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Determinação da adesão à dieta mediterrânea, impactos na caminhada e qualidade de vida na esclerose múltipla

8 de março de 2023 atualizado por: Nezihe Otay Lule, University of Gaziantep

A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença autoimune caracterizada por inflamação, desmielinização e dano axônico. Afetando aproximadamente 2,5 milhões de indivíduos em todo o mundo e observada principalmente em adultos jovens, a EM pode causar diferentes graus de incapacidade nas atividades funcionais, causar limitações na vida social e profissional e prejudicar a qualidade de vida. Acredita-se que a esclerose múltipla seja uma doença autoimune que se desenvolve com base na predisposição genética e em fatores ambientais. Hábitos nutricionais e atividade física são fatores ambientais importantes. Estes podem ser eficazes no decurso da EM e alterar a qualidade de vida. A compatibilidade da nutrição com a dieta mediterrânea e a oferta de atividade física adequada podem ser benéficas para aumentar o bem-estar físico e mental em geral e, portanto, a qualidade de vida da pessoa.

Em nosso país, não há informações suficientes sobre os hábitos nutricionais e os níveis de atividade física dos pacientes com EM em sua vida diária, e os estudos de qualidade de vida são limitados. Nosso conhecimento limitado sobre essas questões restringe a possibilidade de movimento em uma área que pode ser corrigida em pacientes com EM e, assim, ter um impacto positivo em sua qualidade de vida. O objetivo deste estudo é determinar a adesão à dieta mediterrânica, a tendência para o uso de vários suplementos nutricionais, os hábitos de atividade física, os problemas relacionados com a marcha e a qualidade de vida em doentes com EM e avaliar se existe uma relação significativa entre estes parâmetros.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Estudos clínicos examinando os efeitos de vários padrões alimentares na EM estão em andamento, e ainda faltam evidências sobre o uso de qualquer terapia dietética específica para indivíduos com EM. Em geral, indivíduos que vivem em países ocidentais de alta renda, onde a doença é mais comum; Eles levam uma vida sedentária, são menos expostos à luz solar e são alimentados com uma dieta rica em gorduras saturadas de origem animal e açúcar refinado.

A dieta mediterrânea é um modelo nutricional universalmente pensado para melhorar a saúde, e sabe-se que a dieta mediterrânea tem efeitos benéficos na prevenção e tratamento de doenças crônicas. A principal diferença entre a dieta mediterrânea e a dieta ocidental é a fonte e quantidade de gordura e carboidratos na dieta. A dieta mediterrânea é rica em alimentos que contêm gorduras monoinsaturadas (especialmente ômega-3), vitaminas e minerais antioxidantes (vitaminas A, C, E, ácido fólico, selênio, zinco, cálcio), que se acredita terem efeitos positivos na prevenção e curso de MS.

Preferir óleos vegetais em vez de gorduras animais na dieta do tipo mediterrâneo, preferir peixe em vez de consumo de carne vermelha, preferir leite e produtos lácteos com baixo teor de gordura / sem gordura, limitar a ingestão de açúcar simples e carboidratos refinados, aumentar o consumo de frutas e vegetais rica em polpa e antioxidantes. Acredita-se que esse tipo de nutrição possa afetar positivamente o curso e o tratamento de doenças imunológicas, reduzindo a inflamação.

Embora não existam evidências clínicas efetivas para a aplicação de suporte nutricional como terapia complementar em pacientes com EM, sabe-se que os pacientes costumam usar vários suplementos nutricionais para reduzir os sintomas que afetam negativamente sua qualidade de vida. Também é importante determinar a frequência do uso atual do suporte nutricional para evitar o uso inconsciente do suporte nutricional no grupo.

Como os sintomas mais comuns da EM são a fraqueza muscular, os indivíduos com EM costumam ser menos ativos fisicamente do que os adultos da mesma idade

Todas essas negatividades resultam em diminuição das atividades funcionais, perda de mobilidade e problemas de equilíbrio.

A marcha e, de forma mais ampla, a mobilidade são funções frequentemente afetadas na EM e com alto impacto negativo na qualidade de vida. Problemas de marcha não são incomuns na EM, e relata-se que uma parcela significativa dos indivíduos desse grupo é prejudicada por suas atividades de vida diária.

O objetivo deste estudo é determinar a adesão à dieta mediterrânica, a tendência para o uso de vários suplementos nutricionais, os hábitos de atividade física, os problemas relacionados com a marcha e a qualidade de vida em doentes com EM e avaliar se existe uma relação significativa entre estes parâmetros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

103

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru
        • UGaziantep

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com EM entre 18 e 65 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter entre 18 e 65 anos
  2. Tendo sido diagnosticado com esclerose múltipla
  3. Ter concordado voluntariamente em participar da pesquisa
  4. Ausência de critérios de exclusão

Critério de exclusão:

  1. Ter menos de 18 anos e mais de 65 anos
  2. Estar grávida ou no período pós-parto durante a pesquisa
  3. Tendo um ataque durante a pesquisa
  4. infecção ativa
  5. Ter outra doença que o impeça de praticar atividade física
  6. Ter uma doença que requer uma dieta especial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de Conformidade com a Dieta Mediterrânea
Prazo: 1 ano
A Escala de Adaptação à Dieta Mediterrânea de 14 itens (PREDIMED) será utilizada para determinar o estado de adaptação dos indivíduos à dieta mediterrânea. Nesta escala, há um total de 14 questões, sendo 12 sobre frequência de consumo alimentar e 2 sobre hábitos de consumo alimentar. A pontuação dada para cada questão é 0 ou 1 ponto. Em seguida, as pontuações são somadas e a pontuação é avaliada como ≤5 (baixa concordância), 6-9 (concordância moderada) e ≥10 (alta concordância).
1 ano
Qualidade de Vida de Pacientes com Esclerose Múltipla
Prazo: 1 mês
A qualidade de vida dos indivíduos será determinada pela Escala Internacional de Qualidade de Vida de Esclerose Múltipla. É avaliado entre 0-124 pontos no total. Um aumento na pontuação total está associado a uma maior qualidade de vida.
1 mês
Impactos na Caminhada
Prazo: 2 meses
A Escala de Marcha Ms de 12 itens será usada para determinar o impacto da marcha. 12-item MS Gait Scale: É um questionário de 12 itens que questiona o efeito da caminhada na EM. Questionam-se as dificuldades sentidas pelos indivíduos durante a atividade de caminhada nas últimas 2 semanas. Cada item contém 5 pontos (1; nem um pouco impressionado, 5; totalmente impressionado). Escores mais baixos indicam melhor comprometimento da marcha
2 meses
Escala Expandida de Status de Incapacidade
Prazo: 1 ano
O status de incapacidade dos pacientes será determinado usando a Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS). A escala EDSS mede incapacidade e sintomas neurológicos em pacientes com EM. Uma pontuação entre 0 e 10 é dada na escala. 0 indica ausência de deficiência ou distúrbio, 10 indica morte relacionada à EM
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yasemin EKMEKYAPAR FIRAT, SANKO University
  • Investigador principal: Münife NEYAL, SANKO University
  • Investigador principal: İpek KATİRCİ KİRMACİ, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Investigador principal: Nezihe OTAY LULE, Gaziiantep University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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