Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mediterrán étrendnek való megfelelés meghatározása, a gyaloglásra és az életminőségre gyakorolt ​​hatások szklerózis multiplexben

2023. március 8. frissítette: Nezihe Otay Lule, University of Gaziantep

A szklerózis multiplex (MS) egy autoimmun betegség, amelyet gyulladás, demyelinizáció és axonkárosodás jellemez. A világszerte körülbelül 2,5 millió embert érintő, és főként fiatal felnőtteknél előforduló SM különböző szintű fogyatékosságot okozhat a funkcionális tevékenységekben, korlátozza a társadalmi és szakmai életet, és rontja az életminőséget. A szklerózis multiplexről úgy gondolják, hogy egy autoimmun betegség, amely genetikai hajlam és környezeti tényezők alapján alakul ki. A táplálkozási szokások és a fizikai aktivitás fontos környezeti tényezők. Ezek hatékonyak lehetnek az SM során, és megváltoztathatják az életminőséget. A táplálkozás mediterrán diétával való összeegyeztethetősége és a megfelelő fizikai aktivitás biztosítása előnyös lehet általánosságban a testi és lelki jólét, így az ember életminőségének javításában.

Hazánkban nem áll rendelkezésre elegendő információ az SM-betegek mindennapi táplálkozási szokásairól és fizikai aktivitási szintjéről, és korlátozottak az életminőség-vizsgálatok. Korlátozott ismereteink ezekről a kérdésekről olyan területen szűkítik a mozgás lehetőségét, amely SM betegeknél korrigálható, és így életminőségükre is pozitív hatással van. A tanulmány célja a mediterrán étrend betartásának, a különféle táplálék-kiegészítők használatára való hajlam, a fizikai aktivitási szokások, a gyaloglással összefüggő problémák és az SM betegek életminőségének meghatározása, valamint annak értékelése, hogy van-e szignifikáns kapcsolat e paraméterek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Folyamatban vannak a különböző táplálkozási minták SM-re gyakorolt ​​hatását vizsgáló klinikai vizsgálatok, és még mindig hiányoznak bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy az SM-ben szenvedő egyének esetében bármilyen specifikus diétás terápia alkalmazható. Általában a magas jövedelmű nyugati országokban élő egyének, ahol a betegség gyakoribb; Ülő életmódot folytatnak, kevésbé vannak kitéve a napfénynek, és magas energiatartalmú, állati eredetű telített zsírokban és finomított cukorban gazdag táplálékkal etetik őket.

A mediterrán diéta egy olyan táplálkozási modell, amelyről általánosan úgy gondolják, hogy javítja az egészséget, és köztudott, hogy a mediterrán étrend jótékony hatással van a krónikus betegségek megelőzésére és kezelésére. A mediterrán étrend és a nyugati stílusú étrend közötti fő különbség az, hogy az étkezési zsír és szénhidrát forrása és mennyisége. A mediterrán diéta gazdag egyszeresen telítetlen zsírokat (különösen omega-3), antioxidáns vitaminokat és ásványi anyagokat (A-, C-, E-vitamin, folsav, szelén, cink, kalcium) tartalmazó élelmiszerekben, amelyekről úgy gondolják, hogy pozitív hatással vannak a megelőzésre, ill. az MS lefolyása.

Mediterrán típusú étrendben a növényi olajok előnyben részesítése az állati zsírok helyett, a hal előnyben részesítése a vörös hús helyett, a zsírszegény/zsírmentes tej és tejtermékek előnyben részesítése, az egyszerű cukor és a finomított szénhidrátok bevitelének korlátozása, a gyümölcs- és zöldségfogyasztás növelése pépben és antioxidánsokban gazdag. Úgy gondolják, hogy ez a fajta táplálkozás pozitívan befolyásolhatja az immunbetegségek lefolyását és kezelését a gyulladás csökkentésével.

Bár nincs hatékony klinikai bizonyíték a tápláléktámogatás kiegészítő terápiaként történő alkalmazására SM betegeknél, ismert, hogy a betegek gyakran alkalmaznak különféle táplálék-kiegészítőket az életminőségüket negatívan befolyásoló tünetek csökkentésére. Az is fontos, hogy meghatározzuk az aktuális tápláléktámogatás gyakoriságát, hogy elkerüljük a csoportban a táplálkozási támogatás öntudatlan igénybevételét.

