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Determinación del cumplimiento de la dieta mediterránea, impactos en la marcha y calidad de vida en esclerosis múltiple

8 de marzo de 2023 actualizado por: Nezihe Otay Lule, University of Gaziantep

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune caracterizada por inflamación, desmielinización y daño axonal. La EM, que afecta aproximadamente a 2,5 millones de personas en todo el mundo y se observa principalmente en adultos jóvenes, puede causar diferentes niveles de discapacidad en las actividades funcionales, causar limitaciones en la vida social y profesional y afectar la calidad de vida. Se cree que la esclerosis múltiple es una enfermedad autoinmune que se desarrolla sobre la base de una predisposición genética y factores ambientales. Los hábitos nutricionales y la actividad física son factores ambientales importantes. Estos pueden ser efectivos en el curso de la EM y cambiar la calidad de vida. La compatibilidad de la alimentación con la dieta mediterránea y la realización de una actividad física adecuada pueden ser beneficiosas para aumentar el bienestar físico y mental en general, y por tanto la calidad de vida de la persona.

En nuestro país, no existe suficiente información sobre los hábitos nutricionales y los niveles de actividad física de los pacientes con EM en su vida diaria, y los estudios de calidad de vida son limitados. Nuestro conocimiento limitado sobre estos temas reduce la posibilidad de movimiento en un área que puede corregirse en pacientes con EM y, por lo tanto, tener un impacto positivo en su calidad de vida. El objetivo de este estudio es determinar el cumplimiento de la dieta mediterránea, la tendencia a utilizar diversos suplementos nutricionales, los hábitos de actividad física, los problemas relacionados con la marcha y la calidad de vida en pacientes con EM y evaluar si existe una relación significativa entre estos parámetros.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los estudios clínicos que examinan los efectos de varios patrones dietéticos en la EM están en curso, y aún falta evidencia sobre el uso de cualquier terapia dietética específica para personas con EM. En general, las personas que viven en países occidentales de altos ingresos donde la enfermedad es más común; Llevan una vida sedentaria, están menos expuestos a la luz solar y se alimentan con una dieta rica en energía rica en grasas saturadas de origen animal y azúcar refinada.

La dieta mediterránea es un modelo nutricional que se piensa universalmente para mejorar la salud, y se sabe que la dieta mediterránea tiene efectos beneficiosos en la prevención y el tratamiento de enfermedades crónicas. La principal diferencia entre la dieta mediterránea y la dieta de estilo occidental es la Fuente y cantidad de grasas y carbohidratos en la dieta. La dieta mediterránea es rica en alimentos que contienen grasas monoinsaturadas (especialmente omega-3), vitaminas y minerales antioxidantes (vitaminas A, C, E, ácido fólico, selenio, zinc, calcio), que se cree que tienen efectos positivos en la prevención y curso de EM.

Preferir los aceites vegetales a las grasas animales en la dieta de tipo mediterráneo, preferir el consumo de pescado al consumo de carnes rojas, preferir la leche y los productos lácteos bajos en grasa/desgrasados, limitar la ingesta de azúcares simples y carbohidratos refinados, aumentar el consumo de frutas y verduras rico en pulpa y antioxidantes. Se cree que este tipo de nutrición puede afectar positivamente el curso y el tratamiento de las enfermedades inmunitarias al reducir la inflamación.

Aunque no existe evidencia clínica efectiva para la aplicación del soporte nutricional como terapia complementaria en pacientes con EM, se sabe que los pacientes suelen utilizar diversos suplementos nutricionales para reducir los síntomas que afectan negativamente su calidad de vida. También es importante determinar la frecuencia de uso actual del soporte nutricional para evitar el uso inconsciente del soporte nutricional en el grupo.

Debido a que los síntomas más comunes de la EM son la debilidad muscular, las personas con EM suelen ser menos activas físicamente que los adultos de la misma edad.

Todas estas negatividades resultan en actividades funcionales disminuidas, pérdida de movilidad y problemas de equilibrio.

La marcha y, en un sentido más amplio, la movilidad son funciones frecuentemente afectadas en la EM y con un alto impacto negativo en la calidad de vida. Los problemas de la marcha no son infrecuentes en la EM, y se informa que una parte significativa de las personas de este grupo se ven afectadas negativamente por sus actividades de la vida diaria.

El objetivo de este estudio es determinar el cumplimiento de la dieta mediterránea, la tendencia a utilizar diversos suplementos nutricionales, los hábitos de actividad física, los problemas relacionados con la marcha y la calidad de vida en pacientes con EM y evaluar si existe una relación significativa entre estos parámetros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

103

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gaziantep, Pavo
        • UGaziantep

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Individuos con EM entre las edades de 18-65

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener entre 18 y 65 años
  2. Haber sido diagnosticado con esclerosis múltiple
  3. Haber aceptado voluntariamente participar en la investigación
  4. Ausencia de criterios de exclusión

Criterio de exclusión:

  1. Ser menor de 18 años y mayor de 65 años
  2. Estar embarazada o en el puerperio durante la investigación
  3. Tener un ataque durante la investigación.
  4. Infección activa
  5. Tener otra enfermedad que le impida realizar actividad física
  6. Tener una enfermedad que requiere una dieta especial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de cumplimiento de la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: 1 año
Se utilizará la Escala de Adaptación a la Dieta Mediterránea (PREDIMED) de 14 ítems para determinar el estado de adaptación de los individuos a la dieta mediterránea. En esta escala hay un total de 14 preguntas, de las cuales 12 son sobre frecuencia de consumo de alimentos y 2 sobre hábitos de consumo de alimentos. La puntuación otorgada a cada pregunta es de 0 o 1 punto. Luego se suman las puntuaciones y se evalúa la puntuación como ≤5 (acuerdo bajo), 6-9 (acuerdo moderado) y ≥10 (acuerdo alto).
1 año
Calidad de vida de los pacientes con esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: 1 mes
La calidad de vida de las personas estará determinada por la Escala Internacional de Calidad de Vida de Esclerosis Múltiple. Se evalúa entre 0-124 puntos en total. Un aumento en la puntuación total se asocia con una mejor calidad de vida.
1 mes
Impactos al caminar
Periodo de tiempo: 2 meses
Se utilizará la escala de marcha de la Sra. de 12 ítems para determinar el impacto de la marcha. MS Gait Scale de 12 ítems: Es un cuestionario de 12 ítems que cuestiona el efecto de caminar en la EM. Se cuestionan las dificultades experimentadas por los individuos durante la actividad de caminar en las últimas 2 semanas. Cada ítem contiene 5 puntos (1; nada impresionado, 5; totalmente impresionado). Las puntuaciones más bajas indican un mejor deterioro de la marcha
2 meses
Escala ampliada del estado de discapacidad
Periodo de tiempo: 1 año
El estado de discapacidad de los pacientes se determinará utilizando la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS). La escala EDSS mide la discapacidad y los síntomas neurológicos en pacientes con EM. En la escala se da una puntuación entre 0 y 10. 0 indica que no hay discapacidad ni trastorno, 10 indica muerte relacionada con la EM
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yasemin EKMEKYAPAR FIRAT, Sanko University
  • Investigador principal: Münife NEYAL, Sanko University
  • Investigador principal: İpek KATİRCİ KİRMACİ, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Investigador principal: Nezihe OTAY LULE, Gaziiantep University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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