Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EVOG:n diagnostinen arvo (DIVEyes)

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Digitaalisen videookulografian diagnostinen arvo potilailla, joilla on valkoisen aineen vaurioita

Silmien liike on monimutkainen neurologinen toiminto, jota ohjaavat monet keskushermostossa sijaitsevat rakenteet. Silmämuna on liikkuva kiertoradalla ja sen liikkeet suoritetaan käyttämällä 6 lihaksia, joita hermottavat 3 silmän motorista hermoa, mikä mahdollistaa refleksin tai tahdonalaisen silmän liikkeen suorittamisen kaikkiin perussuuntiin.

Ns. internukleaariset rakenteet mahdollistavat sen, että kaksi silmämunaa voivat suorittaa yhdistettyjä liikkeitä. Näiden rakenteiden hyökkäys akuutin tai kroonisen neurologisen sairauden aikana aiheuttaa useimmiten silmän motorisen halvauksen yhteen tai useampaan katseen suuntaan, jonka potilas havaitsee kaksoisnäönä.

Ns. supranukleaariset rakenteet mahdollistavat erityyppisten silmien liikkeiden synnyttämisen: sakkadeja, jotka ovat erittäin nopeita ja hyvin lyhytkestoisia silmän liikkeitä, katseen tavoittelua, joka on hidasta liikettä, jonka tarkoituksena on seurata liikkuvaa visuaalista kohdetta ja lopuksi tiettyjä. hermopiirit on tarkoitettu vakauttamaan katsetta.

Moniin neurologisiin sairauksiin voi liittyä okulomotorisia poikkeavuuksia, jotka vaikuttavat sakkadeihin tai silmän tavoittamiseen. Näitä ovat neurodegeneratiiviset sairaudet, joille on ominaista diffuusi neurologinen vaurio.

Katsea stabiloivien rakenteiden osallisuutta havaitaan usein myös tietyissä neurologisissa sairauksissa, jotka vaikuttavat takakuoppaan.

Silmän havaitsemisen kliininen tutkimus keskittyy pääasiassa silmän liikkuvuuden analysointiin tilan eri suuntiin pyytämällä koehenkilöä kiinnittämään esineen (esimerkiksi kynän) tai tutkijan indeksin liikkuessaan eri suuntiin avaruudessa. Klassisessa kliinisessä tutkimuksessa voidaan sitten havaita poikkeavuuksia, kuten silmän motorinen halvaus tai nystagmus, mutta sakkadien nopeutta tai tarkkuutta sekä silmän takaa-ajon laatua on kuitenkin erittäin vaikea arvioida.

Tämän seurauksena silmien liikkeiden tarkkaan tallentamiseen tarkoitettujen tekniikoiden kehittäminen on noussut tarpeeksi, jotta voidaan auttaa tiettyjen näköhäiriöiden ja tiettyjen hermostoa rappeutuvien sairauksien diagnosoinnissa.

Videookulografia (VOG) on tekniikka silmämunien liikkeiden tarkkaan tallentamiseen ja analysointiin.

VOG:n käyttöä neurologiassa on pitkään hallinnut auttamalla diagnosoimaan tiettyjä neurodegeneratiivisia sairauksia ja erityisesti tiettyjä epätyypillisiä Parkinsonin oireyhtymiä. VOG:n arvo on osoitettu myös tietyissä patologioissa, joille on ominaista aivorungon tai pikkuaivojen surkastuminen, perinnöllinen tai hankittu alkuperä. Joissakin tutkimuksissa on myös arvioitu sen osuutta tiettyjen dementioiden ja tiettyjen psykiatristen sairauksien, kuten skitsofrenian, diagnosoinnissa ja hoidossa. Viime aikoina VOG:n kiinnostus on noussut esiin myös potilaiden hoidossa, joilla on multippeliskleroosikirjon demyelinisoiva sairaus.

VOG:n laajamittaiseen käyttöön liittyy useita rajoituksia, ensinnäkin se on erityisiä, suhteellisen kalliita laitteita vaativa tutkimus. Toisaalta tentti vaatii osaamista niin kokeiden läpäisemiseen kuin myös tietojen käsittelyyn ja analysointiin.

eVOG (mobiili VideoOculoGraphy) -sovellus on kehitetty tallentamaan silmän motorisia liikkeitä eri paradigmojen aikana: vaaka-, pysty-, anti-sakkadit, vaakasuora takaa-ajo, pystysuora takaa-ajo tukeen kiinnitetyn tabletin ansiosta, joka mahdollistaa pysymisen vakaassa ja kiinteässä asennossa.

Ensimmäisessä tutkimuksessa eVOG-sovellusta verrattiin perinteiseen VOG-alustaan. Tavoitteena oli verrata eVOG-sovelluksella saatuja mittauksia standardimenetelmällä kerättyihin mittauksiin multippeliskleroosipotilaiden otoksesta. Tämä tutkimus osoitti, että eVOG:n erilaisten poikkeavuuksien havaitseminen korreloi klassisen VOG:n kanssa.

Näiden rohkaisevien alustavien tulosten valossa voitaisiin perustaa prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida digitaalisen VOG:n arvoa diagnostisessa prosessissa potilailla, jotka on lähetetty tertiääriseen keskukseen magneettikuvauksessa valkoisen aineen signaalin poikkeavuuksien vuoksi.

hypoteesi on, että subkliinisiä silmämotorisia häiriöitä esiintyy useammin MS-kirjon sairautta sairastavien potilaiden ryhmässä, koska tässä patologiassa esiintyy diffuusia tulehduksellista ja rappeuttavaa aivokudoksen vauriota, toisin kuin muissa tulehduksellisissa tai ei-inflammatorisissa patologioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • Rekrytointi
        • Nice University Hospital
        • Päätutkija:
          • mikael COHEN
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • Potilaat lähettivät korkea-asteen keskukseemme valkoisen aineen hypersignaalien diagnostista käsittelyä varten
  • Silmämotoristen häiriöiden puuttuminen tavanomaisessa kliinisessä tutkimuksessa
  • Ikä > 18 vuotta

ohjaa Sisällön kriteerit:

  • Kontrollit voidaan värvätä tutkimukseen valittujen potilaiden mukana tulevista henkilöistä, Nizzan CHU:n henkilökunnasta tai tutkimusryhmän seurueesta;
  • Kontrollin tunnettujen silmämotoristen häiriöiden puuttuminen
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen, oftalmologinen tai yleinen patologia, joka voi häiritä digitaalisen videookulografian suorituskykyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: viittaava demyelinisoiva sairaus
Valkoisen aineen leesiot viittaavat demyelinisoiviin sairauksiin
video digitaalinen okulografia
Muut: ei viittaavia demyelinisoivia sairauksia
Valkoisen aineen leesiot eivät viittaa demyelinisoiviin sairauksiin
video digitaalinen okulografia
Muut: Säätimet
potilaat kontrolloivat
video digitaalinen okulografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
digitaalisen VOG:n kiinnostus diagnostisessa vaiheessa potilailla, jotka lähetettiin korkea-asteen keskukseen tutkimaan valkoisen aineen leesioiden magneettikuvausta. (neliöaalto nykäyksiä)
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä

VOG:n tulkinta paljastaa seuraavien silmän liikehäiriöiden (EMA) olemassaolon tai puuttumisen:

- Neliöaallon nykimistä 0 tai 1

sisällyttämispäivä
digitaalisen VOG:n kiinnostus diagnostisessa vaiheessa potilailla, jotka lähetettiin korkea-asteen keskukseen tutkimaan valkoisen aineen leesioiden magneettikuvausta. (Vaakasuuntaiset sakkateiden poikkeavuudet)
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä

VOG:n tulkinta paljastaa seuraavien silmän liikehäiriöiden (EMA) olemassaolon tai puuttumisen:

- Vaakasuuntaisten sakkadien poikkeavuuksien esiintyminen 0 tai 1

sisällyttämispäivä
digitaalisen VOG:n kiinnostus diagnostisessa vaiheessa potilailla, jotka lähetettiin korkea-asteen keskukseen tutkimaan valkoisen aineen leesioiden magneettikuvausta. (pystysuorat poikkeavuudet)
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä

VOG:n tulkinta paljastaa seuraavien silmän liikehäiriöiden (EMA) olemassaolon tai puuttumisen:

- Pystysuuntaisten sakkadien poikkeavuuksien esiintyminen 0 tai 1

sisällyttämispäivä
digitaalisen VOG:n kiinnostus diagnostisessa vaiheessa potilailla, jotka lähetettiin korkea-asteen keskukseen tutkimaan valkoisen aineen leesioiden magneettikuvausta. (Sujuva takaa-ajon epänormaalius)
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä

VOG:n tulkinta paljastaa seuraavien silmän liikehäiriöiden (EMA) olemassaolon tai puuttumisen:

- Tasaisen harjoittamisen poikkeavuus 0 tai 1

sisällyttämispäivä
digitaalisen VOG:n kiinnostus diagnostisessa vaiheessa potilailla, jotka lähetettiin korkea-asteen keskukseen tutkimaan valkoisen aineen leesioiden magneettikuvausta. (Antisaccade-poikkeavuus)
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä

VOG:n tulkinta paljastaa seuraavien silmän liikehäiriöiden (EMA) olemassaolon tai puuttumisen:

- Antisaccade-poikkeavuus 0 tai 1

sisällyttämispäivä
digitaalisen VOG:n kiinnostus diagnostisessa vaiheessa potilailla, jotka on lähetetty korkea-asteen keskukseen tutkimaan valkoisen aineen leesioiden magneettikuvausta
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä
VOG:n tulkinnan pisteet (0-5) paljastavat seuraavien silmän liikehäiriöiden (EMA) olemassaolon tai puuttumisen
sisällyttämispäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMA:n esiintymisen ja magneettikuvauksella mitatun diffuusin aivokudoksen vaurion väliset korrelaatiot (tutkimusta varten RIS-, CIS- tai MS-potilaiden alaryhmässä)
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä
Globaalit ja alueelliset tilavuusmittaukset
sisällyttämispäivä
yhteys EMA:n lukumäärän tai tyypin välillä sisällyttämishetkellä ja kliinisen konversion esiintymisen välillä multippeliskleroosiksi (EDSS)
Aikaikkuna: joka vuosi 2 vuoteen
EDSS-pisteet
joka vuosi 2 vuoteen
yhteys EMA:n lukumäärän tai tyypin välillä sisällyttämishetkellä ja kliinisen muuntumisen esiintymisen välillä multippeliskleroosiksi (toisen linjan hoito)
Aikaikkuna: vuonna 1 ja vuonna 2
Kehitys kohti aktiivista muotoa, joka vaatii toisen linjan hoidon (natalitsumabi, okrelitsumabi, fingolimodi, kladribiini)
vuonna 1 ja vuonna 2
yhteys EMA:n lukumäärän tai tyypin välillä sisällyttämishetkellä ja kliinisen muuntumisen esiintymisen välillä multippeliskleroosiksi (toissijainen progressiivinen muoto)
Aikaikkuna: vuonna 1 ja vuonna 2
Evoluutio kohti toissijaista progressiivista muotoa (kliinisesti)
vuonna 1 ja vuonna 2
tyyppinen EMA potilaiden ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä
EMA:n tyyppi
sisällyttämispäivä
EMA:n lukumäärä potilaiden ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä
EMA:n numero
sisällyttämispäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset eVOG

3
Tilaa