Wpływ LA PrEP i efektywność kosztowa (ZESPÓŁ)

Eksperymenty z dyskretnym wyborem (DCE) będą częścią ankiety oceniającej cechy socjodemograficzne, zachowania ryzykowne i informacje związane z PrEP. Zostaną zaprojektowane dwie oddzielne ankiety i DCE, jedna dla MSM i jedna dla TGW. Informacje zebrane za pomocą DCE pozwolą nam oszacować wartości dla użytkownika w przypadku braku obserwacji lub łatwo dostępnych danych i wykorzystać te preferencje do informowania modelowania matematycznego o wpływie i opłacalności długo działającego PrEP. DCE zostaną zaprojektowane zgodnie z wytycznymi dotyczącymi najlepszych praktyk opracowanymi przez International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR). Aby zmaksymalizować efektywność statystyczną i odpowiedzi, liczba atrybutów wybranych do oceny musi być ograniczona, tj. najważniejsze atrybuty muszą być znane przed konstruowaniem. W związku z tym projektowanie DCE i wdrażanie ankiety będą przebiegać w różnych fazach:

FAZA I – Identyfikacja atrybutów Pogłębione wywiady (IDI) z maksymalnie 40 potencjalnymi, obecnymi, poprzednimi użytkownikami PrEP (20 MSM, 20 TGW) pozwolą ocenić, które cechy są najbardziej istotne w każdej populacji. Plakaty będą wykorzystywane do rekrutacji uczestników do IDI. MSM z ujemnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV, TGW, którzy zgłoszą zainteresowanie stosowaniem PrEP, obecnym stosowaniem PrEP lub wcześniejszym stosowaniem PrEP, będą uprawnieni do udziału w IDI. IDI będą przeprowadzane przez personel badawczy w formie wywiadów osobistych lub on-line. Dyskusja w grupie fokusowej (FGD) przygotuje do omówienia zainteresowanych informacji z IDI. Po IDI uczestnicy zostaną poinformowani i zaproszeni do dyskusji w grupie fokusowej. FGD zrekrutuje 6-10 uczestników IDI z każdej grupy MSM, TGW. Lista 10 liczb losowych zostanie wygenerowana za pomocą oprogramowania statystycznego, jeśli więcej niż 10 osób wykaże zainteresowanie udziałem w FGD. Jeśli na FGD jest mniej niż 6 zaakceptowanych uczestników, zaproszona zostanie lista rezerwowa lub nowy uczestnik. Personel badawczy przeprowadzi FGD osobiście lub podczas konferencji on-line. Dane uzyskane podczas tego procesu zostaną wykorzystane do stworzenia ostatecznej listy atrybutów dla każdej populacji i ich poziomów, które zostaną uwzględnione w zadaniach wyboru, zapewniając, że wybory są wiarygodne i wymienialne. Liczba zestawów do wyboru DCE wyniesie około 6 na osobę.

FAZA II – Testy pilotażowe DCE (Wynik fazy I zostanie wykorzystany do sfinalizowania wstępnego projektu w tej części) Wstępne projekty wybranych zadań (jeden projekt dla MSM i jeden projekt dla TGW) zostaną rozdane 30-osobowym próbkom MSM, 30 TGW (10% wielkości próby fazy III), odpowiednio, w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat trudności zadań, wiarygodności poziomów, długości, sformułowań i przejrzystości za pomocą formularza ankiety. Ostateczne DCE dla każdej populacji zostaną uzgodnione w drodze konsensusu i włączone do ankiet.

FAZA III - Realizacja badania (Wynik z etapu II zostanie wykorzystany do sfinalizowania badania w tej części).

Uruchomione zostaną dwie ankiety końcowe: 1 ankieta dla MSM, 1 ankieta dla TGW. Obie ankiety będą zbierać dane dotyczące:

1. Informacje o uczestniku, w tym:

   1. Informacje socjodemograficzne
   2. Ryzykowne zachowanie
   3. Test na obecność wirusa HIV
   4. Testy i diagnozy STI

2. Znajomość i stosowanie PrEP

   1. Świadomość różnych modalności PrEP
   2. Zainteresowanie różnymi metodami PrEP
   3. Preferencje dla różnych metod PrEP
   4. Obecne i przeszłe użycie

3. DCE różnych opcji PrEP. Chociaż ostateczna lista atrybutów będzie oparta na przeglądzie literatury i wywiadach, potencjalne interesujące atrybuty i ich poziomy to:

   1. Forma produktu (doustna, do wstrzykiwań)
   2. Częstotliwość dawkowania (codziennie, raz na 2 miesiące, raz na 6 miesięcy, raz na 12 miesięcy)
   3. Rodzaj placówki (szpital, CBO, POZ, apteka, dom)
   4. Rodzaj preferencji świadczeniodawcy (świadczeniodawca KP, lekarz, pielęgniarka, farmaceuta, sam)
   5. Miesięczny koszt z własnej kieszeni (bezpłatnie, do 500 THB, do 1000 THB)
   6. Skutki uboczne (łagodne, umiarkowane)

Dane z tych ankiet zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania najważniejszych czynników wpływających na preferencje dotyczące PrEP. Pozwoli nam to przeanalizować kompromisy, jakich dokonują respondenci, ilościowo zbadać, co kieruje indywidualnymi decyzjami i względną siłą preferencji. Odkrycia te zostaną wykorzystane do prognozowania hipotetycznego wychwytu długo działających leków przeciwretrowirusowych o różnych właściwościach, wpływu tego preparatu na wychwyt doustnego PrEP oraz wpływu niektórych długo działających leków przeciwretrowirusowych na wychwyt. Wygenerowane ustalenia zostaną wykorzystane do przeprowadzenia analiz skutków epidemiologicznych i opłacalności. Prognozy wychwytu zostaną określone dla osób, które nigdy wcześniej nie stosowały PrEP, dla tych, które stosowały wcześniej PrEP doustnie i przestały, oraz dla tych, które obecnie stosują doustnie PrEP.