Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af eVOG (DIVEyes)

16. april 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Diagnostisk værdi af digital videookulografi hos patienter med hvide stoflæsioner

Øjenbevægelse er en kompleks neurologisk funktion, der styres af mange strukturer i centralnervesystemet. Øjeæblet er mobilt i kredsløbet, og dets bevægelser udføres ved hjælp af 6 muskler innerveret af 3 oculomotoriske nerver, hvilket gør det muligt at udføre refleks eller frivillige øjenbevægelser i alle elementære retninger.

Såkaldte internukleære strukturer gør det muligt for de to øjeæbler at udføre kombinerede bevægelser. Angrebet af disse strukturer under en akut eller kronisk neurologisk sygdom vil oftest forårsage oculomotorisk lammelse i en eller flere blikretninger, som af patienten vil opfattes som dobbeltsyn.

Såkaldte supranukleære strukturer gør det muligt at generere forskellige typer øjenbevægelser: saccader, som er ekstremt hurtige øjenbevægelser af meget kort varighed, eye pursuit, som er en langsom bevægelse, hvis formål er at følge et bevægeligt visuelt mål og endelig visse neurale kredsløb har til formål at stabilisere blikket.

Mange neurologiske sygdomme kan være ledsaget af oculomotoriske abnormiteter, der påvirker saccades eller okulær forfølgelse. Disse omfatter neurodegenerative sygdomme karakteriseret ved diffus neurologisk skade.

Involvering af blikstabiliserende strukturer ses også ofte i visse neurologiske sygdomme, der påvirker den posteriore fossa.

Den kliniske undersøgelse af oculomotricity fokuserer hovedsageligt på analysen af ​​okulær mobilitet i de forskellige retninger af rummet ved at bede forsøgspersonen om at fiksere et objekt (for eksempel en pen) eller undersøgerens indeks i at bevæge sig i forskellige retninger i rummet. Ved en klassisk klinisk undersøgelse er det så muligt at påvise anomalier som oculomotorisk lammelse eller nystagmus, det er dog meget vanskeligt at vurdere saccadernes hastighed eller præcision, samt kvaliteten af ​​pursuit ocular.

Som følge heraf er udviklingen af ​​teknikker til nøjagtigt at registrere øjenbevægelser dukket op som et behov for at hjælpe med diagnosticering af visse synsforstyrrelser og visse neurodegenerative sygdomme.

Videookulografi (VOG) er en teknik til præcist at registrere og analysere øjeæblernes bevægelser.

Brugen af ​​VOG i neurologi har længe været domineret af at hjælpe med at diagnosticere visse neurodegenerative sygdomme og især visse atypiske Parkinsons syndromer. Værdien af ​​VOG er også blevet påvist i visse patologier karakteriseret ved atrofi af hjernestammen eller cerebellum, af arvelig eller erhvervet oprindelse. Nogle undersøgelser har også vurderet dets bidrag til diagnosticering og behandling af visse demenssygdomme og visse psykiatriske sygdomme såsom skizofreni. For nylig er interessen for VOG også dukket op i behandlingen af ​​patienter med en demyeliniserende sygdom i multipel sklerosespektret.

VOG har en række begrænsninger for dens anvendelse i stor skala, for det første er det en undersøgelse, der kræver specifikt, relativt dyrt udstyr. På den anden side kræver undersøgelsen knowhow, både til beståelse af prøverne, men også til bearbejdning og analyse af data.

eVOG (mobil VideoOculoGraphy) applikationen er blevet udviklet til at optage oculomotoriske bevægelser under forskellige paradigmer: vandrette saccader, vertikale saccader, antisaccades, horisontal pursuit, vertikal pursuit takket være en tablet fastgjort på en støtte, der tillader at holde i en stabil og fast position.

eVOG-appen blev sammenlignet med en konventionel VOG-platform i en første undersøgelse. Målet var at sammenligne målingerne opnået med eVOG-applikationen med målingerne indsamlet ved standardmetoden i en prøve af patienter med multipel sklerose. Denne undersøgelse viste, at påvisning af forskellige anomalier med eVOG er korreleret med klassisk VOG.

I lyset af disse opmuntrende foreløbige resultater kunne der opstilles en prospektiv undersøgelse med det formål at evaluere værdien af ​​digital VOG i den diagnostiske proces hos patienter, der henvises til et tertiært center for signalabnormiteter i hvid substans på MR.

hypotesen er, at subkliniske oculomotoriske lidelser vil blive fundet hyppigere i gruppen af ​​patienter med MS-spektrumsygdom på grund af tilstedeværelsen i denne patologi af diffuse inflammatoriske og degenerative skader på hjernevæv, i modsætning til de andre inflammatoriske eller ikke-inflammatoriske patologier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • Rekruttering
        • Nice University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • mikael COHEN
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Patienter henvist til vores tertiære center for en diagnostisk undersøgelse af hypersignaler af hvid substans
  • Fravær af oculomotoriske lidelser ved konventionel klinisk undersøgelse
  • Alder > 18 år

kontroller Inklusionskriterier:

