Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LA PrEP Impact en kosteneffectiviteit (TEAMS)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Epidemiologische impact en kosteneffectiviteit van langwerkende antiretrovirale middelen voor profylaxe vóór blootstelling bij sleutelpopulaties in Thailand

Dit onderzoek zal drie componenten bevatten:

  1. Discrete keuze-experimenten
  2. Analyse van routinematige onderhoudsgegevens
  3. Impact- en kosteneffectiviteitsanalyses met resultaten uit 1 en 2

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Discrete keuze-experimenten (DCE) zullen deel uitmaken van een onderzoek, waarbij sociaal-demografische kenmerken, risicogedrag en PrEP-gerelateerde informatie worden beoordeeld. Er zullen twee afzonderlijke enquêtes en DCE's worden ontworpen, een voor MSM en een voor TGW. Informatie die via DCE's wordt verzameld, stelt ons in staat om gebruikerswaarden in te schatten bij gebrek aan observaties of direct beschikbare gegevens, en deze voorkeuren te gebruiken om wiskundige modellen te maken over de impact en kosteneffectiviteit van langwerkende PrEP. DCE's zullen worden ontworpen volgens best-practicerichtlijnen van de International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR). Om de statistische en responsefficiëntie te maximaliseren, moet het aantal attributen dat wordt geselecteerd voor evaluatie worden beperkt, d.w.z. de belangrijkste attributen moeten bekend zijn voorafgaand aan de constructie. Daarom zal het DCE-ontwerp en de uitvoering van het onderzoek in verschillende fasen worden uitgevoerd:

FASE I - Identificatie van attributen Diepte-interviews (IDI's) met maximaal 40 potentiële, huidige, eerdere PrEP-gebruikers (20 MSM, 20 TGW) zullen beoordelen welke attributen het meest relevant zijn in elke populatie. Er zullen posters worden gebruikt om deelnemers voor IDI's te werven. Zelfgerapporteerde hiv-negatieve MSM, TGW die aangeven geïnteresseerd te zijn in PrEP-gebruik, huidig ​​PrEP-gebruik of PrEP-gebruik in het verleden, komen in aanmerking voor deelname aan de IDI's. IDI's worden uitgevoerd door het studiepersoneel door middel van persoonlijke of online interviews. Focusgroepdiscussie (FGD) bereidt zich voor om de geïnteresseerde informatie van IDI's te bespreken. Na de IDI's worden de deelnemers geïnformeerd en uitgenodigd voor de focusgroepdiscussie. Een FGD rekruteert 6-10 IDI-deelnemers uit elke MSM-, TGW-groep. Een lijst van 10 willekeurige getallen wordt gegenereerd met behulp van statistische software als meer dan 10 personen interesse tonen in deelname aan de FGD. Indien er minder dan 6 aanvaarde deelnemers zijn voor de FGD, wordt de reservelijst of een nieuwe deelnemer uitgenodigd. Het studiepersoneel voert FGD uit via een persoonlijke of online conferentie. Gegevens die tijdens dit proces zijn verkregen, zullen worden gebruikt om een ​​definitieve lijst met attributen voor elke populatie en hun niveaus te maken om op te nemen in de keuzetaken, om ervoor te zorgen dat de keuzes plausibel en uitwisselbaar zijn. Het aantal DCE keuzesets zal ongeveer 6 per persoon zijn.

FASE II - Pilot testen van DCE (Het resultaat van Fase I zal worden gebruikt voor het finaliseren van een eerste ontwerp in dit deel) Eerste concepten van de keuzetaken (één ontwerp voor MSM en één ontwerp voor TGW) zullen worden toegediend aan gemakssteekproeven van 30 MSM, 30 TGW (10% van fase III-steekproefomvang), respectievelijk, om feedback te verkrijgen over de moeilijkheidsgraad van taken, plausibiliteit van niveaus, lengte, formulering en duidelijkheid met behulp van een enquêteformulier. Definitieve DCE's voor elke populatie zullen bij consensus worden overeengekomen en in de enquêtes worden opgenomen.

FASE III - Enquête-implementatie (het resultaat van fase II zal worden gebruikt voor het afronden van een enquête in dit deel).

Er worden twee laatste enquêtes gelanceerd: 1 enquête voor MSM, 1 enquête voor TGW. Beide enquêtes zullen gegevens verzamelen over:

  1. Deelnemersgegevens, waaronder:

    1. Sociaal-demografische informatie
    2. Risicogedrag
    3. HIV-testen
    4. Soa testen en diagnoses

  2. PrEP kennis en gebruik

    1. Bewustwording van verschillende PrEP-modaliteiten
    2. Interesse in verschillende PrEP-modaliteiten
    3. Voorkeuren voor verschillende PrEP-modaliteiten
    4. Huidig ​​​​en verleden gebruik

  3. DCE van verschillende PrEP-opties. Hoewel de definitieve lijst met attributen gebaseerd zal zijn op literatuuronderzoek en interviews, zijn mogelijke interessante attributen en hun niveaus:

    1. Productvorm (oraal, injecteerbaar)
    2. Doseringsfrequentie (dagelijks, eenmaal per 2 maanden, eenmaal per 6 maanden, eenmaal per 12 maanden)
    3. Type voorziening (ziekenhuis, CBO, eerstelijnszorgcentrum, apotheek, thuis)
    4. Type voorkeur van de aanbieder (KP lekenaanbieder, arts, verpleegkundige, apotheker, zelf)
    5. Maandelijkse kosten uit eigen zak (gratis, tot 500 THB, tot 1000 THB)
    6. Bijwerkingen (mild, matig)

Gegevens uit deze enquêtes zullen worden geanalyseerd om de belangrijkste drijfveren voor PrEP-voorkeur te identificeren. Dit stelt ons in staat om de afwegingen die respondenten maken te analyseren, om kwantitatief te onderzoeken wat de individuele besluitvorming en de relatieve kracht van voorkeuren drijft. Deze bevindingen zullen worden gebruikt om de hypothetische opname van langwerkende antiretrovirale middelen met verschillende kenmerken te projecteren, de impact van deze formulering op de opname van orale PrEP en hoe bepaalde langwerkende antiretrovirale kenmerken de opname zullen beïnvloeden. De gegenereerde bevindingen zullen worden gebruikt om epidemiologische impact- en kosteneffectiviteitsanalyses uit te voeren. Er zullen opnameprognoses worden bepaald voor degenen die nog nooit PrEP hebben gebruikt, voor degenen die eerder orale PrEP hebben gebruikt en zijn gestopt, en voor degenen die momenteel orale PrEP gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10720

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Telefoonnummer: 6698 516 4562
  • E-mail: rena.j@ihri.org

Studie Contact Back-up

  • Naam: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefoonnummer: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Studie Locaties

