Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LA PrEP Impact and Cost-Effektivitet (TEAMS)

16. marts 2026 opdateret af: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Epidemiologisk virkning og omkostningseffektivitet af langtidsvirkende antiretrovirale midler til præ-eksponeringsprofylakse blandt nøglepopulationer i Thailand

Denne undersøgelse vil have tre komponenter:

  1. Diskrete valgeksperimenter
  2. Analyse af rutinemæssige servicedata
  3. Effekt- og omkostningseffektivitetsanalyser ved hjælp af resultater fra 1 og 2

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diskrete valgeksperimenter (DCE) vil være en del af en undersøgelse, der vurderer sociodemografiske karakteristika, risikoadfærd, PrEP-relateret information. To separate undersøgelser og DCE'er vil blive designet, en til MSM og en til TGW. Oplysninger indsamlet gennem DCE'er vil give os mulighed for at estimere brugerværdier i fravær af observationer eller let tilgængelige data og bruge disse præferencer til at informere matematisk modellering om virkningen og omkostningseffektiviteten af ​​langtidsvirkende PrEP. DCE'er vil blive designet i henhold til bedste praksis-vejledning af International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR). For at maksimere statistisk effektivitet og responseffektivitet skal antallet af attributter, der vælges til evaluering, begrænses, dvs. de vigtigste attributter skal være kendt før konstruktion. Derfor vil DCE-designet og implementeringen af ​​undersøgelsen blive udført i forskellige faser:

FASE I - Identifikation af attributter Dybdeinterviews (IDI'er) med op til 40 potentielle, nuværende, tidligere PrEP-brugere (20 MSM, 20 TGW) vil vurdere, hvilke attributter der er mest relevante blandt hver population. Plakater vil blive brugt til at rekruttere deltagere til IDI'er. Selvrapporteret HIV-negativ MSM, TGW, som enten rapporterer interesse for PrEP-brug, nuværende PrEP-brug eller tidligere PrEP-brug, vil være berettiget til at deltage i IDI'erne. IDI'er vil blive udført af undersøgelsens personale ved personlige eller online-interviews. Fokusgruppediskussion (FGD) vil forberede sig på at diskutere den interesserede information fra IDI'er. Efter IDI'er vil deltagerne blive informeret og inviteret til fokusgruppediskussionen. En FGD vil rekruttere 6-10 IDI-deltagere fra hver MSM, TGW-gruppe. En liste med 10 tilfældige tal vil blive genereret ved hjælp af statistisk software, hvis mere end 10 personer viser interesse for at deltage i FGD. Hvis der er færre end 6 accepterede deltagere til FGD, vil backuplisten eller en ny deltager blive inviteret. Undersøgelsespersonalet vil udføre FGD ved personlig eller online konference. Data opnået under denne proces vil blive brugt til at oprette en endelig liste over attributter for hver population og deres niveauer, der skal inkluderes i valgopgaverne, hvilket sikrer, at valgene er plausible og udskiftelige. Antallet af DCE-valgsæt vil være omkring 6 pr. person.

FASE II - Pilottest af DCE (Resultatet fra fase I vil blive brugt til at færdiggøre et indledende udkast i denne del) Indledende udkast til valgopgaverne (et udkast til MSM og et udkast til TGW) vil blive administreret til bekvemmelighedsprøver på 30 MSM, 30 TGW (10 % af fase III stikprøvestørrelsen), henholdsvis for at få feedback om opgavens sværhedsgrad, plausibilitet af niveauer, længde, formulering og klarhed ved hjælp af en undersøgelsesformular. Endelige DCE'er for hver population vil blive vedtaget ved konsensus og indarbejdet i undersøgelserne.

FASE III - Undersøgelsesimplementering (Resultatet fra fase II vil blive brugt til at afslutte en undersøgelse i denne del).

To afsluttende undersøgelser vil blive lanceret: 1 undersøgelse for MSM, 1 undersøgelse for TGW. Begge undersøgelser vil indsamle data om:

  1. Deltageroplysninger, herunder:

    1. Sociodemografiske oplysninger
    2. Risikoadfærd
    3. HIV-test
    4. STI-test og diagnoser

  2. PrEP viden og brug

    1. Bevidsthed om forskellige PrEP-modaliteter
    2. Interesse for forskellige PrEP-modaliteter
    3. Præferencer for forskellige PrEP-modaliteter
    4. Nuværende og tidligere brug

  3. DCE af forskellige PrEP-muligheder. Selvom den endelige liste over egenskaber vil være baseret på litteraturgennemgang og interviews, er potentielle egenskaber af interesse og deres niveauer:

    1. Produktform (oral, injicerbar)
    2. Doseringshyppighed (dagligt, én gang hver 2. måned, én gang hver 6. måned, én gang hver 12. måned)
    3. Type af facilitet (hospital, CBO, primærplejecenter, apotek, hjem)
    4. Type udbyder præference (KP lægudbyder, læge, sygeplejerske, farmaceut, selvstændig)
    5. Månedlige omkostninger ud af lommen (gratis, op til 500 THB, op til 1000 THB)
    6. Bivirkninger (milde, moderate)