  • Kontrollerne kan rekrutteres fra de ledsagende personer fra de patienter, der er udvalgt til undersøgelsen, fra personalet på CHU i Nice eller fra entourage af undersøgelsesholdet;
  • Fravær af kendte oculomotoriske forstyrrelser hos kontrollen
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en neurologisk, oftalmologisk eller generel patologi, der kan forstyrre udførelsen af ​​digital videookulografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: suggestiv demyeliniserende sygdom
Hvidstoflæsioner tyder på demyeliniserende sygdomme
video digital okulografi
Andet: ingen suggestive demyeliniserende sygdomme
Hvidstoflæsioner tyder ikke på demyeliniserende sygdomme
video digital okulografi
Andet: Kontrolelementer
patientkontrol
video digital okulografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interesse for digital VOG på det diagnostiske stadie hos patienter, der henvises til et tertiært center med henblik på opdagelse af MRI af læsioner af hvid substans. (firkantet bølge ryk)
Tidsramme: inklusionsdag

Fortolkningen af ​​VOG vil afsløre tilstedeværelsen eller fraværet af følgende øjenbevægelsesabnormiteter (EMA):

- Tilstedeværelse af firkantbølgeryk 0 eller 1

inklusionsdag
interesse for digital VOG på det diagnostiske stadie hos patienter, der henvises til et tertiært center med henblik på opdagelse af MRI af læsioner af hvid substans. (Horizontale saccades abnormiteter)
Tidsramme: inklusionsdag

Fortolkningen af ​​VOG vil afsløre tilstedeværelsen eller fraværet af følgende øjenbevægelsesabnormiteter (EMA):

- Tilstedeværelse af horisontale saccades abnormiteter 0 eller 1

inklusionsdag
interesse for digital VOG på det diagnostiske stadie hos patienter, der henvises til et tertiært center med henblik på opdagelse af MRI af læsioner af hvid substans. (Lodrede saccades abnormiteter)
Tidsramme: inklusionsdag

Fortolkningen af ​​VOG vil afsløre tilstedeværelsen eller fraværet af følgende øjenbevægelsesabnormiteter (EMA):

- Tilstedeværelse af vertikale saccades abnormiteter 0 eller 1

inklusionsdag
interesse for digital VOG på det diagnostiske stadie hos patienter, der henvises til et tertiært center med henblik på opdagelse af MRI af læsioner af hvid substans. (unormal forfølgelse)
Tidsramme: inklusionsdag

Fortolkningen af ​​VOG vil afsløre tilstedeværelsen eller fraværet af følgende øjenbevægelsesabnormiteter (EMA):

- Tilstedeværelse af unormal forfølgelse 0 eller 1

inklusionsdag
interesse for digital VOG på det diagnostiske stadie hos patienter, der henvises til et tertiært center med henblik på opdagelse af MRI af læsioner af hvid substans. (Antisaccade abnormitet)
Tidsramme: inklusionsdag

Fortolkningen af ​​VOG vil afsløre tilstedeværelsen eller fraværet af følgende øjenbevægelsesabnormiteter (EMA):

- Antisaccade abnormitet 0 eller 1

inklusionsdag
interesse for digital VOG på det diagnostiske stadie hos patienter, der henvises til et tertiært center for opdagelse på MR af hvide stof læsioner
Tidsramme: inklusionsdag
score (0 til 5) af fortolkningen af ​​VOG vil afsløre tilstedeværelsen eller fraværet af følgende øjenbevægelsesabnormaliteter (EMA)
inklusionsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer mellem tilstedeværelsen af ​​EMA og den diffuse skade på hjernevæv målt ved MR.(I undergruppen af ​​patienter med RIS, CIS eller MS, til undersøgelse)
Tidsramme: inklusionsdag
Globale og regionale volumetriske målinger
inklusionsdag
sammenhæng mellem antallet eller typen af ​​EMA ved inklusion og forekomsten af ​​en klinisk konvertering til multipel sklerose (EDSS)
Tidsramme: hvert år til 2 år
EDSS score
hvert år til 2 år
sammenhæng mellem antallet eller typen af ​​EMA ved inklusion og forekomsten af ​​en klinisk konvertering til dissemineret sklerose (anden linje behandling)
Tidsramme: i år 1 og år 2
Udvikling hen imod en aktiv form, der kræver brug af en andenlinjebehandling (natalizumab, ocrelizumab, fingolimod, cladribin)
i år 1 og år 2
sammenhæng mellem antallet eller typen af ​​EMA ved inklusion og forekomsten af ​​en klinisk konvertering til dissemineret sklerose (sekundær progressiv form)
Tidsramme: i år 1 og år 2
Udvikling mod en sekundær progressiv form (klinisk)
i år 1 og år 2
type EMA mellem patienter og kontroller
Tidsramme: inklusionsdag
type EMA
inklusionsdag
antal EMA mellem patienter og kontroller
Tidsramme: inklusionsdag
Antal EMA
inklusionsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med eVOG

3
Abonner