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Werving
        • Mplus Foundation
        • Contact:
      • Chiang Rai, Thailand, 57000
        • Werving
        • Mplus Foundation
        • Contact:
      • Phitsanulok, Thailand, 65000
        • Werving
        • Mplus Foundation
        • Contact:
      • Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • Werving
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Contact:
    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
        • Werving
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Contact:
    • Building 3, Patpong, Surawong Road
      • Bangkok, Building 3, Patpong, Surawong Road, Thailand, 10500
        • Werving
        • The Service Workers In Group Foundation (SWING)
        • Contact:
    • Changwat Chon Buri
      • Bang Lamung, Changwat Chon Buri, Thailand, 20150
        • Werving
        • The Service Workers In Group Foundation (SWING)
        • Contact:
      • Chon Buri, Changwat Chon Buri, Thailand, 20000
        • Werving
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Contact:
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Werving
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Contact:
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
        • Werving
        • Tangerine Clinic
        • Contact:
    • Phay Thai
      • Bangkok, Phay Thai, Thailand, 10400
        • Werving
        • The Service Workers In Group Foundation (SWING)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimale leeftijd 18 jaar
  • Individueel toegewezen man bij geboorte die seks met mannen meldt in de afgelopen 12 maanden
  • Zelfgerapporteerde hiv-negatieve MSM en TGW die aangeven geïnteresseerd te zijn in PrEP-gebruik, huidig ​​PrEP-gebruik of PrEP-gebruik in het verleden
  • Sta audio-opname toe tijdens het interview en/of de discussie.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: (FASE I) Identificatie van attributen
Om attributen te identificeren die van belang zijn voor onze onderzoeksvraag en om mogelijke niveaus aan deze attributen toe te wijzen, zal een combinatie van literatuuronderzoek en kwalitatieve benaderingen worden uitgevoerd.
Ander: Diepte-interviews (IDI)
Diepte-interviews (IDI) 20 MSM,20 TGW, huidige, eerdere PrEP-gebruikers zullen beoordelen welke attributen relevant zijn voor elke populatie. Er zullen posters worden gebruikt om te werven voor IDI's. Zelfgerapporteerde hiv-negatieven die aangeven geïnteresseerd te zijn in huidig ​​of eerder PrEP-gebruik, komen in aanmerking voor deelname aan IDI. IDI zal worden uitgevoerd door een studie door middel van persoonlijke, online interviews.
Ander: Focusgroepgesprek (FGD)
Focusgroepdiscussie (FGD) zal een geïnteresseerde informatie van IDI's bespreken. IDI's worden geïnformeerd, uitgenodigd voor een FGD. FGD rekruteert 6-10 IDI. Er worden 10 willekeurige getallen gegenereerd met behulp van statistische gegevens als meer dan 10 personen interesse tonen in deelname aan een FGD. Indien er minder dan 6 aanvaarde deelnemers zijn voor een FGD, wordt de reservelijst of nieuwe deelnemer uitgenodigd. Studie zal FGD uitvoeren via een persoonlijke, online conferentie. Gegevens die tijdens een proces zijn verkregen, zullen worden gebruikt om een ​​lijst met attributen voor elke populatie te maken, hun niveaus om op te nemen in de keuzetaken, om ervoor te zorgen dat keuzes plausibel en uitwisselbaar zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De epidemiologische impact van langwerkende antiretrovirale middelen op hiv-preventie bij Thaise MSM en TGW die risico lopen op hiv-infectie
Tijdsspanne: 12 maanden
Epidemiologische impactanalyses zullen een huidig ​​scenario waarin PrEP alleen als orale formulering beschikbaar is, vergelijken met een scenario waarin ook langwerkende PrEP beschikbaar is.
12 maanden
De kosteneffectiviteit van langwerkende antiretrovirale middelen voor hiv-preventie bij Thaise MSM en TGW die risico lopen op hiv-infectie
Tijdsspanne: 12 maanden
De kosteneffectiviteitsanalyse zal worden gebaseerd op eerdere hiv-transmissiemodellen die zijn gepubliceerd door het Erasmus Medisch Centrum
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage MSM en TGW dat wijst op opname van PrEP in hypothetische scenario's, impact van sociodemografische en gedragskenmerken op verwachte opname
Tijdsspanne: 18 maanden
De acceptatie van verschillende PrEP-modaliteiten zal worden gemeten via een discrete keuze-experimentenquête bij klanten in een door KP geleide PrEP-kliniek
18 maanden
Geprefereerde PrEP-modaliteiten onder Thaise MSM en TGW, afweging van verschillende PrEP-attributen
Tijdsspanne: 18 maanden
Om de voorkeur voor langwerkende antiretrovirale middelen als PrEP in Thaise MSM en TGW te kwantificeren met behulp van discrete-keuze-experimenten
18 maanden
Patronen van PrEP-gebruik
Tijdsspanne: 18 maanden
Patronen van PrEP-gebruik zullen worden geanalyseerd op basis van de gegevens, zoals stopzettingspercentages en herstarts van orale PrEP in door KP geleid PrEP-programma
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Medewerkers

Erasmus Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IHRI019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren