EVOG 的诊断价值 (DIVEyes)
数字视频眼科造影对白质病变患者的诊断价值
眼球运动是一种复杂的神经功能,由位于中枢神经系统的许多结构控制。 眼球在眼眶内是可移动的,它的运动是由 3 条动眼神经支配的 6 块肌肉进行的,允许在所有基本方向上进行反射或自愿眼球运动。
所谓的核间结构允许两个眼球进行联合运动。 在急性或慢性神经系统疾病期间,这些结构受到攻击通常会导致一个或多个注视方向的动眼神经麻痹,患者将其感知为复视。
所谓的核上结构使产生不同类型的眼球运动成为可能:扫视,这是持续时间非常短的极快眼球运动,眼球追踪,这是一种缓慢的运动,其目的是跟随移动的视觉目标,最后,某些神经回路旨在稳定凝视。
许多神经系统疾病可伴有影响扫视或眼部追踪的动眼神经异常。 这些包括以弥漫性神经损伤为特征的神经退行性疾病。
在影响后颅窝的某些神经系统疾病中也经常发现凝视稳定结构的参与。
眼球运动的临床检查主要是通过让被检者固定一个物体(如笔)或检查者在空间不同方向移动的指标,来分析眼球在不同空间方向的活动度。 在经典的临床检查中,可以检测到异常,例如动眼神经麻痹或眼球震颤,但是很难评估眼跳的速度或精度,以及眼球追踪的质量。
因此,需要开发准确记录眼球运动的技术,以帮助诊断某些视觉障碍和某些神经退行性疾病。
视频眼动描记术 (VOG) 是一种精确记录和分析眼球运动的技术。
长期以来,VOG 在神经病学中的应用主要是帮助诊断某些神经退行性疾病,尤其是某些非典型帕金森综合症。 VOG 的价值也已在某些以脑干或小脑萎缩为特征的遗传性或后天性病理学中得到证实。 一些研究还评估了它对某些痴呆症和某些精神疾病(如精神分裂症)的诊断和管理的贡献。 最近,VOG 的兴趣也出现在多发性硬化症脱髓鞘疾病患者的管理中。
VOG 的大规模使用有许多限制,首先,它是一种需要特定的、相对昂贵的设备的检查。 另一方面,考试需要专门知识,既要通过考试,也要对数据进行处理和分析。
eVOG(移动 VideoOculoGraphy)应用程序已开发用于记录不同范例期间的动眼神经运动:水平扫视、垂直扫视、反扫视、水平追踪、垂直追踪,这要归功于固定在支架上的平板电脑允许保持稳定和固定的位置。
在第一项研究中,将 eVOG 应用程序与传统的 VOG 平台进行了比较。 目的是将 eVOG 应用程序获得的测量值与标准方法在多发性硬化症患者样本中收集的测量值进行比较。 这项研究表明,eVOG 对不同异常的检测与经典 VOG 相关。
鉴于这些令人鼓舞的初步结果,可以开展一项前瞻性研究,目的是评估数字 VOG 在诊断过程中对转诊至三级中心的 MRI 白质信号异常患者的价值。
假设是亚临床动眼神经障碍将在 MS 谱系疾病患者组中更频繁地发现,因为在这种病理学中存在弥漫性炎症和脑组织退行性损伤,这与其他炎症或非炎症病理学不同。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mikael COHEN
- 电话号码:33492038252
- 邮箱:cohen.m@chu-nice.fr
研究联系人备份
- 姓名:Cassandre LANDES CHATEAU
- 电话号码:33492034126
- 邮箱:landes.c@chu-nice.fr
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06000
- 招聘中
- Nice University Hospital
-
首席研究员:
- mikael COHEN
-
接触:
- Cassandre LANDES-CHATEAU
- 电话号码:33492034126
- 邮箱:landes.c@chu-nice.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
患者纳入标准:
- 患者转诊到我们的三级中心进行白质超信号诊断检查
- 常规临床检查无动眼障碍
- 年龄 > 18 岁
纳入标准:
- 对照可以从为研究选择的患者的陪同人员、尼斯 CHU 的工作人员或调查小组的随行人员中招募;
