Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Valeur diagnostique de l'eVOG (DIVEyes)

15 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Valeur diagnostique de l'oculographie vidéo numérique chez les patients présentant des lésions de la substance blanche

Le mouvement des yeux est une fonction neurologique complexe contrôlée par de nombreuses structures situées dans le système nerveux central. Le globe oculaire est mobile dans l'orbite et ses mouvements s'effectuent à l'aide de 6 muscles innervés par 3 nerfs oculomoteurs permettant d'effectuer des mouvements oculaires réflexes ou volontaires dans toutes les directions élémentaires.

Les structures dites internucléaires permettent aux deux globes oculaires d'effectuer des mouvements combinés. L'atteinte de ces structures au cours d'une maladie neurologique aiguë ou chronique entraînera le plus souvent une paralysie oculomotrice dans une ou plusieurs directions du regard qui sera perçue par le patient comme une double vision.

Les structures dites supranucléaires permettent de générer différents types de mouvements oculaires : les saccades, qui sont des mouvements oculaires extrêmement rapides et de très courte durée, la poursuite oculaire, qui est un mouvement lent dont le but est de suivre une cible visuelle en mouvement et enfin, certains les circuits neuronaux sont destinés à stabiliser le regard.

De nombreuses maladies neurologiques peuvent s'accompagner d'anomalies oculomotrices affectant les saccades ou la poursuite oculaire. Il s'agit notamment des maladies neurodégénératives caractérisées par des lésions neurologiques diffuses.

L'atteinte des structures de stabilisation du regard est également fréquemment retrouvée dans certaines pathologies neurologiques affectant la fosse postérieure.

L'examen clinique de l'oculomotricité porte principalement sur l'analyse de la mobilité oculaire dans les différentes directions de l'espace en demandant au sujet de fixer un objet (par exemple un stylo) ou l'index de l'examinateur en se déplaçant dans différentes directions de l'espace. Lors d'un examen clinique classique, il est alors possible de détecter des anomalies telles que des paralysies oculomotrices ou des nystagmus, il est cependant très difficile d'apprécier la vitesse ou la précision des saccades, ainsi que la qualité de la poursuite oculaire.

De ce fait, le développement de techniques d'enregistrement précis des mouvements oculaires est apparu comme un besoin pour aider au diagnostic de certains troubles visuels et de certaines maladies neurodégénératives.

La vidéo oculographie (VOG) est une technique d'enregistrement et d'analyse précise des mouvements des globes oculaires.

L'utilisation des VOG en neurologie a longtemps été dominée par l'aide au diagnostic de certaines maladies neurodégénératives et notamment certains syndromes parkinsoniens atypiques. L'intérêt de la VOG a également été démontré dans certaines pathologies caractérisées par une atrophie du tronc cérébral ou du cervelet, d'origine héréditaire ou acquise. Certaines études ont également évalué sa contribution au diagnostic et à la prise en charge de certaines démences et de certaines maladies psychiatriques comme la schizophrénie. Plus récemment, l'intérêt de la VOG s'est également manifesté dans la prise en charge des patients atteints d'une maladie démyélinisante du spectre de la sclérose en plaques.

Le VOG présente un certain nombre de limites à son utilisation à grande échelle, tout d'abord, c'est un examen nécessitant un équipement spécifique, relativement coûteux. D'autre part, l'examen demande un savoir-faire, tant pour la passation des épreuves que pour le traitement et l'analyse des données.

L'application eVOG (VidéoOculoGraphie Mobile) a été développée pour enregistrer les mouvements oculomoteurs lors de différents paradigmes : saccades horizontales, saccades verticales, antisaccades, poursuite horizontale, poursuite verticale grâce à une tablette fixée sur un support permettant le maintien dans une position stable et fixe.

L'application eVOG a été comparée à une plateforme VOG classique dans une première étude. L'objectif était de comparer les mesures obtenues par l'application eVOG aux mesures recueillies par la méthode standard chez un échantillon de patients atteints de sclérose en plaques. Cette étude a montré que la détection de différentes anomalies par eVOG est corrélée avec la VOG classique.

