Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eVOG diagnosztikai értéke (DIVEyes)

2024. április 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A digitális video-okulográfia diagnosztikai értéke fehérállomány-léziókban szenvedő betegeknél

A szemmozgás egy összetett neurológiai funkció, amelyet a központi idegrendszerben található számos struktúra szabályoz. A szemgolyó a pályán belül mozgékony, mozgását 6 izom segítségével hajtják végre, melyeket 3 okulomotoros ideg beidegz, lehetővé téve a reflex vagy akaratlagos szemmozgások elvégzését minden elemi irányban.

Az úgynevezett internukleáris struktúrák lehetővé teszik a két szemgolyó kombinált mozgását. Ezeknek a struktúráknak a támadása egy akut vagy krónikus neurológiai betegség során leggyakrabban szemmozgásos bénulást okoz egy vagy több tekintetben, amelyet a páciens kettős látásként fog fel.

Az úgynevezett szupranukleáris struktúrák különböző típusú szemmozgások generálását teszik lehetővé: a saccade-ok, amelyek rendkívül gyors, nagyon rövid időtartamú szemmozgások, a szemkövetés, amely lassú mozgás, amelynek célja egy mozgó vizuális cél követése, és végül bizonyos az idegi áramkörök célja a tekintet stabilizálása.

Számos neurológiai betegség kísérheti a szemmozgásos rendellenességeket, amelyek a saccades-t vagy a szemnyomást érintik. Ide tartoznak a neurodegeneratív betegségek, amelyeket diffúz neurológiai károsodás jellemez.

A tekintetet stabilizáló struktúrák érintettsége gyakran előfordul bizonyos, a hátsó fossat érintő neurológiai betegségekben is.

Az oculomotricitás klinikai vizsgálata elsősorban a szem mozgásának elemzésére irányul a tér különböző irányaiban, felkérve a vizsgált személyt, hogy rögzítsen egy tárgyat (például tollat) vagy a vizsgáló mutatóját a tér különböző irányaiban történő mozgáshoz. A klasszikus klinikai vizsgálat során ilyen anomáliák, például szemmotoros bénulás vagy nystagmus kimutathatók, azonban nagyon nehéz felmérni a saccades sebességét vagy pontosságát, valamint a szem üldözésének minőségét.

Ennek eredményeként felmerült a szemmozgások pontos rögzítésére szolgáló technikák kidolgozása, amelyek segítenek bizonyos látászavarok és bizonyos neurodegeneratív betegségek diagnosztizálásában.

A video okulográfia (VOG) a szemgolyó mozgásának pontos rögzítésére és elemzésére szolgáló technika.

A VOG neurológiában való alkalmazását régóta uralja bizonyos neurodegeneratív betegségek és különösen bizonyos atípusos Parkinson-szindrómák diagnosztizálásának segítése. A VOG értékét bizonyos örökletes vagy szerzett eredetű agytörzs vagy kisagy atrófiával jellemezhető patológiákban is kimutatták. Egyes tanulmányok azt is értékelték, hogy hozzájárul bizonyos demenciák és bizonyos pszichiátriai betegségek, például a skizofrénia diagnosztizálásához és kezeléséhez. Az utóbbi időben a VOG érdeklődése a sclerosis multiplex spektrumú demyelinizáló betegségben szenvedő betegek kezelésében is felmerült.

A VOG széleskörű használatának számos korlátja van, mindenekelőtt speciális, viszonylag költséges berendezéseket igénylő vizsgálatról van szó. Másrészt a vizsga know-how-t igényel, mind a tesztek sikeres teljesítéséhez, mind az adatok feldolgozásához, elemzéséhez.

Az eVOG (mobile VideoOculoGraphy) alkalmazást a szemmotoros mozgások rögzítésére fejlesztették ki különböző paradigmák során: vízszintes saccades, függőleges saccades, antisaccades, vízszintes üldözés, függőleges üldözés a tartóra rögzített tabletnek köszönhetően, amely lehetővé teszi a stabil és rögzített helyzetben tartást.

Az eVOG alkalmazást egy hagyományos VOG platformmal hasonlították össze egy első tanulmányban. A cél az volt, hogy az eVOG alkalmazással kapott méréseket összehasonlítsam a standard módszerrel gyűjtött mérésekkel sclerosis multiplexben szenvedő betegek mintájában. Ez a tanulmány kimutatta, hogy a különböző anomáliák eVOG általi észlelése korrelál a klasszikus VOG-val.

Tekintettel ezekre a biztató előzetes eredményekre, egy prospektív tanulmányt lehetne felállítani azzal a céllal, hogy értékeljék a digitális VOG értékét a diagnosztikai folyamatban azoknál a betegeknél, akiket egy harmadik központba utaltak be MRI-n fehérállomány jelzavarok miatt.

