Ringerin laktaattien esilataus propofolin induktioannosvaatimuksessa
maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Arushi Jaiswal, National Medical College Birgunj
Ringerin laktaatin esilatauksen vaikutus propofolin induktioannosvaatimukseen ja sen hemodynaamiseen stabiiliuteen tertiäärikeskuksessa
- Vertaa Ringer-laktaatin esikuormituksen ja ilman esikuormitusta vaikutusta (syke ja keskimääräinen valtimopaine) Propofolin induktioannoksen tarpeeseen.
- Propofolin induktioannoksen vaatimus suhteessa ripsien refleksin häviämiseen Ringer Lactate -esilatauksella verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Leikkauslistalta valitaan potilaat, jotka täyttävät Inkluusiokriteerit. (n=60)
- Potilaat jaetaan kahteen osallistujaryhmään. Ryhmä I ja ryhmä II käyttäen yksinkertaista satunnaisotantatekniikkaa Ballot-menetelmällä. Äänestysmenetelmänä on säilyttää luettelo potilasluetteloon osallistumiskriteerit täyttävistä potilaista kahdessa äänestyslaatikossa, joissa mainitaan nimi ja ryhmät ja tehdään molempien ryhmien arpajaiset ja potilaskoodi annetaan.
Ryhmä I (n = 30) Esilataus Ringer-laktaatilla 30 ml/kg 30 minuutin aikana ennen leikkausta tehdään ja Propofol-annoksen (2mg/kg) tarve anestesian induktiossa huomioidaan.
Ryhmä II (n = 30) Esilatausta ei tehdä ja Propofoli-annoksen (2 mg / kg) tarve anestesian induktiossa huomioidaan.
- Sitten tutkijat visualisoivat ripsien refleksin häviämisen molemmissa ryhmissä.
- Hemodynaaminen vaste (syke, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja keskimääräinen valtimopaine) intubaatioon kahden osallistujaryhmän välillä huomioidaan. Propofolin kokonaistarve induktiolle esiladatulla Ringer-laktaatilla verrattuna kontrolliryhmään kirjataan.
- Lääkkeen antaminen ja parametrien kirjaaminen tehdään anestesiologin toimesta/valvonnassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Arushi Jaiswal
- Puhelinnumero: +9779841675096
- Sähköposti: arushij.dr16@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Province - 2
-
Birgunj, Province - 2, Nepal, 44300
- Rekrytointi
- National Medical College Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Arushi Jaiswal
- Puhelinnumero: +9779841675096
- Sähköposti: arushij.dr16@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on varattu valinnaisiin leikkauksiin
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokan I potilaat
- Ikä 18-45 vuotta
- Kaikki yleisanestesiassa tehdyt leikkaukset, jotka edellyttävät endotrakeaalista intubaatiota
- Painoindeksi (BMI) -18,5 - 24,9
- Ne, jotka antavat kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Potilaat, joilla on useita vammoja, raskaus
- Airway Mallampati luokka II, III ja IV
- Allergia Ringer-laktaatille ja propofolille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (esilataus Ringer-laktaatilla)
Esilataus Ringerin laktaatilla 30 ml/kg yli 30 minuuttia ennen leikkausta ja propofolin annostarve anestesian induktiossa huomioidaan
|
Ringerin laktaatti ennen leikkausta ja propofolin annostarve anestesian induktiossa huomioidaan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä II (ei esilatausta)
Esilatausta ei tehdä, ja anestesian induktioon tarvittava propofoliannos huomioidaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaadittu propofoliannos (mg)
Aikaikkuna: Vakioannostus käytössä
|
Propofoliannos (mg) painon mukaan (kg)
|
Vakioannostus käytössä
|
|
Annettu propofolin kokonaisannos (mg)
Aikaikkuna: Ripsirefleksin menettämisen visualisointi
|
Propofoliannos (mg)
|
Ripsirefleksin menettämisen visualisointi
|
|
Ripsirefleksin menetys (sekunteina)
Aikaikkuna: Propofolia annetaan ripsien refleksin häviämiseen asti
|
Ripsirefleksin häviämisen visualisointi (sekuntia)
|
Propofolia annetaan ripsien refleksin häviämiseen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke (lyöntiä/minuutti): Lähtötaso ennen IV-nesteinfuusiota
Aikaikkuna: Peruslinja Ennen IV-nesteinfuusiota
|
Syke (lyöntiä/minuutti) mitataan pulssioksimetrillä
|
Peruslinja Ennen IV-nesteinfuusiota
|
|
Syke (lyöntiä / minuutti): IV Propofolin jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi IV Propofolin jälkeen
|
Syke (lyöntiä/minuutti) mitataan pulssioksimetrillä
|
Välittömästi IV Propofolin jälkeen
|
|
Syke (lyöntiä/minuutti): Intubaatiossa (0 minuuttia)
Aikaikkuna: Intubaatiossa (0 minuuttia)
|
Syke (lyöntiä/minuutti) mitataan pulssioksimetrillä
|
Intubaatiossa (0 minuuttia)
|
|
Syke (lyöntiä/minuutti): Intuboinnin jälkeen (1 minuutti)
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeinen (1 minuutti)
|
Syke (lyöntiä/minuutti) mitataan pulssioksimetrillä
|
Intuboinnin jälkeinen (1 minuutti)
|
|
Syke (lyöntiä/minuutti): Intuboinnin jälkeen (3 minuuttia)
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeinen (3 minuuttia)
|
Syke (lyöntiä/minuutti) mitataan pulssioksimetrillä
|
Intuboinnin jälkeinen (3 minuuttia)
|
|
Syke (lyöntiä/minuutti): Intuboinnin jälkeen (5 minuuttia)
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeinen (5 minuuttia)
|
Syke (lyöntiä/minuutti) mitataan pulssioksimetrillä
|
Intuboinnin jälkeinen (5 minuuttia)
|
|
Syke (lyöntiä/minuutti): Intuboinnin jälkeen (10 minuuttia)
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeinen (10 minuuttia)
|
Syke (lyöntiä/minuutti) mitataan pulssioksimetrillä
|
Intuboinnin jälkeinen (10 minuuttia)
|
|
Systolinen verenpaine (mm Hg): Lähtötaso ennen IV-nesteinfuusiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen IV-nesteinfuusiota
|
Systolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Lähtötilanne ennen IV-nesteinfuusiota
|
|
Systolinen verenpaine (mm Hg): IV Propofolin jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi IV Propofolin jälkeen
|
Systolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Välittömästi IV Propofolin jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine (mm Hg): Intubaatiossa (0 minuuttia)
Aikaikkuna: Intubaatiossa (0 minuuttia)
|
Systolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Intubaatiossa (0 minuuttia)
|
|
Systolinen verenpaine (mm Hg): Intuboinnin jälkeen (1 minuutti)
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeinen (1 minuutti)
|
Systolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Intuboinnin jälkeinen (1 minuutti)
|
|
Systolinen verenpaine (mm Hg): Intuboinnin jälkeen (3 minuuttia)
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeinen (3 minuuttia)
|
Systolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Intuboinnin jälkeinen (3 minuuttia)
|
|
Systolinen verenpaine (mm Hg): Intuboinnin jälkeen (5 minuuttia)
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeinen (5 minuuttia)
|
Systolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Intuboinnin jälkeinen (5 minuuttia)
|
|
Systolinen verenpaine (mm Hg): Intuboinnin jälkeen (10 minuuttia)
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeinen (10 minuuttia)
|
Systolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Intuboinnin jälkeinen (10 minuuttia)
|
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg): Lähtötaso ennen IV-nesteinfuusiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen IV-nesteinfuusiota
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Lähtötilanne ennen IV-nesteinfuusiota
|
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg): IV Propofolin jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi IV Propofolin jälkeen
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Välittömästi IV Propofolin jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg): Intubaatiossa (0 minuuttia)
Aikaikkuna: Intubaatiossa (0 minuuttia)
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Intubaatiossa (0 minuuttia)
|
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg): Intuboinnin jälkeen (1 minuutti)
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeinen (1 minuutti)
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Intuboinnin jälkeinen (1 minuutti)
|
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg): Intuboinnin jälkeen (3 minuuttia)
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeinen (3 minuuttia)