Au vu de ces résultats préliminaires encourageants, une étude prospective pourrait être mise en place avec pour objectif d'évaluer l'intérêt de la VOG numérique dans le processus diagnostique chez des patients adressés en centre tertiaire pour des anomalies du signal de la substance blanche en IRM.

l'hypothèse est que les troubles oculomoteurs subcliniques seront retrouvés plus fréquemment dans le groupe des patients atteints de la maladie du spectre de la SEP en raison de la présence dans cette pathologie de lésions inflammatoires et dégénératives diffuses du tissu cérébral, contrairement aux autres pathologies inflammatoires ou non inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Recrutement
        • Nice University Hospital
        • Chercheur principal:
          • mikael COHEN
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion des patients :

  • Patients référés à notre centre tertiaire pour un bilan diagnostique des hypersignaux de la substance blanche
  • Absence de troubles oculomoteurs à l'examen clinique conventionnel
  • Âge > 18 ans

contrôles Critères d'inclusion :

  • Les témoins peuvent être recrutés parmi les accompagnants des patients sélectionnés pour l'étude, parmi le personnel du CHU de Nice ou parmi l'entourage de l'équipe investigatrice ;
  • Absence de troubles oculomoteurs connus par le contrôle
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une pathologie neurologique, ophtalmologique ou générale pouvant interférer avec les performances de la vidéo oculographie numérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: maladie démyélinisante évocatrice
Lésions de la substance blanche évocatrices de maladies démyélinisantes
vidéo oculographie numérique
Autre: pas de maladies démyélinisantes évocatrices
Lésions de la substance blanche non évocatrices de maladies démyélinisantes
vidéo oculographie numérique
Autre: Contrôles
patients témoins
vidéo oculographie numérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intérêt du numérique VOG au stade diagnostique chez les patients adressés en centre tertiaire pour découverte en IRM des lésions de la substance blanche. (secousses carrées)
Délai: jour d'intégration

L'interprétation du VOG révélera la présence ou l'absence des anomalies des mouvements oculaires (EMA) suivantes :

- Présence de secousses carrées 0 ou 1

jour d'intégration
intérêt du numérique VOG au stade diagnostique chez les patients adressés en centre tertiaire pour découverte en IRM des lésions de la substance blanche. (Anomalies des saccades horizontales)
Délai: jour d'intégration

L'interprétation du VOG révélera la présence ou l'absence des anomalies des mouvements oculaires (EMA) suivantes :

- Présence d'anomalies des saccades horizontales 0 ou 1

jour d'intégration
intérêt du numérique VOG au stade diagnostique chez les patients adressés en centre tertiaire pour découverte en IRM des lésions de la substance blanche. (Anomalies des saccades verticales)
Délai: jour d'intégration

L'interprétation du VOG révélera la présence ou l'absence des anomalies des mouvements oculaires (EMA) suivantes :

- Présence d'anomalies des saccades verticales 0 ou 1

jour d'intégration
intérêt du numérique VOG au stade diagnostique chez les patients adressés en centre tertiaire pour découverte en IRM des lésions de la substance blanche. (Anomalie de poursuite en douceur)
Délai: jour d'intégration

L'interprétation du VOG révélera la présence ou l'absence des anomalies des mouvements oculaires (EMA) suivantes :

- Présence d'une anomalie de poursuite en douceur 0 ou 1

jour d'intégration
intérêt du numérique VOG au stade diagnostique chez les patients adressés en centre tertiaire pour découverte en IRM des lésions de la substance blanche. (Anomalie anti-saccade)
Délai: jour d'intégration

L'interprétation du VOG révélera la présence ou l'absence des anomalies des mouvements oculaires (EMA) suivantes :

- Anomalie antisaccade 0 ou 1

jour d'intégration
intérêt du numérique VOG au stade diagnostique chez les patients adressés en centre tertiaire pour découverte en IRM des lésions de la substance blanche
Délai: jour d'intégration
le score (0 à 5) de l'interprétation du VOG révélera la présence ou l'absence des anomalies des mouvements oculaires (EMA) suivantes
jour d'intégration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélations entre la présence d'EMA et les dommages diffus au tissu cérébral mesurés par IRM. (Dans le sous-groupe de patients atteints de RIS, CIS ou MS, à étudier)
Délai: jour d'intégration
Mesures volumétriques globales et régionales
jour d'intégration
association entre le nombre ou le type d'EMA à l'inclusion et la survenue d'une conversion clinique en sclérose en plaques (EDSS)
Délai: chaque année à 2 ans
Score EDSS
chaque année à 2 ans
association entre le nombre ou le type d'EMA à l'inclusion et la survenue d'une conversion clinique en sclérose en plaques (traitement de deuxième ligne)
Délai: en 1ère et 2ème année
Évolution vers une forme active nécessitant le recours à un traitement de deuxième intention (natalizumab, ocrelizumab, fingolimod, cladribine)
en 1ère et 2ème année
association entre le nombre ou le type d'EMA à l'inclusion et la survenue d'une conversion clinique en sclérose en plaques (forme progressive secondaire)
Délai: en 1ère et 2ème année
Évolution vers une forme progressive secondaire (cliniquement)
en 1ère et 2ème année
type d'EMA entre patients et témoins
Délai: jour d'intégration
type d'EMA
jour d'intégration
nombre d'EMA entre les patients et les contrôles
Délai: jour d'intégration
Nombre d'EMA
jour d'intégration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Première publication (Réel)

20 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner