En studie för att utvärdera säkerheten och effekten av AZD4547-kombination med Tislelizumab hos patienter med mUC

Inklusionskriterier:

1. Anmäl dig frivilligt för att delta i denna kliniska prövning, förstå studieprocedurerna och kunna underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
2. Ålder av 25 år vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket (eller åldersintervallet som specifikt krävs av tillsynsmyndigheten eller etik), utan könsbegränsning;
3. Genom histologiskt bekräftade, kirurgiska inopererbara lokala avancerade eller metastaserande urotelial cancerpatienter, kan åtföljas av annan histologisk typdifferentiering (inklusive adenoid, skivepitel eller andra typer)
4. ECOG PS (prestandastatus) poäng är 0-1 poäng;
5. Den beräknade överlevnadsperioden på 3 månader;
6. God organfunktionsnivå uppfyller följande laboratorieundersökningskrav och undersökningsresultaten bör erhållas inom 14 dagar före den första administreringen av studiebehandlingen
7. Fertilitet, kvinnliga eller manliga försökspersoner måste gå med på att använda en medicinskt godkänd preventivmedelsåtgärd under studiebehandlingen och inom 6 månader efter slutet av studiebehandlingsperioden; fertila kvinnliga försökspersoner måste ha ett negativt blod-β-hCG-test inom 7 dagar före den första dosen och måste vara icke-ammande;

Exklusions kriterier:

1. Känd allergisk mot AZD4547 tabletter eller komponenter; allergisk mot monoklonala antikroppsläkemedel och fusionsproteinläkemedel.
2. Patienter med bildprogression efter att de tidigare fått selektiva FGFR-hämmare eller fått immunkontrollpunktshämmare
3. Patienter med en historia av en aktiv autoimmun sjukdom eller ett möjligt återfall av en autoimmun sjukdom, enligt utredarens bedömning, bör uteslutas. Patienter tas in för följande sjukdomar: hypotyreos som endast kan kontrolleras med hormonbehandling, hudsjukdomar utan systemisk behandling
4. En historia av idiopatisk lungfibros (inklusive lunginflammation), läkemedelsrelaterad lunginflammation, organisk lunginflammation
5. Personer som behöver systemisk behandling med kortikosteroider (prednison eller liknande läkemedel > 10 mg/dag) eller andra immunsuppressiva medel inom 14 dagar före inskrivningen.a)
6. Andra maligna tumörer som kräver behandling, var närvarande inom 6. 3 år

7 De elektrolytrubbningar som inte kan korrigeras och påverkar serumkalium-, kalcium- eller blodfosfornivåer.

8. Instabil eller symptomatisk CNS-överföring

9. Forskarna bedömer att försökspersonen har faktorer som signifikant påverkar absorptionen av orala läkemedel.

10 Aktuell aktiv infektion eller feber av okänt ursprung > 38,5 ℃

11. Tidigare allograft- eller stamcellstransplantation eller organtransplantation.

12. Användning av något levande eller försvagat vaccin mot infektionssjukdomar (t.ex. influensa, vattkoppor, etc.)

13. Sluttid för annan antitumörbehandling från första studieläkemedlet:

14. Patienter med reversibla biverkningar orsakade av tidigare antitumörbehandling, som inte återgår till grad CTCAE

15 Patienter använder eller använder följande läkemedel eller livsmedel inom 7 dagar före den första administreringen av studiebehandlingen: CYP3A4 och CYP2D6 starka hämmare eller inducerare.

16. Förekomst av okontrollerad kardiovaskulär sjukdom eller medicinsk historia, inklusive: a) Kongestiv hjärtsvikt

17. Alla onormala förändringar i hornhinnan eller näthinnan som kan öka risken för okulär toxicitet under screening, inklusive:

18. Humant immunbristvirus (HIV) infektion (hiv-antikropp serotest positiv) eller tidigare förvärvad/ärftlig immunbristsjukdom

19 Patienter med refraktär/okontrollerad ascites eller pleurautgjutning. Patienterna fick använda en inneboende kateter.

20 Svår oläkt hud/slemhinnesår, kroniska sår i de nedre extremiteterna, kända magsår eller snitt finns.

21. All annan medicinsk behandling (t.ex. respiratoriska, metabola, infektionssjukdomar, immun-, medfödda, endokrina eller centrala nervsystemsjukdomar), mentala eller sociala faktorer som kan underteckna informerat samtycke, samarbete, delta i kliniska studier eller påverka tolkningen av forskningsresultat.