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Intuboinnin jälkeinen (3 minuuttia)
|
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg): Intuboinnin jälkeen (5 minuuttia)
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeinen (5 minuuttia)
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Intuboinnin jälkeinen (5 minuuttia)
|
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg): Intuboinnin jälkeen (10 minuuttia)
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeinen (10 minuuttia)
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Intuboinnin jälkeinen (10 minuuttia)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine (mm Hg): Lähtötilanne ennen IV-nesteinfuusiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen IV-nesteinfuusiota
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Lähtötilanne ennen IV-nesteinfuusiota
|
|
Keskimääräinen valtimopaine (mm Hg): IV Propofolin jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi IV Propofolin jälkeen
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Välittömästi IV Propofolin jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine (mm Hg): Intubaatiossa (0 minuuttia)
Aikaikkuna: Intubaatiossa (0 minuuttia)
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Intubaatiossa (0 minuuttia)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine (mm Hg): Intuboinnin jälkeen (1 minuutti)
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeinen (1 minuutti)
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Intuboinnin jälkeinen (1 minuutti)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine (mm Hg): Intuboinnin jälkeen (3 minuuttia)
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeinen (3 minuuttia)
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Intuboinnin jälkeinen (3 minuuttia)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine (mm Hg): Intuboinnin jälkeen (5 minuuttia)
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeinen (5 minuuttia)
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Intuboinnin jälkeinen (5 minuuttia)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine (mm Hg): Intuboinnin jälkeen (10 minuuttia)
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeinen (10 minuuttia)
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg) tallennetaan vitaalimittariin
|
Intuboinnin jälkeinen (10 minuuttia)
|
|
Mittayksiköt (esim. paino ja pituus)
Aikaikkuna: Nukutusta edeltävä tarkastus, päivä 1
|
Paino kilogrammoina, pituus metreinä (paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m²).
|
Nukutusta edeltävä tarkastus, päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smith I, White PF, Nathanson M, Gouldson R. Propofol. An update on its clinical use. Anesthesiology. 1994 Oct;81(4):1005-43. No abstract available.
- Hug CC Jr, McLeskey CH, Nahrwold ML, Roizen MF, Stanley TH, Thisted RA, Walawander CA, White PF, Apfelbaum JL, Grasela TH, et al. Hemodynamic effects of propofol: data from over 25,000 patients. Anesth Analg. 1993 Oct;77(4 Suppl):S21-9.
- Van Aken H, Meinshausen E, Prien T, Brussel T, Heinecke A, Lawin P. The influence of fentanyl and tracheal intubation on the hemodynamic effects of anesthesia induction with propofol/N2O in humans. Anesthesiology. 1988 Jan;68(1):157-63. doi: 10.1097/00000542-198801000-00031. No abstract available.
- Briggs LP, Dundee JW, Bahar M, Clarke RS. Comparison of the effect of diisopropyl phenol (ICI 35, 868) and thiopentone on response to somatic pain. Br J Anaesth. 1982 Mar;54(3):307-11. doi: 10.1093/bja/54.3.307.
- McCollum JS, Milligan KR, Dundee JW. The antiemetic action of propofol. Anaesthesia. 1988 Mar;43(3):239-40. doi: 10.1111/j.1365-2044.1988.tb05551.x.
- Williams EL, Hildebrand KL, McCormick SA, Bedel MJ. The effect of intravenous lactated Ringer's solution versus 0.9% sodium chloride solution on serum osmolality in human volunteers. Anesth Analg. 1999 May;88(5):999-1003. doi: 10.1097/00000539-199905000-00006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 519 - 2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .