Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LA PrEP inverkan och kostnadseffektivitet (TEAMS)

16 mars 2026 uppdaterad av: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Epidemiologisk effekt och kostnadseffektivitet av långtidsverkande antiretrovirala medel för profylax före exponering bland nyckelpopulationer i Thailand

Denna studie kommer att ha tre komponenter:

  1. Experiment med diskreta val
  2. Analys av rutinservicedata
  3. Effekt- och kostnadseffektivitetsanalyser med hjälp av resultat från 1 och 2

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Experiment med diskreta val (DCE) kommer att ingå i en undersökning som bedömer sociodemografiska egenskaper, riskbeteende, PrEP-relaterad information. Två separata undersökningar och DCE kommer att utformas, en för MSM och en för TGW. Information som samlas in genom DCE:er gör det möjligt för oss att uppskatta användarvärden i frånvaro av observationer eller lättillgängliga data, och använda dessa preferenser för att informera matematisk modellering om inverkan och kostnadseffektivitet av långverkande PrEP. DCE kommer att utformas enligt bästa praxis vägledning av International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR). För att maximera statistisk effektivitet och svarseffektivitet måste antalet attribut som väljs ut för utvärdering begränsas, det vill säga de viktigaste attributen måste vara kända före konstruktion. Därför kommer DCE-designen och genomförandet av undersökningen att genomföras i olika faser:

FAS I - Identifiering av attribut Djupintervjuer (IDI) med upp till 40 potentiella, nuvarande, tidigare PrEP-användare (20 MSM, 20 TGW) kommer att bedöma vilka attribut som är mest relevanta för varje population. Affischer kommer att användas för att rekrytera deltagare till IDI. Självrapporterad HIV-negativ MSM, TGW som antingen rapporterar intresse för PrEP-användning, nuvarande PrEP-användning eller tidigare PrEP-användning, kommer att vara berättigade att delta i IDI. IDI kommer att genomföras av studiepersonalen genom personliga eller onlineintervjuer. Fokusgruppsdiskussion (FGD) kommer att förbereda sig för att diskutera den intresserade informationen från IDI. Efter IDI kommer deltagarna att informeras och bjudas in till fokusgruppsdiskussionen. En FGD kommer att rekrytera 6-10 IDI-deltagare från varje MSM, TGW-grupp. En lista med 10 slumptal kommer att genereras med hjälp av statistisk programvara om fler än 10 personer visar intresse för att delta i FGD. Om det finns färre än 6 accepterade deltagare för FGD kommer reservlistan eller en ny deltagare att bjudas in. Studiepersonalen kommer att utföra FGD genom personlig eller onlinekonferens. Data som erhålls under denna process kommer att användas för att skapa en slutlig lista med attribut för varje population och deras nivåer att inkludera i valuppgifterna, vilket säkerställer att valen är rimliga och utbytbara. Antalet DCE-valset kommer att vara cirka 6 per person.

FAS II - Pilottestning av DCE (Resultatet från Fas I kommer att användas för att slutföra ett första utkast i denna del) Inledande utkast av valuppgifterna (ett utkast för MSM och ett utkast för TGW) kommer att administreras till bekvämlighetsprover om 30 MSM, 30 TGW (10 % av urvalsstorleken i fas III) respektive för att få feedback om uppgifternas svårighetsgrad, rimlighet i nivåer, längd, formulering och tydlighet med hjälp av en enkätformulär. Slutliga DCE:er för varje population kommer att överenskommas i samförstånd och inkluderas i undersökningarna.

FAS III - Undersökningens genomförande (Resultatet från Fas II kommer att användas för att slutföra en undersökning i denna del).

Två slutliga undersökningar kommer att lanseras: 1 undersökning för MSM, 1 undersökning för TGW. Båda undersökningarna kommer att samla in data om:

  1. Deltagarinformation, inklusive:

    1. Sociodemografisk information
    2. Riskbeteende
    3. HIV-testning
    4. STI-testning och diagnoser

  2. PrEP kunskap och användning

    1. Medvetenhet om olika PrEP-modaliteter
    2. Intresse för olika PrEP-modaliteter
    3. Preferenser för olika PrEP-modaliteter
    4. Nuvarande och tidigare användning

  3. DCE av olika PrEP-alternativ. Även om den slutliga listan över attribut kommer att baseras på litteraturgenomgång och intervjuer, är potentiella attribut av intresse och deras nivåer:

    1. Produktform (oral, injicerbar)
    2. Doseringsfrekvens (dagligen, en gång varannan månad, en gång var sjätte månad, en gång var 12:e månad)
    3. Typ av anläggning (sjukhus, CBO, primärvårdscentral, apotek, hem)
    4. Typ av leverantörspreferens (KP lekmannaförsörjare, läkare, sjuksköterska, farmaceut, själv)
    5. Månadskostnad ur fickan (gratis, upp till 500 THB, upp till 1000 THB)
    6. Biverkningar (lindriga, måttliga)

Data från dessa undersökningar kommer att analyseras för att identifiera de viktigaste drivkrafterna för PrEP-preferensen. Detta kommer att tillåta oss att analysera de avvägningar som respondenterna gör, för att kvantitativt utforska vad som driver individuellt beslutsfattande och preferensernas relativa styrka. Dessa resultat kommer att användas för att projicera det hypotetiska upptaget av långverkande antiretrovirala medel med olika egenskaper, effekten av denna formulering på upptaget av oralt PrEP och hur vissa långverkande antiretrovirala egenskaper kommer att påverka upptaget. Resultat som genereras kommer att användas för att genomföra epidemiologiska konsekvenser och kostnadseffektivitetsanalyser. Upptagsprognoser kommer att fastställas för dem som aldrig använt PrEP tidigare, för de som har använt oral PrEP tidigare och slutat, och för de som för närvarande använder oral PrEP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10720

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Telefonnummer: 6698 516 4562
  • E-post: rena.j@ihri.org

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-post: nittaya.p@ihri.org

Studieorter

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrytering
        • Mplus Foundation
        • Kontakt:
      • Chiang Rai, Thailand, 57000
        • Rekrytering
        • Mplus Foundation
        • Kontakt:
      • Phitsanulok, Thailand, 65000
        • Rekrytering
        • Mplus Foundation
        • Kontakt:
      • Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • Rekrytering
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Kontakt:
    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
        • Rekrytering
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Kontakt:
    • Building 3, Patpong, Surawong Road
      • Bangkok, Building 3, Patpong, Surawong Road, Thailand, 10500
        • Rekrytering
        • The Service Workers In Group Foundation (SWING)
        • Kontakt:
    • Changwat Chon Buri
      • Bang Lamung, Changwat Chon Buri, Thailand, 20150
        • Rekrytering
        • The Service Workers In Group Foundation (SWING)
        • Kontakt:
      • Chon Buri, Changwat Chon Buri, Thailand, 20000
        • Rekrytering
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Kontakt:
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekrytering
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Kontakt:
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
        • Rekrytering
        • Tangerine Clinic
        • Kontakt:
    • Phay Thai
      • Bangkok, Phay Thai, Thailand, 10400
        • Rekrytering
        • The Service Workers In Group Foundation (SWING)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minimiålder på 18 år
  • Individ tilldelad man vid födseln som rapporterade sex med män under de senaste 12 månaderna
  • Självrapporterade HIV-negativa MSM och TGW som antingen rapporterar intresse för PrEP-användning, nuvarande PrEP-användning eller tidigare PrEP-användning
  • Tillåt ljudinspelning under intervjun och/eller diskussionen.

Exklusions kriterier:

  • Vill inte delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: (FAS I) Identifiering av attribut
För att identifiera attribut av betydelse för vår forskningsfråga och tilldela möjliga nivåer till dessa attribut kommer en kombination av litteraturgranskning och kvalitativa metoder att genomföras
Övrig: Djupintervjuer (IDI)
Djupintervjuer (IDI) 20 MSM, 20 TGW, nuvarande, tidigare PrEP-användare kommer att bedöma vilka attribut som är relevanta för varje population. Affischer kommer att användas för att rekrytera till IDI. Självrapporterade HIV-negativa som antingen rapporterar intresse för nuvarande eller tidigare PrEP-användning kommer att vara berättigade att delta i IDI. IDI kommer att genomföras av en studie genom personliga, online-intervjuer.
Övrig: Fokusgruppsdiskussion (FGD)
Fokusgruppsdiskussion (FGD) kommer att diskutera en intresserad information från IDI. IDI kommer att informeras, bjudas in till en FGD. FGD rekryterar 6-10 IDI. 10 slumptal kommer att genereras med hjälp av statistik om fler 10 individer visar intresse för att delta i en FGD. Om det finns färre än 6 accepterade deltagare för en FGD kommer reservlistan eller ny deltagare att bjudas in. Studien kommer att utföra FGD genom en personlig, on-line konferens. Data som erhålls under en process kommer att användas för att skapa en lista med attribut för varje population, deras nivåer att inkludera i valuppgifterna, för att säkerställa att ett val är rimligt, utbytbart.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den epidemiologiska effekten av långtidsverkande antiretrovirala medel för att förebygga hiv bland thailändsk MSM och TGW som riskerar hiv-infektion
Tidsram: 12 månader
Epidemiologiska konsekvensanalyser kommer att jämföra ett aktuellt scenario där PrEP endast finns tillgängligt som oral formulering med ett scenario där även långverkande PrEP finns tillgängligt.
12 månader
Kostnadseffektiviteten av långtidsverkande antiretrovirala medel för att förebygga hiv bland thailändsk MSM och TGW som riskerar hiv-infektion
Tidsram: 12 månader
Kostnadseffektivitetsanalysen kommer att baseras på tidigare HIV-överföringsmodeller publicerade av Erasmus Medical Center
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av MSM och TGW som indikerar upptag av PrEP i hypotetiska scenarier, inverkan av sociodemografiska och beteendemässiga egenskaper på beräknat upptag
Tidsram: 18 månader
Upptaget av olika PrEP-modaliteter kommer att mätas via en diskret valexperimentundersökning med klienter i KP-ledd PrEP-klinik
18 månader
Föredragna PrEP-modaliteter bland thailändska MSM och TGW, avvägning av olika PrEP-attribut
Tidsram: 18 månader
Att kvantifiera preferensen för långverkande antiretrovirala medel som PrEP i thailändsk MSM och TGW med hjälp av diskreta valexperiment
18 månader
Mönster för PrEP-användning
Tidsram: 18 månader
Mönster för PrEP-användning kommer att analyseras från data såsom avbrottsfrekvenser och omstarter av oral PrEP i KP-ledda PrEP-program
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Samarbetspartners

Erasmus Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Första postat (Faktisk)

17 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IHRI019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera