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EVOG의 진단적 가치 (DIVEyes)

2023년 5월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

백질 병변 환자에서 디지털 비디오 안과검사의 진단적 가치

안구 운동은 중추 신경계에 위치한 많은 구조에 의해 제어되는 복잡한 신경학적 기능입니다. 안구는 안와 내에서 움직일 수 있으며 그 움직임은 모든 기본 방향에서 반사 또는 수의적 안구 운동을 수행할 수 있도록 3개의 안구 운동 신경에 의해 자극되는 6개의 근육을 사용하여 수행됩니다.

소위 핵간 구조는 두 개의 안구가 결합된 움직임을 수행할 수 있도록 합니다. 급성 또는 만성 신경계 질환 동안 이러한 구조의 공격은 환자가 이중 시력으로 인식하는 하나 이상의 시선 방향에서 안구 운동 마비를 가장 자주 유발합니다.

소위 초핵 구조는 다양한 유형의 안구 운동을 생성할 수 있게 합니다. 단속운동(매우 짧은 시간 동안 매우 빠른 안구 운동), 안구 추적(눈 추적)은 움직이는 시각적 대상을 따라가는 것이 목적이며 마지막으로 특정 신경 회로는 시선을 안정화하기 위한 것입니다.

많은 신경계 질환은 단속운동이나 안구추적에 영향을 미치는 안구운동 이상을 동반할 수 있습니다. 여기에는 광범위한 신경학적 손상을 특징으로 하는 신경퇴행성 질환이 포함됩니다.

시선 안정화 구조의 침범은 또한 후방 포사에 영향을 미치는 특정 신경 질환에서 자주 발견됩니다.

oculomotricity의 임상 검사는 공간에서 다른 방향으로 움직이는 검사자의 지표 또는 물체 (예 : 펜)를 고정하도록 피험자에게 요청하여 공간의 다른 방향에서 안구 운동성을 분석하는 데 주로 중점을 둡니다. 고전적인 임상 검사 중에 안구 운동 마비 또는 안진 증과 같은 이상을 감지하는 것이 가능하지만 추적 안구의 품질뿐만 아니라 단속 운동의 속도 또는 정확성을 평가하는 것은 매우 어렵습니다.

그 결과, 특정 시각 장애 및 특정 신경 퇴행성 질환의 진단을 돕기 위해 안구 운동을 정확하게 기록하는 기술의 개발이 필요하게 되었습니다.

VOG(Video oculography)는 안구의 움직임을 정밀하게 기록하고 분석하는 기술입니다.

신경학에서 VOG의 사용은 특정 신경퇴행성 질환, 특히 특정 비정형 파킨슨 증후군을 진단하는 데 도움을 줌으로써 오랫동안 지배되어 왔습니다. VOG의 가치는 유전적 또는 후천적 기원의 뇌간 또는 소뇌의 위축을 특징으로 하는 특정 병리에서도 입증되었습니다. 일부 연구에서는 특정 치매 및 정신 분열증과 같은 특정 정신 질환의 진단 및 관리에 대한 기여도를 평가했습니다. 보다 최근에는 VOG의 관심이 다발성 경화증 스펙트럼의 탈수초성 질환 환자 관리에도 등장했습니다.

VOG는 대규모로 사용하기에는 여러 가지 제약이 있는데, 우선 특수하고 상대적으로 고가의 장비를 필요로 하는 검사이다. 반면에 검사는 테스트 통과뿐만 아니라 데이터 처리 및 분석에 대한 노하우가 필요합니다.

eVOG(모바일 VideoOculoGraphy) 애플리케이션은 다양한 패러다임 동안 안구 운동의 움직임을 기록하기 위해 개발되었습니다.

eVOG 앱은 첫 번째 연구에서 기존 VOG 플랫폼과 비교되었습니다. 목적은 eVOG 애플리케이션으로 얻은 측정치를 다발성 경화증 환자 샘플에서 표준 방법으로 수집한 측정치와 비교하는 것이었습니다. 이 연구는 eVOG에 의한 다양한 이상 감지가 기존 VOG와 상관관계가 있음을 보여주었습니다.

이러한 고무적인 예비 결과를 고려하여 MRI의 백질 신호 이상에 대해 3차 센터에 의뢰된 환자의 진단 과정에서 디지털 VOG의 가치를 평가하는 목적으로 전향적 연구가 설정될 수 있습니다.

가설은 다른 염증성 또는 비염증성 병리와 달리 뇌 조직에 확산 염증 및 퇴행성 손상의 병리학에 존재하기 때문에 MS 스펙트럼 질환 환자 그룹에서 무증상 안구 운동 장애가 더 자주 발견될 것이라는 가설입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06000
        • 모병
        • Nice university hospital
        • 수석 연구원:
          • mikael COHEN
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

환자 포함 기준:

  • 백질 과신호 진단을 위해 3차 센터로 의뢰된 환자
  • 기존의 임상 검사에서 안구 운동 장애의 부재
  • 나이 > 18세

컨트롤 포함 기준:

  • 대조군은 연구를 위해 선택된 환자의 동반인, Nice CHU 직원 또는 조사팀 측근으로부터 모집할 수 있습니다.
  • 대조군에 의해 알려진 안구 운동 장애의 부재
  • 나이 > 18세

제외 기준:

  • 디지털 비디오 안과 검사의 성능을 방해할 수 있는 신경, 안과 또는 일반 병리의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 암시 탈수초 질환
백색질 병변 암시 탈수 초성 질환
비디오 디지털 안과
다른: 시사하는 탈수초 질환 없음
암시 탈수 초성 질환이 아닌 백질 병변
비디오 디지털 안과
다른: 통제 수단
환자 통제
비디오 디지털 안과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백질 병변의 MRI 발견을 위해 3차 센터로 의뢰된 환자의 진단 단계에서 디지털 VOG에 대한 관심. (사각파 저크)
기간: 포함의 날

VOG의 해석은 다음과 같은 안구 운동 이상(EMA)의 존재 또는 부재를 드러냅니다.

- 구형파 저크 0 또는 1의 존재

포함의 날
백질 병변의 MRI 발견을 위해 3차 센터로 의뢰된 환자의 진단 단계에서 디지털 VOG에 대한 관심. (수평단속운동 이상)
기간: 포함의 날

VOG의 해석은 다음과 같은 안구 운동 이상(EMA)의 존재 또는 부재를 드러냅니다.

- 수평 단속운동 이상 유무 0 또는 1

포함의 날
백질 병변의 MRI 발견을 위해 3차 센터로 의뢰된 환자의 진단 단계에서 디지털 VOG에 대한 관심. (수직 단속운동 이상)
기간: 포함의 날

VOG의 해석은 다음과 같은 안구 운동 이상(EMA)의 존재 또는 부재를 드러냅니다.

- 수직 단속운동 이상 유무 0 또는 1

포함의 날
백질 병변의 MRI 발견을 위해 3차 센터로 의뢰된 환자의 진단 단계에서 디지털 VOG에 대한 관심. (순조로운 추격 이상)
기간: 포함의 날

VOG의 해석은 다음과 같은 안구 운동 이상(EMA)의 존재 또는 부재를 드러냅니다.

- 순조로운 추격 이상 유무 0 또는 1

포함의 날
백질 병변의 MRI 발견을 위해 3차 센터로 의뢰된 환자의 진단 단계에서 디지털 VOG에 대한 관심. (Antisaccade 이상)
기간: 포함의 날

VOG의 해석은 다음과 같은 안구 운동 이상(EMA)의 존재 또는 부재를 드러냅니다.

- Antisaccade 이상 0 또는 1

포함의 날
백질 병변의 MRI 발견을 위해 3차 센터로 의뢰된 환자의 진단 단계에서 디지털 VOG에 대한 관심
기간: 포함의 날
VOG 해석의 점수(0~5)는 다음 안구 운동 이상(EMA)의 유무를 나타냅니다.
포함의 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EMA의 존재와 MRI로 측정한 뇌 조직의 확산 손상 사이의 상관관계(RIS, CIS 또는 MS 환자의 하위 그룹에서 연구)
기간: 포함의 날
글로벌 및 지역 체적 측정
포함의 날
포함 시 EMA의 수 또는 유형과 다발성 경화증(EDSS)으로의 임상적 전환 발생 사이의 연관성
기간: 매년 ~ 2년
EDSS 점수
매년 ~ 2년
포함 시 EMA의 수 또는 유형과 다발성 경화증으로의 임상적 전환 발생 간의 연관성(2차 치료)
기간: 1년차와 2년차에
2차 치료제(natalizumab, ocrelizumab, fingolimod, cladribine) 사용이 필요한 활성 형태로의 진화
1년차와 2년차에
포함 시 EMA의 수 또는 유형과 다발성 경화증(이차 진행형)으로의 임상적 전환 발생 사이의 연관성
기간: 1년차와 2년차에
2차 진행성 형태로의 진화(임상적)
1년차와 2년차에
환자와 대조군 사이의 EMA 유형
기간: 포함의 날
EMA 유형
포함의 날
환자와 대조군 사이의 EMA 수
기간: 포함의 날
EMA 수
포함의 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 7일

기본 완료 (예상)

2025년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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