- 对照者没有已知的动眼神经障碍
- 年龄 > 18 岁
排除标准:
- 存在可能会干扰数字视频眼部造影性能的神经、眼科或一般病理
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:提示性脱髓鞘疾病
白质病变提示脱髓鞘疾病
|
视频数字眼科
|
其他:无提示性脱髓鞘疾病
白质病变不提示脱髓鞘疾病
|
视频数字眼科
|
其他:控件
患者控制
|
视频数字眼科
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
数字 VOG 在患者诊断阶段的兴趣被转介到三级中心以发现白质病变的 MRI。 (方波抽动)
大体时间:纳入日
|
对 VOG 的解读将揭示是否存在以下眼球运动异常 (EMA): - 存在方波抖动 0 或 1 |
纳入日
|
数字 VOG 在患者诊断阶段的兴趣被转介到三级中心以发现白质病变的 MRI。 (水平眼跳异常)
大体时间:纳入日
|
对 VOG 的解读将揭示是否存在以下眼球运动异常 (EMA): - 存在水平眼跳异常 0 或 1 |
纳入日
|
数字 VOG 在患者诊断阶段的兴趣被转介到三级中心以发现白质病变的 MRI。 (垂直扫视异常)
大体时间:纳入日
|
对 VOG 的解读将揭示是否存在以下眼球运动异常 (EMA): - 存在垂直眼跳异常 0 或 1 |
纳入日
|
数字 VOG 在患者诊断阶段的兴趣被转介到三级中心以发现白质病变的 MRI。 (平滑追踪异常)
大体时间:纳入日
|
对 VOG 的解读将揭示是否存在以下眼球运动异常 (EMA): - 存在平滑追踪异常 0 或 1 |
纳入日
|
数字 VOG 在患者诊断阶段的兴趣被转介到三级中心以发现白质病变的 MRI。 (反跳异常)
大体时间:纳入日
|
对 VOG 的解读将揭示是否存在以下眼球运动异常 (EMA): - 反跳视异常 0 或 1 |
纳入日
|
数字 VOG 在患者诊断阶段的兴趣被转介到三级中心以发现白质病变的 MRI
大体时间:纳入日
|
对 VOG 的解释得分(0 到 5)将揭示是否存在以下眼球运动异常 (EMA)
|
纳入日
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
EMA 的存在与 MRI 测量的脑组织弥漫性损伤之间的相关性。(在患有 RIS、CIS 或 MS 的患者亚组中进行研究)
大体时间:纳入日
|
全球和区域体积测量
|
纳入日
|
纳入时 EMA 的数量或类型与临床转化为多发性硬化症 (EDSS) 的发生之间的关联
大体时间:每年至2年
|
EDSS评分
|
每年至2年
|
纳入时 EMA 的数量或类型与临床转化为多发性硬化症(二线治疗)的发生之间的关联
大体时间:在第 1 年和第 2 年
|
向需要使用二线治疗(那他珠单抗、ocrelizumab、芬戈莫德、克拉屈滨)的活性形式演变
|
在第 1 年和第 2 年
|
纳入时 EMA 的数量或类型与临床转化为多发性硬化症(继发性进展型)的发生之间的关联
大体时间:在第 1 年和第 2 年
|
向二次进展形式的演变(临床上)
|
在第 1 年和第 2 年
|
患者和对照组之间的 EMA 类型
大体时间:纳入日
|
指数移动平均线的类型
|
纳入日
|
患者和对照组之间的 EMA 数
大体时间:纳入日
|
指数移动平均数
|
纳入日
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22-PP-08
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
eVOG的临床试验
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace; Association Sportive...完全的
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace; Association Sportive...完全的