만성 척수 손상(SCI)에서 근감소증 및 인슐린 저항성에 대한 대책으로서 우르솔산(UA)의 이점을 테스트하는 파일럿 연구
2025년 5월 2일 업데이트: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
이 연구는 Ursolic Acid 보충이 SCI 커뮤니티에서 근육 손실을 줄이고 혈당 조절을 개선하는 데 효과적인지 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami - Miami Project to Cure Paralysis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- T2-T8의 만성(> 1년) 운동 완전 및 불완전(AIS A/B/C) 손상이 있는 하반신 마비가 있는 남성 및 여성 개체
- C4-C7의 만성(> 1년) 운동 완전 및 불완전(AIS A/B/C) 손상이 있는 남성 및 여성 개체
제외 기준:
- 임신 또는 임신 계획
- 모유 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하반신 마비 그룹의 UA 및 운동
참가자는 일주일에 3번 운동 프로그램에 참여하면서 12주 동안 매일 2회 UA 4 캡슐을 복용하게 됩니다.
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피험자는 12주 동안 매일 UA 보충제 400mg(8캡슐 - 아침 4알/200mg, 밤 4알/200mg)을 경구 복용합니다.
피험자는 매 세션마다 동심 및 편심 상체 운동(이두근 컬 및 삼두근 확장)을 10회 반복하는 3세트를 수행합니다.
각 세션은 세트 사이에 2분의 휴식 시간과 함께 약 10-15분의 웨이트 리프팅을 지속합니다.
운동을 위해 선택된 팔은 무작위로 선택됩니다.
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실험적: 사지 마비 그룹의 UA
참가자는 UA 4 캡슐을 12주 동안 매일 두 번 복용합니다.
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피험자는 12주 동안 매일 UA 보충제 400mg(8캡슐 - 아침 4알/200mg, 밤 4알/200mg)을 경구 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 X- 선 흡수율 측정법 (DXA)을 사용한 근육량의 변화
기간: 기준선, 12 주
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이중 X- 선 흡수 측정법에 의해 측정 된 그램의 근육 질량의 변화
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기준선, 12 주
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피크 이소신성 강도의 변화
기간: 기준선, 12 주
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90도 무기의 두 팔의 피크 강도 (FT-LB의 피크 토크) 운동 범위의 운동 범위는 Biodex Dynamometer에서 팔꿈치 굴곡 및 확장 (60도/s)으로 테스트됩니다.
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기준선, 12 주
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공복 인슐린 저항의 변화 (IR)
기간: 기준선, 12 주
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항상성 평가 모델 (HOMA) V2 모델을 사용한 IR의 변화는 정상 기준 모집단의 백분율로서 정상 상태 베타 세포 기능 및 인슐린 감도를 추정합니다.
휴식 IR의 변화는 (금식 혈청 포도당*공복 혈청 인슐린/22.5)에 의해 측정 될 것이다.
낮은 값은 더 높은 정도의 인슐린 감도를 나타냅니다.
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기준선, 12 주
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포도당 처리의 변화
기간: 기준선, 12 주
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포도당 처리의 변화는 75 그램의 Trutol 포도당 용액을 사용하여 구강 포도당 내성 검사 (OGTT)에 의해 측정 될 것이다.
포도당 처리 속도는 포도당 챌린지 곡선 (AUC) 하의 영역에 의해 정의됩니다.
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기준선, 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20221142
- COPBC (기타 식별자: State of Florida)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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