A hipotézis az, hogy a szubklinikai szemmotoros rendellenességek gyakrabban fordulnak elő az SM spektrum betegségben szenvedő betegek csoportjában, mivel ebben a patológiában az agyszövet diffúz gyulladásos és degeneratív károsodása van jelen, ellentétben a többi gyulladásos vagy nem gyulladásos patológiával.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Nice, Franciaország, 06000
        • Toborzás
        • Nice University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • mikael COHEN
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Betegfelvételi kritériumok:

  • A betegek a fehérállomány-hiperjelek diagnosztikai feldolgozása céljából tercier központunkba utaltak
  • Hagyományos klinikai vizsgálaton szemészeti rendellenességek hiánya
  • Életkor > 18 év

vezérlők Felvételi feltételek:

  • A kontrollok a vizsgálatba kiválasztott betegek kísérőiből, a nizzai CHU személyzetéből vagy a vizsgálócsoport környezetéből toborozhatók;
  • A kontroll által ismert okulomotoros rendellenességek hiánya
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai, szemészeti vagy általános patológia jelenléte, amely megzavarhatja a digitális video-okulográfia teljesítményét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: szuggesztív demyelinizáló betegség
A fehérállomány elváltozásai demyelinizáló betegségekre utalnak
videó digitális okulográfia
Egyéb: nincsenek utaló demyelinizációs betegségek
A fehérállomány elváltozásai nem utalnak demyelinizáló betegségekre
videó digitális okulográfia
Egyéb: Vezérlők
a betegek kontrollálják
videó digitális okulográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a digitális VOG érdeklődése a diagnosztikai szakaszban azoknál a betegeknél, akiket egy harmadlagos központba utaltak a fehérállományi elváltozások MRI-vizsgálatára. (négyzethullám rándulások)
Időkeret: felvételének napja

A VOG értelmezése feltárja a következő szemmozgási rendellenességek (EMA) jelenlétét vagy hiányát:

- Négyszöghullám rándulások jelenléte 0 vagy 1

felvételének napja
a digitális VOG érdeklődése a diagnosztikai szakaszban azoknál a betegeknél, akiket egy harmadlagos központba utaltak a fehérállományi elváltozások MRI-vizsgálatára. (Vízszintes saccade-rendellenességek)
Időkeret: felvételének napja

A VOG értelmezése feltárja a következő szemmozgási rendellenességek (EMA) jelenlétét vagy hiányát:

- Vízszintes saccade-rendellenességek jelenléte 0 vagy 1

felvételének napja
a digitális VOG érdeklődése a diagnosztikai szakaszban azoknál a betegeknél, akiket egy harmadlagos központba utaltak a fehérállományi elváltozások MRI-vizsgálatára. (Függőleges saccade-rendellenességek)
Időkeret: felvételének napja

A VOG értelmezése feltárja a következő szemmozgási rendellenességek (EMA) jelenlétét vagy hiányát:

- Függőleges saccade-rendellenességek jelenléte 0 vagy 1

felvételének napja
a digitális VOG érdeklődése a diagnosztikai szakaszban azoknál a betegeknél, akiket egy harmadlagos központba utaltak a fehérállományi elváltozások MRI-vizsgálatára. (Sima üldözési rendellenesség)
Időkeret: felvételének napja

A VOG értelmezése feltárja a következő szemmozgási rendellenességek (EMA) jelenlétét vagy hiányát:

- Sima üldözési rendellenesség jelenléte 0 vagy 1

felvételének napja
a digitális VOG érdeklődése a diagnosztikai szakaszban azoknál a betegeknél, akiket egy harmadlagos központba utaltak a fehérállományi elváltozások MRI-vizsgálatára. (Antisaccade rendellenesség)
Időkeret: felvételének napja

A VOG értelmezése feltárja a következő szemmozgási rendellenességek (EMA) jelenlétét vagy hiányát:

- Antisaccade rendellenesség 0 vagy 1

felvételének napja
a digitális VOG érdeklődése a diagnosztikai szakaszban azoknál a betegeknél, akiket egy harmadlagos központba utaltak a fehérállományi elváltozások MRI-vizsgálatára.
Időkeret: felvételének napja
A VOG értelmezésének pontszáma (0-tól 5-ig) felfedi a következő szemmozgási rendellenességek (EMA) jelenlétét vagy hiányát
felvételének napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EMA jelenléte és az agyszövet MRI-vel mért diffúz károsodása közötti összefüggések (a RIS-ben, CIS-ben vagy MS-ben szenvedő betegek alcsoportjában, tanulmányozandó)
Időkeret: felvételének napja
Globális és regionális térfogatmérések
felvételének napja
összefüggés a felvételkor előforduló EMA száma vagy típusa és a sclerosis multiplex (EDSS) klinikai átalakulása között
Időkeret: minden évben 2 évig
EDSS pontszám
minden évben 2 évig
összefüggés a felvételkor előforduló EMA száma vagy típusa és a sclerosis multiplexbe történő klinikai átalakulás előfordulása között (második vonalbeli kezelés)
Időkeret: 1. és 2. évben
Fejlődés egy aktív forma felé, amely másodvonalbeli kezelést igényel (natalizumab, okrelizumab, fingolimod, kladribin)
1. és 2. évben
összefüggés a felvételkor előforduló EMA száma vagy típusa és a sclerosis multiplexbe történő klinikai átalakulás (másodlagos progresszív forma) között
Időkeret: 1. és 2. évben
Evolúció a másodlagos progresszív forma felé (klinikailag)
1. és 2. évben
típusú EMA a betegek és a kontrollok között
Időkeret: felvételének napja
típusú EMA
felvételének napja
az EMA száma a betegek és a kontrollok között
Időkeret: felvételének napja
Az EMA száma
felvételének napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a eVOG

3
Iratkozz fel