LA PrEP 影响和成本效益 (TEAMS)
泰国重点人群中长效抗逆转录病毒药物暴露前预防的流行病学影响和成本效益
这项研究将包含三个组成部分：
- 离散选择实验
- 日常服务数据分析
- 使用 1 和 2 的结果进行影响和成本效益分析
研究概览
详细说明
离散选择实验 (DCE) 将成为调查的一部分，评估社会人口特征、风险行为、PrEP 相关信息。 将设计两项单独的调查和 DCE，一项针对 MSM，一项针对 TGW。 通过 DCE 收集的信息将使我们能够在缺乏观察或现成数据的情况下估计用户价值，并使用这些偏好来为数学模型提供关于长效 PrEP 的影响和成本效益的信息。 DCE 将根据国际药物经济学和结果研究协会 (ISPOR) 的最佳实践指导进行设计。 为了最大限度地提高统计和响应效率，必须限制为评估选择的属性数量，即在构造之前必须知道最重要的属性。 因此，大商所调查的设计和实施将分阶段进行：
阶段 I - 属性的识别 与多达 40 名潜在的、当前的和以前的 PrEP 用户（20 名 MSM、20 名 TGW）进行深度访谈 (IDI)，将评估每个人群中哪些属性最相关。 海报将用于招募 IDI 参与者。 报告对使用 PrEP、当前使用 PrEP 或过去使用 PrEP 感兴趣的自我报告 HIV 阴性的 MSM、TGW 将有资格参加 IDI。 IDI 将由研究人员通过面对面或在线访谈进行。 焦点小组讨论 (FGD) 将准备讨论 IDI 感兴趣的信息。 在 IDI 之后，参与者将被告知并被邀请参加焦点小组讨论。 FGD 将从每个 MSM、TGW 组招募 6-10 名 IDI 参与者。 如果超过 10 个人表示有兴趣参与 FGD，将使用统计软件生成包含 10 个随机数的列表。 如果 FGD 接受的参与者少于 6 人，将邀请后备名单或新参与者。 研究人员将通过面对面或在线会议进行 FGD。 在此过程中获得的数据将用于为每个人口及其水平创建最终属性列表，以包含在选择任务中，确保选择合理且可交换。 DCE 选择集的数量约为每人 6 个。
第二阶段 - DCE 的试点测试（第一阶段的结果将用于完成本部分的初始草案）选择任务的初始草案（MSM 的一份草案和 TGW 的一份草案）将对 30 个方便样本进行管理MSM、30 TGW（III 期样本量的 10%）分别使用调查表获得有关任务难度、水平合理性、长度、措辞和清晰度的反馈。 每个人群的最终 DCE 将以协商一致的方式商定，并纳入调查。
第三阶段 - 调查实施（第二阶段的结果将用于完成本部分的调查）。
将启动两项最终调查：一项针对 MSM 的调查，一项针对 TGW 的调查。 两项调查都将收集以下方面的数据：
参与者信息，包括：
- 社会人口统计信息
- 危险行为
- 艾滋病检测
- 性病检测和诊断
PrEP 知识和使用
- 了解不同的 PrEP 方式
- 对不同的 PrEP 方式感兴趣
- 对不同 PrEP 方式的偏好
- 当前和过去的使用
不同 PrEP 选项的 DCE。 虽然最终的属性列表将基于文献回顾和访谈，但潜在的感兴趣属性及其级别是：
- 产品形式（口服、注射）
- 给药频率（每天一次，每2个月一次，每6个月一次，每12个月一次）
- 设施类型（医院、CBO、初级保健中心、药房、家庭）
- 提供者偏好的类型（KP 非专业提供者、医生、护士、药剂师、自己）
- 每月自付费用（免费，最高 500 泰铢，最高 1000 泰铢）
- 副作用（轻度、中度）
来自这些调查的数据将被分析，以确定 PrEP 偏好的最重要驱动因素。 这将使我们能够分析受访者做出的权衡取舍，定量探索驱动个人决策制定的因素和偏好的相对强度。 这些发现将用于预测具有不同特性的长效抗逆转录病毒药物的假设吸收、该制剂对口服 PrEP 吸收的影响，以及某些长效抗逆转录病毒特性将如何影响吸收。 产生的调查结果将用于进行流行病学影响和成本效益分析。 将针对之前从未使用过 PrEP 的人、之前使用过口服 PrEP 并停止使用的人以及目前使用口服 PrEP 的人确定摄取预测。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rena Janamnuaysook, MBA
- 电话号码：6698 516 4562
- 邮箱：rena.j@ihri.org
研究联系人备份
- 姓名：Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- 电话号码：6681 825 3544
- 邮箱：nittaya.p@ihri.org
学习地点
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Chiang Mai、泰国、50200
- 招聘中
- CAREMAT
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接触：
- Satayu Sittikarn
- 电话号码：052 005 458
- 邮箱：satayu.lapter@gmail.com
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Chiang Mai、泰国、50200
- 招聘中
- Mplus Foundation
-
接触：
- Pongpeera Patpeerapong
- 电话号码：053 283 108
- 邮箱：clash.ae@gmail.com
-
Chiang Rai、泰国、57000
- 招聘中
- Mplus Foundation
-
接触：
- Pongpeera Patpeerapong
- 电话号码：052 026 357
- 邮箱：clash.ae@gmail.com
-
Phitsanulok、泰国、65000
- 招聘中
- Mplus Foundation
-
接触：
- Pongpeera Patpeerapong
- 电话号码：055 002 309
- 邮箱：clash.ae@gmail.com
-
Ubon Ratchathani、泰国、34000
- 招聘中
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
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接触：
- Tanachai Chaisalee
- 电话号码：045 957 007
- 邮箱：tanachai@rsat.info
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Bangkapi
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Bangkok、Bangkapi、泰国、10240
- 招聘中
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
接触：
- Tanachai Chaisalee
- 电话号码：6683 897 1691
- 邮箱：tanachai@rsat.info
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Building 3, Patpong, Surawong Road
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Bangkok、Building 3, Patpong, Surawong Road、泰国、10500
- 招聘中
- The Service Workers In Group Foundation (SWING)
-
接触：
- Surang Janyam
- 电话号码：081 626 6538
- 邮箱：surang.jan@swingthailand.org