Data fra disse undersøgelser vil blive analyseret for at identificere de vigtigste drivere for PrEP præference. Dette vil give os mulighed for at analysere de afvejninger, som respondenterne foretager, for kvantitativt at undersøge, hvad der driver individuel beslutningstagning og den relative styrke af præferencer. Disse resultater vil blive brugt til at fremskrive den hypotetiske optagelse af langtidsvirkende antiretrovirale midler med forskellige karakteristika, virkningen af ​​denne formulering på optagelsen af ​​oral PrEP, og hvordan visse langtidsvirkende antiretrovirale egenskaber vil påvirke optagelsen. Resultaterne vil blive brugt til at udføre epidemiologiske konsekvenser og omkostningseffektivitetsanalyser. Optagelsesfremskrivninger vil blive bestemt for dem, der aldrig har brugt PrEP før, for dem, der har brugt oral PrEP før og stoppet, og for dem, der i øjeblikket bruger oral PrEP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10720

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Telefonnummer: 6698 516 4562
  • E-mail: rena.j@ihri.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Mplus Foundation
        • Kontakt:
      • Chiang Rai, Thailand, 57000
        • Rekruttering
        • Mplus Foundation
        • Kontakt:
      • Phitsanulok, Thailand, 65000
        • Rekruttering
        • Mplus Foundation
        • Kontakt:
      • Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • Rekruttering
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Kontakt:
    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
        • Rekruttering
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Kontakt:
    • Building 3, Patpong, Surawong Road
      • Bangkok, Building 3, Patpong, Surawong Road, Thailand, 10500
        • Rekruttering
        • The Service Workers In Group Foundation (SWING)
        • Kontakt:
    • Changwat Chon Buri
      • Bang Lamung, Changwat Chon Buri, Thailand, 20150
        • Rekruttering
        • The Service Workers In Group Foundation (SWING)
        • Kontakt:
      • Chon Buri, Changwat Chon Buri, Thailand, 20000
        • Rekruttering
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Kontakt:
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekruttering
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Kontakt:
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Tangerine Clinic
        • Kontakt:
    • Phay Thai
      • Bangkok, Phay Thai, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • The Service Workers In Group Foundation (SWING)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder på 18 år
  • Individuelle tildelte mand ved fødslen rapporterer sex med mænd inden for de seneste 12 måneder
  • Selvrapporteret HIV-negativ MSM og TGW, som enten rapporterer interesse for PrEP-brug, nuværende PrEP-brug eller tidligere PrEP-brug
  • Tillad lydoptagelse under interviewet og/eller diskussionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: (FASE I) Attributter identifikation
For at identificere attributter af betydning for vores forskningsspørgsmål og tildele mulige niveauer til disse attributter, vil en kombination af litteraturgennemgang og kvalitative tilgange blive udført
Andet: Dybdeinterviews (IDI)
Dybdeinterviews (IDI) 20 MSM,20 TGW, nuværende, tidligere PrEP-brugere vil vurdere, hvilke egenskaber der er relevante for hver population. Plakater vil blive brugt til at rekruttere til IDI'er. Selvrapporterede HIV-negative, som enten rapporterer interesse for nuværende eller tidligere brug af PrEP, vil være berettiget til at deltage i IDI. IDI vil blive udført af en undersøgelse af personlige, online-interviews.
Andet: Fokusgruppediskussion (FGD)
Fokusgruppediskussion (FGD) vil diskutere en interesseret information fra IDI'er. IDI'er vil blive informeret, inviteret til en FGD. FGD rekrutterer 6-10 IDI. 10 tilfældige tal vil blive genereret ved hjælp af statistisk, hvis flere 10 personer viser interesse for at deltage i en FGD. Hvis der er færre end 6 accepterede deltagere til en FGD, vil backuplisten eller ny deltager blive inviteret. Undersøgelsen vil udføre FGD ved personlig, on-line konference. Data opnået under en proces vil blive brugt til at oprette en liste over attributter for hver population, deres niveauer til at inkludere i valgopgaverne, hvilket sikrer, at et valg er plausible, udskiftelige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den epidemiologiske virkning af langtidsvirkende antiretrovirale midler til HIV-forebyggelse blandt thailandske MSM og TGW med risiko for HIV-infektion
Tidsramme: 12 måneder
Epidemiologiske konsekvensanalyser vil sammenligne et nuværende scenarie, hvor PrEP kun er tilgængelig som en oral formulering, med et scenarie, hvor langtidsvirkende PrEP også er tilgængelig.
12 måneder
Omkostningseffektiviteten af ​​langtidsvirkende antiretrovirale midler til HIV-forebyggelse blandt thailandske MSM og TGW med risiko for HIV-infektion
Tidsramme: 12 måneder
Omkostningseffektivitetsanalysen vil være baseret på tidligere HIV-transmissionsmodeller udgivet af Erasmus Medical Center
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af MSM og TGW, der indikerer optagelse af PrEP i hypotetiske scenarier, indvirkning af sociodemografiske og adfærdsmæssige karakteristika på forventet optagelse
Tidsramme: 18 måneder
Optagelsen af ​​forskellige PrEP-modaliteter vil blive målt via en diskret valgeksperimentundersøgelse med klienter i KP-ledet PrEP-klinik
18 måneder
Foretrukne PrEP-modaliteter blandt thailandske MSM og TGW, afvejning af forskellige PrEP-attributter
Tidsramme: 18 måneder
At kvantificere præference for langtidsvirkende antiretrovirale midler som PrEP i thailandske MSM og TGW ved hjælp af diskrete valg eksperimenter
18 måneder
Mønstre for brug af PrEP
Tidsramme: 18 måneder
Mønstre for PrEP-brug vil analysere fra data, såsom seponeringsrater og genstart af oral PrEP i KP-ledet PrEP-program
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Samarbejdspartnere

Erasmus Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHRI019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med Dybdeinterviews (IDI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner