En studie for å evaluere sikkerheten og effekten av AZD4547-kombinasjon med Tislelizumab hos pasienter med mUC

Inklusjonskriterier:

1. Meld deg frivillig til å delta i denne kliniske studien, forstå studieprosedyrene og være i stand til å signere et skriftlig informert samtykke.
2. Alder på 25 år på tidspunktet for signering av det informerte samtykket (eller aldersgruppen spesifikt kreves av reguleringsorganet eller etikk), uten kjønnsbegrensning;
3. Ved histologisk bekreftede, kirurgiske inoperable lokale avanserte eller metastatiske urotelial kreftpasienter, kan være ledsaget av annen histologisk type differensiering (inkludert adenoid, plateepitel eller andre typer)
4. ECOG PS (ytelsesstatus) poengsum er 0-1 poeng;
5. Den estimerte overlevelsesperioden på 3 måneder;
6. Godt organfunksjonsnivå oppfyller følgende laboratorieundersøkelseskrav, og undersøkelsesresultatene bør innhentes innen 14 dager før første administrasjon av studiebehandlingen
7. Fertilitet kvinnelige eller mannlige forsøkspersoner må samtykke i å bruke et medisinsk godkjent prevensjonstiltak under studiebehandlingen og innen 6 måneder etter slutten av studiebehandlingsperioden; fertile kvinnelige forsøkspersoner må ha en negativ β -hCG-test i blodet innen 7 dager før den første dosen og må være ikke-ammende;

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent allergisk mot AZD4547 tabletter eller komponenter; allergisk mot monoklonale antistoffmedisiner og fusjonsproteinmedisiner.
2. Pasienter med bildeprogresjon etter tidligere å ha mottatt selektive FGFR-hemmere eller mottatt immunkontrollpunkthemmere
3. Personer med en historie med en aktiv autoimmun sykdom eller mulig tilbakefall av en autoimmun sykdom, som bedømt av etterforskeren, bør ekskluderes. Pasienter er innlagt for følgende sykdommer: hypotyreose som kun kan kontrolleres med hormonbehandling, hudsykdommer uten systemisk behandling
4. En historie med idiopatisk lungefibrose (inkludert lungebetennelse), medikamentrelatert lungebetennelse, organisk lungebetennelse
5. Personer som trenger systemisk behandling med kortikosteroider (prednison eller lignende medikament > 10 mg/dag) eller andre immunsuppressive midler innen 14 dager før påmelding.a)
6. Andre ondartede svulster som krever behandling var tilstede innen 6,3 år

7 Elektrolyttforstyrrelsene som ikke kan korrigeres og påvirker serumkalium-, kalsium- eller blodfosfornivåer.

8. Ustabil eller symptomatisk CNS-overføring

9. Forskerne vurderer at forsøkspersonen har faktorer som i betydelig grad påvirker absorpsjonen av orale legemidler.

10 Aktuell aktiv infeksjon eller feber av ukjent opprinnelse > 38,5 ℃

11. Tidligere allograft- eller stamcelletransplantasjon eller organtransplantasjon.

12. Bruk av levende eller svekket vaksine mot infeksjonssykdommer (f.eks. influensa, vannkopper, etc.)

13. Slutttidspunkt for annen antitumorbehandling fra første studiemedisin:

14. Pasienter med reversible bivirkninger forårsaket av tidligere antitumorterapi, som ikke går tilbake til grad CTCAE

15 Pasienter bruker, eller bruker, følgende legemidler eller matvarer innen 7 dager før første administrasjon av studiebehandlingen: CYP3A4 og CYP2D6 sterke hemmere eller induktorer.

16. Tilstedeværelse av ukontrollert kardiovaskulær sykdom eller medisinsk historie, inkludert: a) Kongestiv hjertesvikt

17. Eventuelle unormale forandringer i hornhinnen eller netthinnen som kan øke risikoen for okulær toksisitet under screening, inkludert:

18. Humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon (HIV antistoff serotest positiv) eller tidligere ervervet/arvelig immunsviktsykdom

19 Pasienter med refraktær/ukontrollert ascites eller pleural effusjon. Pasientene fikk bruke et inneliggende kateter.

20 Alvorlige uhelte hud-/slimhinnesår, kroniske sår i underekstremitetene, kjente magesår eller snitt er tilstede.

21. Enhver annen medisinsk behandling (f.eks. respiratoriske, metabolske, infeksjonssykdommer, immun-, medfødte, endokrine eller sentralnervesystemsykdommer), mentale eller sosiale faktorer som kan signere informert samtykke, samarbeid, delta i kliniske studier eller påvirke tolkningen av forskningsresultater.