalidades de PrEP se medirá a través de una encuesta experimental de elección discreta con clientes en la clínica de PrEP dirigida por KP.
18 meses
Modalidades preferidas de PrEP entre HSH y TGW tailandeses, compensación de diferentes atributos de PrEP
Periodo de tiempo: 18 meses
Cuantificar la preferencia por los antirretrovirales de acción prolongada como PrEP en HSH y TGW tailandeses mediante experimentos de elección discreta
18 meses
Patrones de uso de la PrEP
Periodo de tiempo: 18 meses
Los patrones de uso de PrEP se analizarán a partir de los datos, como las tasas de interrupción y reinicios de PrEP oral en el programa de PrEP dirigido por KP
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Colaboradores

Erasmus Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IHRI019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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