乳酸林格预加载对丙泊酚诱导剂量需求的影响
2023年4月3日 更新者：Arushi Jaiswal、National Medical College Birgunj
乳酸林格预负荷对异丙酚诱导剂量需求及其在三级中心血流动力学稳定性的影响
- 比较乳酸林格预加载和无预加载对丙泊酚诱导剂量需求的影响（心率和平均动脉压）。
- 预加载乳酸林格组与对照组相比，异丙酚诱导剂量对睫毛反射丧失的要求。
研究概览
详细说明
- 从手术列表中，将选择符合纳入标准的患者。 (n=60)
- 患者将被分配到两个参与者组中。 I组和II组分别采用Ballot方法进行简单随机抽样。 抽签方法是将符合纳入标准的患者名单保留在两个投票箱中，并注明姓名和组别，并对两个组别进行抽签选择，并给出患者代码。
I 组（n = 30）将在手术前 30 分钟内用林格乳酸 30 ml/kg 进行预加载，并记录麻醉诱导所需的丙泊酚剂量（2mg/kg）。
II 组 (n = 30) 将不进行预加载，并记录麻醉诱导所需的异丙酚剂量 (2mg / kg)。
- 然后，研究人员将观察两组睫毛反射的丧失。
- 将注意到两个参与者组之间插管的血流动力学反应（心率、收缩压、舒张压和平均动脉压）。 将记录预加载乳酸林格组与对照组相比的异丙酚总诱导需求。
- 药物管理和参数记录将由麻醉师/在监督下完成
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr Arushi Jaiswal
- 电话号码：+9779841675096
- 邮箱：arushij.dr16@gmail.com
学习地点
-
-
Province - 2
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Birgunj、Province - 2、尼泊尔、44300
- 招聘中
- National Medical College Teaching Hospital
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接触：
- Dr Arushi Jaiswal
- 电话号码：+9779841675096
- 邮箱：arushij.dr16@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行择期手术的患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I 类患者
- 年龄在 18-45 岁之间
- 任何需要气管插管的全身麻醉手术
- 体重指数 (BMI) -18.5 - 24.9
- 提供书面同意的人
排除标准：
- 紧急手术
- 多处受伤、怀孕的患者
- 气道 Mallampati II、III 和 IV 级
- 对乳酸林格和异丙酚过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：I 组（预加载乳酸林格）
在手术前 30 分钟内使用乳酸林格 30ml/kg 进行预加载，并记录麻醉诱导的异丙酚剂量要求
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将记录手术前的林格氏乳酸盐和麻醉诱导的异丙酚剂量要求
其他名称：
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无干预：II 组（无预加载）
不会进行预加载，并且会记录麻醉诱导的异丙酚剂量要求
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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所需异丙酚剂量 (mg)
大体时间：操作中的标准剂量
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异丙酚剂量 (mg) 与体重 (kg) 的关系
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操作中的标准剂量
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给予的异丙酚总剂量 (mg)
大体时间：睫毛反射消失的可视化
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异丙酚剂量（mg）
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睫毛反射消失的可视化
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睫毛反射消失（秒）
大体时间：异丙酚给药至睫毛反射消失
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睫毛反射消失的可视化（秒）
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异丙酚给药至睫毛反射消失
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率（次/分钟）：静脉输液前的基线
大体时间：基线 静脉输液前
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心率（次/分钟）将用脉搏血氧仪测量
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基线 静脉输液前
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心率（次/分钟）：静脉注射异丙酚后
大体时间：静脉注射异丙酚后立即
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心率（次/分钟）将用脉搏血氧仪测量
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静脉注射异丙酚后立即
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心率（次/分钟）：插管时（0 分钟）
大体时间：插管时（0 分钟）
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心率（次/分钟）将用脉搏血氧仪测量
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插管时（0 分钟）
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心率（次/分钟）：插管后（1 分钟）
大体时间：插管后（1 分钟）
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心率（次/分钟）将用脉搏血氧仪测量
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插管后（1 分钟）
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心率（次/分钟）：插管后（3 分钟）
大体时间：插管后（3 分钟）
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心率（次/分钟）将用脉搏血氧仪测量
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插管后（3 分钟）
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心率（次/分钟）：插管后（5 分钟）
大体时间：插管后（5 分钟）
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心率（次/分钟）将用脉搏血氧仪测量
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插管后（5 分钟）
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心率（次/分钟）：插管后（10 分钟）
大体时间：插管后（10 分钟）
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心率（次/分钟）将用脉搏血氧仪测量
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插管后（10 分钟）
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收缩压 (mm Hg)：静脉输液前的基线
大体时间：静脉输液前的基线
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收缩压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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静脉输液前的基线
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收缩压 (mm Hg)：静脉注射异丙酚后
大体时间：静脉注射异丙酚后立即
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收缩压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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静脉注射异丙酚后立即
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收缩压 (mm Hg)：插管时（0 分钟）
大体时间：插管时（0 分钟）
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收缩压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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插管时（0 分钟）
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收缩压 (mm Hg)：插管后（1 分钟）
大体时间：插管后（1 分钟）
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收缩压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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插管后（1 分钟）
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收缩压 (mm Hg)：插管后（3 分钟）
大体时间：插管后（3 分钟）
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收缩压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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插管后（3 分钟）
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收缩压 (mm Hg)：插管后（5 分钟）
大体时间：插管后（5 分钟）
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收缩压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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插管后（5 分钟）
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收缩压 (mm Hg)：插管后（10 分钟）
大体时间：插管后（10 分钟）
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收缩压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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插管后（10 分钟）
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舒张压 (mm Hg)：静脉输液前的基线
大体时间：静脉输液前的基线
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舒张压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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静脉输液前的基线
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舒张压 (mm Hg)：静脉注射异丙酚后
大体时间：静脉注射异丙酚后立即
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舒张压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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静脉注射异丙酚后立即
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舒张压 (mm Hg)：插管时（0 分钟）
大体时间：插管时（0 分钟）
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舒张压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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插管时（0 分钟）
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舒张压 (mm Hg)：插管后（1 分钟）
大体时间：插管后（1 分钟）
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舒张压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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插管后（1 分钟）
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舒张压 (mm Hg)：插管后（3 分钟）
大体时间：插管后（3 分钟）
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舒张压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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插管后（3 分钟）
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舒张压 (mm Hg)：插管后（5 分钟）
大体时间：插管后（5 分钟）
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舒张压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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插管后（5 分钟）
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舒张压 (mm Hg)：插管后（10 分钟）
大体时间：插管后（10 分钟）
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舒张压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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插管后（10 分钟）
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平均动脉压 (mm Hg)：静脉输液前的基线
大体时间：静脉输液前的基线
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舒张压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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静脉输液前的基线
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平均动脉压 (mm Hg)：静脉注射异丙酚后
大体时间：静脉注射异丙酚后立即
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舒张压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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静脉注射异丙酚后立即
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平均动脉压 (mm Hg)：插管时（0 分钟）
大体时间：插管时（0 分钟）
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舒张压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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插管时（0 分钟）
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平均动脉压 (mm Hg)：插管后（1 分钟）
大体时间：插管后（1 分钟）
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舒张压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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插管后（1 分钟）
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平均动脉压 (mm Hg)：插管后（3 分钟）
大体时间：插管后（3 分钟）
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舒张压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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插管后（3 分钟）
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平均动脉压 (mm Hg)：插管后（5 分钟）
大体时间：插管后（5 分钟）
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舒张压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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插管后（5 分钟）
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平均动脉压 (mm Hg)：插管后（10 分钟）
大体时间：插管后（10 分钟）
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舒张压 (mm Hg) 将记录在生命监测仪上
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插管后（10 分钟）
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计量单位（例如，体重和身高）
大体时间：麻醉前检查，第 1 天
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体重以千克为单位，身高以米为单位（体重和身高将合并报告以公斤/平方米为单位的 BMI）。
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麻醉前检查，第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Smith I, White PF, Nathanson M, Gouldson R. Propofol. An update on its clinical use. Anesthesiology. 1994 Oct;81(4):1005-43. No abstract available.
- Hug CC Jr, McLeskey CH, Nahrwold ML, Roizen MF, Stanley TH, Thisted RA, Walawander CA, White PF, Apfelbaum JL, Grasela TH, et al. Hemodynamic effects of propofol: data from over 25,000 patients. Anesth Analg. 1993 Oct;77(4 Suppl):S21-9.
- Van Aken H, Meinshausen E, Prien T, Brussel T, Heinecke A, Lawin P. The influence of fentanyl and tracheal intubation on the hemodynamic effects of anesthesia induction with propofol/N2O in humans. Anesthesiology. 1988 Jan;68(1):157-63. doi: 10.1097/00000542-198801000-00031. No abstract available.
- Briggs LP, Dundee JW, Bahar M, Clarke RS. Comparison of the effect of diisopropyl phenol (ICI 35, 868) and thiopentone on response to somatic pain. Br J Anaesth. 1982 Mar;54(3):307-11. doi: 10.1093/bja/54.3.307.
- McCollum JS, Milligan KR, Dundee JW. The antiemetic action of propofol. Anaesthesia. 1988 Mar;43(3):239-40. doi: 10.1111/j.1365-2044.1988.tb05551.x.
- Williams EL, Hildebrand KL, McCormick SA, Bedel MJ. The effect of intravenous lactated Ringer's solution versus 0.9% sodium chloride solution on serum osmolality in human volunteers. Anesth Analg. 1999 May;88(5):999-1003. doi: 10.1097/00000539-199905000-00006.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2024年3月31日
研究完成 (预期的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月18日
首次发布 (实际的)
2023年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月3日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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