Mivel az SM leggyakoribb tünete az izomgyengeség, az SM-ben szenvedők gyakran kevésbé fizikailag aktívak, mint a hasonló korú felnőttek.

Mindezek a negatívumok csökkent funkcionális aktivitásokhoz, mobilitás elvesztéséhez és egyensúlyi problémákhoz vezetnek.

A gyaloglás és tágabb értelemben a mobilitás olyan funkciók, amelyek gyakran érintettek az SM-ben, és jelentős negatív hatással vannak az életminőségre. A járási problémák nem ritkák az SM-ben, és a jelentések szerint az ebbe a csoportba tartozó egyének jelentős részét hátrányosan érintik mindennapi tevékenységeik.

A tanulmány célja a mediterrán étrend betartásának, a különféle táplálék-kiegészítők használatára való hajlam, a fizikai aktivitási szokások, a gyaloglással összefüggő problémák és az SM betegek életminőségének meghatározása, valamint annak értékelése, hogy van-e szignifikáns kapcsolat e paraméterek között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

103

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gaziantep, Pulyka
        • UGaziantep

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 65 év közötti SM-ben szenvedő egyének

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 év közöttiek
  2. Sclerosis multiplexet diagnosztizáltak nála
  3. Önként vállalva a kutatásban való részvételt
  4. Kizárási kritériumok hiánya

Kizárási kritériumok:

  1. 18 éven aluli és 65 év feletti
  2. Terhes vagy szülés utáni időszakban a kutatás során
  3. Támadás a kutatás során
  4. Aktív fertőzés
  5. Más betegsége van, amely megakadályozza, hogy fizikai tevékenységet végezzen
  6. Olyan betegségben szenved, amely speciális diétát igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mediterrán diéta megfelelőségi állapota
Időkeret: 1 év
A 14 tételből álló Mediterrán Diéta Alkalmazkodási Skála (PREDIMED) az egyének mediterrán étrendhez való alkalmazkodási állapotának meghatározására szolgál. Ebben a skálában összesen 14 kérdés található, ebből 12 az ételfogyasztás gyakoriságára, 2 pedig az étkezési szokásokra vonatkozik. Minden kérdésre 0 vagy 1 pont adható. Ezután a pontszámokat összeadják, és a pontszámot ≤5-re (alacsony egyetértés), 6-9-re (közepes egyetértés) és ≥10-re (nagy egyetértés) értékelik.
1 év
Sclerosis multiplexben szenvedő betegek életminősége
Időkeret: 1 hónap
Az egyének életminőségét a Sclerosis Multiplex Nemzetközi Életminőség Skála határozza meg. Összesen 0-124 pont között értékelik. Az összpontszám növekedése magasabb életminőséggel jár.
1 hónap
A gyaloglásra gyakorolt ​​hatások
Időkeret: 2 hónap
A járás hatásának meghatározásához a 12 tételből álló Ms Gait Scale-t fogják használni. 12 tételes MS járásskála: Ez egy 12 tételből álló kérdőív, amely megkérdőjelezi a gyaloglás hatását SM-ben. Megkérdőjelezik azokat a nehézségeket, amelyeket az egyének az elmúlt 2 hét járási tevékenysége során tapasztaltak. Minden elem 5 pontot tartalmaz (1; egyáltalán nem lenyűgözött, 5; teljesen lenyűgözött). Az alacsonyabb pontszámok jobb járászavart jeleznek
2 hónap
Kibővített fogyatékossági állapot skála
Időkeret: 1 év
A betegek rokkantsági állapotát az Expanded Disability Status Scale (EDSS) segítségével határozzák meg. Az EDSS skála az SM betegek fogyatékosságát és neurológiai tüneteit méri. A skálán 0 és 10 közötti pontszám látható. A 0 azt jelzi, hogy nincs fogyatékosság vagy rendellenesség, a 10 pedig az SM-hez kapcsolódó halált
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yasemin EKMEKYAPAR FIRAT, Sanko University
  • Kutatásvezető: Münife NEYAL, Sanko University
  • Kutatásvezető: İpek KATİRCİ KİRMACİ, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Kutatásvezető: Nezihe OTAY LULE, Gaziiantep University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel