MUC 환자에서 AZD4547과 Tislelizumab 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 이 임상 시험에 자원하여 참여하고, 연구 절차를 이해하고, 서면 동의서에 서명할 수 있습니다.
2. 사전 동의서에 서명할 때 성별 제한 없이 25세(또는 규제 기관 또는 윤리에서 특별히 요구하는 연령 범위)
3. 조직학적으로 확인된 외과적 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자는 다른 조직학적 유형 분화(아데노이드, 편평 또는 기타 유형 포함)를 동반할 수 있습니다.
4. ECOG PS(수행 상태) 점수는 0-1점입니다.
5. 예상 생존 기간은 3개월입니다.
6. 좋은 장기 기능 수준은 다음 실험실 검사 요구 사항을 충족하고 검사 결과는 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 얻어야 합니다.
7. 가임 여성 또는 남성 피험자는 연구 치료 중 및 연구 치료 기간 종료 후 6개월 이내에 의학적으로 승인된 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 여성 피험자는 첫 번째 투여 전 7일 이내에 혈액 β-hCG 검사에서 음성이어야 하고 수유 중이 아니어야 합니다.

제외 기준:

1. AZD4547 정제 또는 성분에 대한 알려진 알레르기; 단일 클론 항체 약물 및 융합 단백질 약물에 알레르기가 있습니다.
2. 이전에 선택적 FGFR 억제제를 투여받았거나 면역관문억제제를 투여받은 후 영상 진행이 있는 환자
3. 활동성 자가면역 질환의 병력이 있거나 자가면역 질환의 재발 가능성이 있는 피험자는 조사관의 판단에 따라 제외되어야 합니다. 다음 질환에 대해 입원한다: 호르몬 대체 요법만으로 조절될 수 있는 갑상선 기능 저하증, 전신 치료가 없는 피부 질환
4. 특발성 폐섬유증(폐렴 포함), 약물 관련 폐렴, 기질성 폐렴의 병력
5. 등록 전 14일 이내에 코르티코스테로이드(프레드니손 또는 유사 약물 > 10mg/일) 또는 기타 면역억제제로 전신 치료가 필요한 피험자.a)
6. 치료가 필요한 기타 악성 종양이 6. 3년 이내에 존재함

7 고칠 수 없고 혈청 칼륨, 혈중 칼슘 또는 혈중 인 수치에 영향을 미치는 전해질 장애.

8. 불안정하거나 증상이 있는 CNS 전이

9. 연구자들은 피험자가 경구용 약물의 흡수에 유의한 영향을 미치는 요인을 가지고 있다고 판단한다.

10 현재 활동성 감염 또는 원인불명 발열 > 38.5℃

11. 이전 동종이식 또는 줄기 세포 이식 또는 장기 이식.

12. 전염병(예: 인플루엔자, 수두 등)에 대한 생백신 또는 약독화 백신의 사용

13. 첫 번째 연구 약물의 다른 항종양 치료 종료 시간:

14. 이전 항종양 요법으로 인해 CTCAE 등급으로 돌아가지 않는 가역적 부작용이 있는 환자

15 환자는 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 다음 약물 또는 식품을 사용 중이거나 사용하고 있습니다: CYP3A4 및 CYP2D6 강력한 억제제 또는 유도제.

16. 다음을 포함하는 조절되지 않는 심혈관 질환 또는 병력의 존재: a) 울혈성 심부전

17. 다음을 포함하여 스크리닝 동안 안구 독성의 위험을 증가시킬 수 있는 임의의 비정상적인 각막 또는 망막 변화:

18. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염(HIV 항체 세로테스트 양성) 또는 이전에 획득한/유전성 면역결핍 질환

19 불응성/조절되지 않는 복수 또는 흉막 삼출이 있는 환자. 환자는 유치 카테터를 사용할 수 있었습니다.

20 심각한 치유되지 않은 피부/점막 궤양, 하지의 만성 궤양, 알려진 위궤양 또는 절개가 존재합니다.

21. 정보에 입각한 동의, 협력, 임상 연구 참여 또는 본 연구의 해석에 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 의학적 치료(예: 호흡기, 대사, 감염, 면역, 선천성, 내분비 또는 중추신경계 질환), 정신적 또는 사회적 요인 연구 결과.