MUC患者におけるAZD4547とチスレリズマブの併用の安全性と有効性を評価する研究

包含基準:

1. この臨床試験に自発的に参加し、研究手順を理解し、書面によるインフォームド コンセントに署名できること。
2. -インフォームドコンセントに署名した時点で25歳の年齢（または規制当局または倫理によって具体的に要求される年齢範囲）、性別の制限なし;
3. 組織学的に確認された外科的切除不能な局所進行性または転移性尿路上皮がん患者は、他の組織学的タイプの分化（アデノイド、扁平上皮またはその他のタイプを含む）を伴う可能性があります。
4. ECOG PS (パフォーマンス ステータス) スコアは 0 ～ 1 ポイントです。
5. 3か月の推定生存期間;
6. 良好な臓器機能レベルは、次の臨床検査要件を満たし、検査結果は、研究治療の最初の投与前の14日以内に取得する必要があります
7. 不妊症の女性または男性の被験者は、研究治療中および研究治療期間の終了後6か月以内に医学的に承認された避妊手段を使用することに同意する必要があります。妊娠可能な女性被験者は、最初の投与前7日以内に血中β-hCG検査で陰性でなければならず、授乳中ではありません。

除外基準:

1. AZD4547錠剤または成分に対する既知のアレルギー;モノクローナル抗体薬および融合タンパク質薬にアレルギーがある。
2. 選択的FGFR阻害剤または免疫チェックポイント阻害剤を以前に投与された後に画像が進行した患者
3. 治験責任医師の判断により、活動性の自己免疫疾患の病歴または自己免疫疾患の再発の可能性がある被験者は除外する必要があります。 ホルモン補充療法のみでコントロールできる甲状腺機能低下症、全身治療を必要としない皮膚疾患の患者さんが入院しています。
4. 特発性肺線維症（肺炎を含む）、薬剤性肺炎、器質性肺炎の既往歴
5. -コルチコステロイド（プレドニゾンまたは類似の薬物> 10 mg /日）または登録前14日以内の他の免疫抑制剤による全身治療を必要とする被験者.a）
6. 治療を必要とする他の悪性腫瘍が6.3年以内に存在していた

7 血清カリウム、血中カルシウム、または血中リン濃度に影響を及ぼし、修正することができない電解質障害。

8.不安定または症候性CNS転送

9.研究者は、被験者が経口薬の吸収に重大な影響を与える要因を持っていると判断します。

10 現在活動中の感染症または原因不明の発熱 > 38.5℃

11.以前の同種移植片または幹細胞移植または臓器移植。

12. 感染症（インフルエンザ、水痘など）に対する生ワクチンまたは弱毒ワクチンの使用

13.最初の治験薬からの他の抗腫瘍治療の終了時間：

14.以前の抗腫瘍療法によって引き起こされた可逆的な有害事象があり、グレードCTCAEに戻らない患者

15 患者は、試験治療の初回投与前 7 日以内に以下の薬物または食品を使用しているか、または使用している: CYP3A4 および CYP2D6 の強力な阻害剤または誘導剤。

16.以下を含む、制御されていない心血管疾患または病歴の存在 a) うっ血性心不全

17.スクリーニング中の眼毒性のリスクを高める可能性のある異常な角膜または網膜の変化。

18.ヒ​​ト免疫不全ウイルス（HIV）感染症（HIV抗体血清検査陽性）または以前に獲得した/遺伝性免疫不全疾患

19 難治性・コントロール不良の腹水または胸水を有する患者。 患者は留置カテーテルの使用を許可されました。

20 重度の未治癒の皮膚/粘膜潰瘍、下肢の慢性潰瘍、既知の胃潰瘍、または切開が存在する。

21. インフォームドコンセントに署名する、協力する、臨床研究に参加する、または研究結果。