- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05777629
다발성 경화증 환자의 지중해식 식단 준수 결정, 걷기 및 삶의 질에 미치는 영향
다발성 경화증(MS)은 염증, 탈수초화 및 축삭 손상을 특징으로 하는 자가면역 질환입니다. 전 세계적으로 약 250만 명의 개인에게 영향을 미치고 주로 젊은 성인에게 나타나는 MS는 기능적 활동에서 다양한 수준의 장애를 유발하고 사회 및 직업 생활에 제한을 초래하며 삶의 질을 손상시킬 수 있습니다. 다발성 경화증은 유전적 소인과 환경적 요인에 기초하여 발생하는 자가면역 질환으로 생각됩니다. 영양 습관과 신체 활동은 중요한 환경 요인입니다. 이들은 MS 과정에서 효과적일 수 있으며 삶의 질을 바꿀 수 있습니다. 지중해식 식단과 영양의 조화와 적절한 신체 활동 제공은 일반적으로 신체적, 정신적 웰빙을 증가시키는 데 도움이 될 수 있으며 따라서 삶의 질을 높일 수 있습니다.
우리나라에서는 다발성경화증 환자의 일상생활에서 진행 중인 영양습관과 신체활동 수준에 대한 정보가 부족하고 삶의 질에 대한 연구도 제한적이다. 이러한 문제에 대한 우리의 제한된 지식은 MS 환자에서 교정할 수 있는 영역의 움직임 가능성을 좁혀 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칩니다. 이 연구의 목적은 다발성경화증 환자의 지중해 식단 준수, 다양한 영양 보충제 사용 경향, 신체 활동 습관, 보행 관련 문제 및 삶의 질을 결정하고 이러한 매개변수 사이에 유의한 관계가 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
다발성 경화증에 대한 다양한 식이 패턴의 영향을 조사하는 임상 연구가 진행 중이며 다발성 경화증 환자를 위한 특정 식이 요법의 사용에 관한 증거는 여전히 부족합니다. 일반적으로 질병이 더 흔한 고소득 서부 국가에 거주하는 개인; 그들은 앉아서 생활하고 햇빛에 덜 노출되며 동물성 포화 지방과 정제된 설탕이 풍부한 고열량 식단을 먹습니다.
지중해식 식단은 건강 증진을 위해 보편적으로 생각되는 영양 모델로, 지중해식 식단은 만성 질환의 예방 및 치료에 유익한 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 지중해식 식단과 서양식 식단의 가장 큰 차이점은 식이 지방 및 탄수화물의 공급원 및 양. 지중해식 식단은 단일 불포화 지방(특히 오메가-3), 항산화 비타민 및 미네랄(비타민 A, C, E, 엽산, 셀레늄, 아연, 칼슘)을 함유한 식품이 풍부하여 예방 및 MS 과정.
지중해식 식단에서 동물성 지방 대신 식물성 기름 선호, 붉은 육류 소비 대신 생선 선호, 저지방/무지방 우유 및 유제품 선호, 단순당 및 정제 탄수화물 섭취 제한, 과일 및 채소 섭취 증가 펄프와 항산화 물질이 풍부합니다. 이러한 유형의 영양은 염증을 줄임으로써 면역 질환의 과정과 치료에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 생각됩니다.
다발성경화증 환자에서 영양 지원을 보완 요법으로 적용하는 것에 대한 효과적인 임상 증거는 없지만, 환자들은 종종 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 증상을 줄이기 위해 다양한 영양 보충제를 사용하는 것으로 알려져 있습니다. 집단 내에서 무의식적으로 영양 보조제를 사용하는 것을 방지하기 위해 현재 영양 보조제 사용 빈도를 결정하는 것도 중요합니다.
다발성 경화증의 가장 흔한 증상은 근육 약화이기 때문에 다발성 경화증 환자는 종종 같은 연령대의 성인보다 신체 활동이 적습니다.
이러한 모든 부정성은 기능적 활동 감소, 이동성 상실 및 균형 문제를 초래합니다.
걷기와 더 넓은 의미에서 이동성은 다발성경화증에서 자주 영향을 받는 기능이며 삶의 질에 부정적인 영향이 큽니다. 보행 문제는 MS에서 드문 일이 아니며, 이 그룹의 개인 중 상당 부분이 일상 생활 활동에 부정적인 영향을 받는 것으로 보고되었습니다.
이 연구의 목적은 다발성경화증 환자의 지중해 식단 준수, 다양한 영양 보충제 사용 경향, 신체 활동 습관, 보행 관련 문제 및 삶의 질을 결정하고 이러한 매개변수 사이에 유의한 관계가 있는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조
- UGaziantep
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이에 있음
- 다발성 경화증 진단을 받은 후
- 자발적으로 연구 참여에 동의한 경우
- 제외 기준의 부재
제외 기준:
- 18세 미만 65세 이상
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 산후 기간인 경우
- 연구 중에 공격을 받음
- 활성 감염
- 신체 활동을 방해하는 다른 질병이 있는 경우
- 특별한 식이요법이 필요한 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해 식단 준수 상태
기간: 일년
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14개 항목의 지중해 식단 적응 척도(PREDIMED)는 지중해 식단에 대한 개인의 적응 상태를 결정하는 데 사용됩니다.
이 척도에는 총 14개의 질문이 있으며, 그 중 12개는 음식 섭취 빈도에 관한 것이고 2개는 음식 소비 습관에 관한 것입니다.
각 질문에 주어진 점수는 0점 또는 1점입니다.
그런 다음 점수를 합산하고 점수를 ≤5(낮은 동의), 6-9(중간 동의) 및 ≥10(높은 동의)으로 평가합니다.
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일년
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다발성 경화증 환자의 삶의 질
기간: 1개월
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개인의 삶의 질은 다발성 경화증 국제 삶의 질 척도에 의해 결정됩니다.
총 0-124점 사이에서 평가됩니다.
총점의 증가는 더 높은 삶의 질과 관련이 있습니다.
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1개월
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걷기에 미치는 영향
기간: 2 개월
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12개 항목의 Ms Gait Scale은 보행 영향을 결정하는 데 사용됩니다.
12항목 MS 보행 척도: MS에서 걷기의 효과를 질문하는 12항목 설문지입니다.
지난 2주 동안 걷기 활동 동안 개인이 경험한 어려움에 대해 질문합니다.
각 항목은 5점(1; 전혀 감동하지 않음, 5; 완전히 감동)을 포함합니다.
낮은 점수는 더 나은 보행 장애를 나타냅니다.
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2 개월
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확장된 장애 상태 척도
기간: 일년
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환자의 장애 상태는 확장 장애 상태 척도(EDSS)를 사용하여 결정됩니다.
EDSS 척도는 MS 환자의 장애 및 신경학적 증상을 측정합니다.
척도에 0에서 10 사이의 점수가 주어집니다.
0은 장애 또는 장애가 없음을 나타내고, 10은 MS 관련 사망을 나타냅니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasemin EKMEKYAPAR FIRAT, Sanko University
- 수석 연구원: Münife NEYAL, Sanko University
- 수석 연구원: İpek KATİRCİ KİRMACİ, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
- 수석 연구원: Nezihe OTAY LULE, Gaziiantep University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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