전이성 췌장암에서 진폭 변조 고주파 전자기장 연구

포함 기준:

• 환자는 췌장의 전이성 선암종으로 입증된 치료되지 않은 생검을 새로 진단받아야 합니다. 환자가 췌장 덩어리의 생검을 받았고 임상상이 전이성 췌장암과 일치하는 경우, 전이 부위의 또 다른 생검은 이 시험에 필요하지 않습니다. 우세한 선암종이 있는 혼합 조직학을 가진 췌장 종양이 등록될 수 있습니다.
• 흉부, 복부 및 골반의 영상 연구(CT 또는 MRI)에 대한 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST v1.1)에 따라 하나 이상의 측정 가능한 전이성 종양.
• 가임 여성 및 가임 여성 파트너가 있는 남성은 성적으로 왕성한 경우 연구 약물 투여 기간 동안 및 치료 종료 후 최대 6개월 동안 두 가지 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다.
• 18세 이상.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1.
• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 장기 및 골수 기능이 있어야 합니다.

장기 및 골수 기능 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500/mcL 혈소판* ≥ 100,000/mcL 헤모글로빈* ≥ 7g/dL 자격 기준.

총 빌리루빈 ≤ 1.5 X 기관 정상 상한 AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 X 기관 정상 상한(≤ 5 x ULN, 간 전이인 경우) 크레아티닌 ≤ 1.5 X 기관 정상 정상 상한 또는 CrCL > 50

- IRB가 승인한 정보에 입각한 동의 문서를 이해할 수 있는 능력과 서명할 의향이 있습니다(직접 또는 법적 대리인을 통해).

제외 기준:

• 전이성 환경에서 임의의 화학요법으로 치료받은 환자 및/또는 보조 또는 신보강 환경에서 연구에 들어가기 전 6개월 이내에 젬시타빈 및/또는 nab-파클리탁셀로 화학요법을 받은 환자는 제외됩니다. 보조제 또는 신보조제 환경에서 연구에 참여하기 전에 FOLFIRINOX로 화학 요법을 받은 환자는 연구에 등록할 수 있습니다.
• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외됩니다.
• gemcitabine 및 nab-paclitaxel과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 과민성 또는 알레르기 반응의 병력.
• 적격한 것으로 간주되는 자궁경부암, 적절하게 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 치료된 저위험 전립선암을 제외한 지난 3년 동안 악성 종양의 병력.
• 칼슘 채널 차단제 및 암로디핀, 니페디핀, 에토석시미드와 같은 T형 전압 개폐 칼슘 채널의 L형 차단제를 투여받는 환자는 등록 전에 칼슘 채널 차단제를 배제하도록 의학적 치료가 수정되지 않는 한 연구에 허용되지 않습니다.
• 전신 요법을 필요로 하는 활성 및 조절되지 않는 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염이 있는 환자. 감염이 통제되고 있는 것으로 간주되고 전신 요법이 완료되면 연구를 위해 환자를 재평가할 수 있습니다.
• 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하거나 환자의 안전을 위협할 수 있는 정신 질환/사회적 상황을 포함하여 통제되지 않은 병발 질환.
• 간질성 폐 질환, 유육종증, 폐 섬유증 또는 폐렴의 알려진 진단.
• 임산부는 최기형성 또는 낙태 효과에 대한 잠재적 위험 때문에 이 연구에서 제외되었습니다. 화학 요법과 진폭 변조 무선 주파수 전자기장으로 어머니를 치료한 후 2차적으로 간호 영아에게 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에 모유 수유 중인 환자는 이 연구에 참여하지 않습니다.
• 국소 절제 가능 또는 국소 진행성 종양.
• 치료일 전 4주 이내에 진단 수술 또는 경미한 시술 이외의 수술을 받은 자.
• 연구 절차를 따를 수 없거나 연구 시작 후 연속 14일 이상 치료 중단을 초래할 상황이 예상되는 경우.
• 다른 임상 개입 시험에 적극적으로 등록했거나 다른 조사 에이전트를 받고 있습니다.