-
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Changwat Chon Buri
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Bang Lamung、Changwat Chon Buri、泰国、20150
- 招聘中
- The Service Workers In Group Foundation (SWING)
-
接触：
- Surang Janyam
- 电话号码：038 412 297
- 邮箱：surang.jan@swingthailand.org
-
Chon Buri、Changwat Chon Buri、泰国、20000
- 招聘中
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
接触：
- Tanachai Chaisalee
- 电话号码：038 455 508
- 邮箱：tanachai@rsat.info
-
-
Changwat Songkhla
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Hat Yai、Changwat Songkhla、泰国、90110
- 招聘中
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
接触：
- Tanachai Chaisalee
- 电话号码：074 232 101
- 邮箱：tanachai@rsat.info
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Pathumwan
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Bangkok、Pathumwan、泰国、10330
- 招聘中
- Tangerine Clinic
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接触：
- Nittaya Phanuphak, MD,PhD
- 电话号码：02 160 5372
- 邮箱：nittaya.p@ihri.org
-
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Phay Thai
-
Bangkok、Phay Thai、泰国、10400
- 招聘中
- The Service Workers In Group Foundation (SWING)
-
接触：
- Surang Janyam
- 电话号码：02 115 0251
- 邮箱：surang.jan@swingthailand.org
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 最低年龄 18 岁
- 在过去 12 个月内报告与男性发生过性行为的出生时被指定为男性的个人
- 报告对使用 PrEP、当前使用 PrEP 或过去使用 PrEP 感兴趣的自我报告 HIV 阴性的 MSM 和 TGW
- 允许在采访和/或讨论期间录音。
排除标准：
- 不愿意参加研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：(PHASE I) 属性识别
为了确定对我们的研究问题重要的属性并为这些属性分配可能的级别，将结合文献综述和定性方法进行
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深度访谈 (IDI) 20 MSM、20 TGW、当前和以前的 PrEP 用户将评估哪些属性与每个人群相关。
海报将用于招募 IDI。
报告对当前或过去使用 PrEP 感兴趣的自我报告 HIV 阴性的人将有资格参加 IDI。
IDI 将通过面对面的在线访谈进行研究。
焦点小组讨论 (FGD) 将讨论来自 IDI 的感兴趣信息。
IDI 将被告知并受邀参加 FGD。
FGD 招募 6-10 IDI。如果超过 10 个人表示有兴趣参与 FGD，将使用统计生成 10 个随机数。
如果接受 FGD 的参与者少于 6 人，将邀请后备名单或新参与者。
研究将通过面对面的在线会议进行 FGD。
在一个过程中获得的数据将用于为每个人口创建一个属性列表，他们的水平包括在选择任务中，确保选择是合理的、可交换的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长效抗逆转录病毒药物对有 HIV 感染风险的泰国 MSM 和 TGW 的 HIV 预防的流行病学影响
大体时间：12个月
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流行病学影响分析将比较 PrEP 仅作为口服制剂提供的当前情景与长效 PrEP 也可用的情景。
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12个月
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长效抗逆转录病毒药物在有 HIV 感染风险的泰国 MSM 和 TGW 中预防 HIV 的成本效益
大体时间：12个月
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成本效益分析将基于伊拉斯姆斯医学中心之前发布的 HIV 传播模型
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MSM 和 TGW 的比例表明在假设情景中采用 PrEP，社会人口学和行为特征对预计采用的影响
大体时间：18个月
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将通过与 KP 领导的 PrEP 诊所的客户进行离散选择实验调查来衡量不同 PrEP 方式的采用情况
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18个月
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泰国 MSM 和 TGW 首选的 PrEP 模式，不同 PrEP 属性的权衡
大体时间：18个月
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使用离散选择实验量化泰国 MSM 和 TGW 对长效抗逆转录病毒药物作为 PrEP 的偏好
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18个月
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PrEP 使用模式
大体时间：18个月
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PrEP 使用模式将从 KP 领导的 PrEP 计划中的停药率和重新开始口服 PrEP 等数据进行分析
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18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nittaya Phanuphak, MD,PhD.、INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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