Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LA PrEP -vaikutus ja kustannustehokkuus (TEAMS)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Pitkävaikutteisten antiretroviraalisten lääkkeiden epidemiologiset vaikutukset ja kustannustehokkuus altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn Thaimaan avainväestössä

Tässä tutkimuksessa on kolme osaa:

  1. Diskreetin valinnan kokeet
  2. Rutiinipalvelutietojen analyysi
  3. Vaikutus- ja kustannustehokkuusanalyysit käyttämällä tuloksia 1 ja 2

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diskreetin valinnan kokeet (DCE) ovat osa tutkimusta, jossa arvioidaan sosiodemografisia ominaisuuksia, riskikäyttäytymistä ja PrEP-tietoa. Suunnitellaan kaksi erillistä tutkimusta ja DCE:tä, yksi MSM:lle ja toinen TGW:lle. DCE:n kautta kerättyjen tietojen avulla voimme arvioida käyttäjäarvoja ilman havaintoja tai helposti saatavilla olevia tietoja ja käyttää näitä asetuksia matemaattiseen mallinnukseen pitkävaikutteisen PrEP:n vaikutuksista ja kustannustehokkuudesta. DCE:t suunnitellaan International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) parhaiden käytäntöjen ohjeiden mukaisesti. Tilastollisen ja vastaustehon maksimoimiseksi arvioitavien attribuuttien määrää on rajoitettava, eli tärkeimmät attribuutit on tiedettävä ennen rakentamista. Siksi DCE:n suunnittelu ja toteutus toteutetaan eri vaiheissa:

VAIHE I – Ominaisuuksien tunnistaminen Jopa 40 potentiaalisen nykyisen aiemman PrEP-käyttäjän (20 MSM, 20 TGW) kanssa tehdyt syvähaastattelut (IDI) arvioivat, mitkä attribuutit ovat olennaisimmat kustakin populaatiosta. Julisteita käytetään osallistujien rekrytointiin IDI:ihin. Itse ilmoittaneet HIV-negatiiviset MSM, TGW, jotka joko ilmoittavat kiinnostuksensa PrEP-käyttöön, nykyiseen PrEP-käyttöön tai aikaisempaan PrEP-käyttöön, ovat oikeutettuja osallistumaan IDI-tutkimuksiin. Tutkimushenkilöstö suorittaa IDI-tutkimukset henkilökohtaisesti tai verkkohaastatteluilla. Focus group keskustelu (FGD) valmistautuu keskustelemaan IDI:n kiinnostuneista tiedoista. IDI:n jälkeen osallistujille tiedotetaan ja heidät kutsutaan fokusryhmäkeskusteluun. FGD rekrytoi 6-10 IDI-osallistujaa kustakin MSM-, TGW-ryhmästä. Tilastoohjelmiston avulla luodaan 10 satunnaislukuluettelo, jos yli 10 henkilöä osoittaa kiinnostusta osallistua FGD:hen. Jos FGD:hen on hyväksytty vähemmän kuin 6 osallistujaa, varaluettelo tai uusi osallistuja kutsutaan. Tutkimushenkilöstö suorittaa FGD:n henkilökohtaisesti tai online-konferenssissa. Tämän prosessin aikana saatuja tietoja käytetään lopullisen luettelon luomiseen kunkin populaation attribuuteista ja niiden tasoista valintatehtäviin sisällytettäväksi varmistaen, että valinnat ovat uskottavia ja vaihdettavissa. DCE-valintasarjoja tulee olemaan noin 6 per henkilö.

VAIHE II – DCE:n pilottitestaus (Vaiheen I tulosta käytetään alustavan luonnoksen viimeistelyyn tässä osassa) Valintatehtävien alustavat luonnokset (yksi luonnos MSM:lle ja yksi luonnos TGW:lle) jaetaan 30:n mukavuusnäytteisiin. MSM, 30 TGW (10 % vaiheen III otoskoosta), vastaavasti saadakseen palautetta tehtävien vaikeudesta, tasojen uskottavuudesta, pituudesta, sanamuodosta ja selkeydestä kyselylomakkeella. Lopulliset DCE:t kullekin populaatiolle sovitaan yksimielisesti ja sisällytetään tutkimuksiin.

VAIHE III - Kyselyn toteuttaminen (Vaiheen II tuloksia käytetään tutkimuksen viimeistelemiseen tässä osassa).

Kaksi lopullista tutkimusta käynnistetään: 1 MSM-tutkimus, 1 TGW-tutkimus. Molemmissa tutkimuksissa kerätään tietoja:

  1. Osallistujan tiedot, mukaan lukien:

    1. Sosiodemografiset tiedot
    2. Riskikäyttäytyminen
    3. HIV-testaus
    4. Sukupuolitautitestaus ja -diagnoosit

  2. PrEP-tieto ja käyttö

    1. Tietoisuus erilaisista PrEP-modaliteeteista
    2. Kiinnostus erilaisiin PrEP-muotoihin
    3. Asetukset eri PrEP-modaliteeteille
    4. Nykyinen ja entinen käyttö

  3. DCE eri PrEP-vaihtoehdoista. Vaikka lopullinen ominaisuusluettelo perustuu kirjallisuuskatsauksiin ja haastatteluihin, mahdolliset kiinnostavat ominaisuudet ja niiden tasot ovat:

    1. Tuotemuoto (suun kautta, ruiskeena)
    2. Annostustiheys (päivittäin, kerran 2 kuukauden välein, kerran 6 kuukauden välein, kerran 12 kuukauden välein)
    3. Laitoksen tyyppi (sairaala, CBO, perusterveydenhuoltokeskus, apteekki, koti)
    4. Palveluntarjoajan tyyppi (KP-maallikko, lääkäri, sairaanhoitaja, apteekkihenkilökunta, itse)
    5. Kuukausimaksu omasta taskusta (ilmainen, jopa 500 THB, jopa 1000 THB)
    6. Sivuvaikutukset (lievä, kohtalainen)

Näiden tutkimusten tiedot analysoidaan PrEP-preferenssin tärkeimpien tekijöiden tunnistamiseksi. Tämän avulla voimme analysoida vastaajien tekemiä kompromisseja, kvantitatiivisesti tutkia, mikä ohjaa yksilön päätöksentekoa ja mieltymysten suhteellista vahvuutta. Näitä havaintoja käytetään ennakoimaan pitkävaikutteisten antiretroviraalisten lääkkeiden hypoteettista ottoa, joilla on erilaiset ominaisuudet, tämän formulaation vaikutusta oraalisen PrEP:n ottoon ja kuinka tietyt pitkävaikutteiset antiretroviraaliset ominaisuudet vaikuttavat ottoon. Saatuja tuloksia käytetään epidemiologisten vaikutus- ja kustannustehokkuusanalyysien tekemiseen. Keräämisennusteet määritetään niille, jotka eivät ole koskaan käyttäneet PrEP:tä aiemmin, niille, jotka ovat käyttäneet suun kautta PrEP:tä ennen ja lopettaneet, sekä niille, jotka käyttävät tällä hetkellä suun kautta annettavaa PrEP:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10720

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Puhelinnumero: 6698 516 4562
  • Sähköposti: rena.j@ihri.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Puhelinnumero: 6681 825 3544
  • Sähköposti: nittaya.p@ihri.org

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Rekrytointi
        • CAREMAT
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Rekrytointi
        • Mplus Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chiang Rai, Thaimaa, 57000
        • Rekrytointi
        • Mplus Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
      • Phitsanulok, Thaimaa, 65000
        • Rekrytointi
        • Mplus Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ubon Ratchathani, Thaimaa, 34000
        • Rekrytointi
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, Thaimaa, 10240
        • Rekrytointi
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Building 3, Patpong, Surawong Road
      • Bangkok, Building 3, Patpong, Surawong Road, Thaimaa, 10500
        • Rekrytointi
        • The Service Workers In Group Foundation (SWING)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Changwat Chon Buri
      • Bang Lamung, Changwat Chon Buri, Thaimaa, 20150
        • Rekrytointi
        • The Service Workers In Group Foundation (SWING)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chon Buri, Changwat Chon Buri, Thaimaa, 20000
        • Rekrytointi
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Rekrytointi
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • Tangerine Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
    • Phay Thai
      • Bangkok, Phay Thai, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • The Service Workers In Group Foundation (SWING)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaikäraja 18 vuotta
  • Yksilöllinen syntymähetkellä määrätty mies, joka raportoi seksistä miesten kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Itse ilmoittaneet HIV-negatiiviset MSM ja TGW, jotka joko ilmoittavat kiinnostuksensa PrEP-käyttöön, nykyiseen PrEP-käyttöön tai aikaisempaan PrEP-käyttöön
  • Salli äänitys haastattelun ja/tai keskustelun aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: (VAIHE I) Attribuuttien tunnistaminen
Tutkimuskysymyksemme kannalta tärkeiden attribuuttien tunnistamiseksi ja mahdollisten tasojen määrittämiseksi näille ominaisuuksille tehdään kirjallisuuskatsauksen ja laadullisten lähestymistapojen yhdistelmä.
Muut: Syvähaastattelut (IDI)
Syvähaastattelut (IDI) 20 MSM, 20 TGW, nykyiset, aiemmat PrEP-käyttäjät arvioivat, mitkä ominaisuudet ovat olennaisia ​​kussakin populaatiossa. Julisteita käytetään IDI:n rekrytointiin. Itse ilmoittaneet HIV-negatiiviset, jotka joko ilmoittavat kiinnostuksensa nykyiseen tai aiempaan PrEP-käyttöön, voivat osallistua IDI:hen. IDI suoritetaan tutkimuksella henkilökohtaisilla online-haastatteluilla.
Muut: Fokusryhmäkeskustelu (FGD)
Fokusryhmäkeskustelussa (FGD) keskustellaan kiinnostuneista tiedoista IDI:iltä. IDI:lle ilmoitetaan ja heidät kutsutaan FGD:hen. FGD värvää 6-10 IDI:tä. 10 satunnaislukua luodaan tilastollisesti, jos enemmän 10 henkilöä osoittaa kiinnostusta osallistua FGD:hen. Jos FGD:lle hyväksyttyjä osallistujia on alle kuusi, varaluettelo tai uusi osallistuja kutsutaan. Tutkimus suorittaa FGD:n henkilökohtaisessa online-konferenssissa. Prosessin aikana saatuja tietoja käytetään luomaan luettelo kunkin populaation attribuuteista, niiden tasoista sisällytettäväksi valintatehtäviin, varmistaen, että valinnat ovat uskottavia ja vaihdettavissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkävaikutteisten antiretroviraalisten lääkkeiden epidemiologiset vaikutukset HIV-ehkäisyyn thaimaalaisten MSM:n ja TGW:n keskuudessa, joilla on HIV-infektioriski
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Epidemiologisissa vaikutusanalyyseissä verrataan nykyistä skenaariota, jossa PrEP on saatavilla vain suun kautta annettavana formulaationa, skenaarioon, jossa on myös pitkävaikutteinen PrEP.
12 kuukautta
Pitkävaikutteisten antiretroviraalisten lääkkeiden kustannustehokkuus HIV-ehkäisyssä thaimaalaisten MSM:n ja TGW:n keskuudessa, joilla on HIV-infektioriski
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kustannustehokkuusanalyysi perustuu Erasmus Medical Centerin julkaisemiin aiempiin HIV-tartuntamalleihin
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MSM:n ja TGW:n osuus, joka osoittaa PrEP:n imeytymisen hypoteettisissa skenaarioissa, sosiodemografisten ja käyttäytymisominaisuuksien vaikutus ennustettuun ottoon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Eri PrEP-muotojen käyttöönottoa mitataan diskreetin valinnan kokeilututkimuksella asiakkaiden kanssa KP-vetoisessa PrEP-klinikassa.
18 kuukautta
Suositellut PrEP-modaliteetit Thaimaan MSM:n ja TGW:n välillä, kompromissi eri PrEP-attribuuttien kanssa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Pitkävaikutteisten antiretroviraalisten lääkkeiden, kuten PrEP:n, suosimisen kvantifiointi thaimaalaisessa MSM:ssä ja TGW:ssä käyttämällä diskreetin valinnan kokeita
18 kuukautta
PrEP-käyttömallit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
PrEP-käytön mallit analysoidaan tiedoista, kuten suullisen PrEP:n keskeytysasteet ja uudelleenkäynnistykset KP-vetoisessa PrEP-ohjelmassa
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Yhteistyökumppanit

Erasmus Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IHRI019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa