Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välimeren ruokavalion noudattamisen määrittäminen, vaikutukset kävelyyn ja elämänlaatuun multippeliskleroosissa

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Nezihe Otay Lule, University of Gaziantep

Multippeliskleroosi (MS) on autoimmuunisairaus, jolle on ominaista tulehdus, demyelinaatio ja aksonivauriot. MS-tauti, jota esiintyy noin 2,5 miljoonassa yksilössä ympäri maailmaa ja tavataan pääasiassa nuorilla aikuisilla, voi aiheuttaa eritasoisia vammoja toiminnallisissa toimissa, aiheuttaa rajoituksia sosiaaliseen ja työelämään sekä heikentää elämänlaatua. Multippeliskleroosin uskotaan olevan autoimmuunisairaus, joka kehittyy geneettisen alttiuden ja ympäristötekijöiden perusteella. Ravitsemustavat ja fyysinen aktiivisuus ovat tärkeitä ympäristötekijöitä. Ne voivat olla tehokkaita MS-taudin aikana ja muuttaa elämänlaatua. Ravitsemuksen yhteensopivuus Välimeren ruokavalion kanssa ja riittävä fyysinen aktiivisuus voivat olla hyödyllisiä fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin lisäämisessä yleensä ja siten myös ihmisen elämänlaadussa.

Maassamme ei ole riittävästi tietoa MS-potilaiden päivittäisistä ravintotottumuksista ja fyysisen aktiivisuuden tasosta, ja elämänlaatututkimukset ovat rajallisia. Rajallinen tietämyksemme näistä asioista kaventaa mahdollisuuksia liikkua alueella, joka voidaan korjata MS-potilailla ja vaikuttaa siten myönteisesti heidän elämänlaatuunsa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää MS-potilaiden noudattamista Välimeren ruokavalion kanssa, taipumusta käyttää erilaisia ​​ravintolisiä, liikuntatottumuksia, kävelyyn liittyviä ongelmia ja elämänlaatua sekä arvioida, onko näiden parametrien välillä merkittävää yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset tutkimukset, joissa tutkitaan erilaisten ruokavaliomallien vaikutuksia MS-tautiin, ovat meneillään, eikä vieläkään ole näyttöä minkään erityisen ruokavaliohoidon käytöstä MS-tautia sairastavilla henkilöillä. Yleensä henkilöt, jotka asuvat korkean tulotason länsimaissa, joissa tauti on yleisempi; He elävät istumista, ovat vähemmän alttiina auringonvalolle, ja heille ruokitaan runsaasti energiaa sisältävää ruokavaliota, joka sisältää runsaasti eläinperäisiä tyydyttyneitä rasvoja ja puhdistettua sokeria.

Välimeren ruokavalio on ravitsemusmalli, jonka uskotaan yleisesti parantavan terveyttä, ja tiedetään, että Välimeren ruokavaliolla on suotuisia vaikutuksia kroonisten sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa. Suurin ero Välimeren ruokavalion ja länsimaisen ruokavalion välillä on ravinnon rasvan ja hiilihydraattien lähde ja määrä. Välimeren ruokavalio sisältää runsaasti kertatyydyttymättömiä rasvoja (erityisesti omega-3) sisältäviä elintarvikkeita, antioksidanttisia vitamiineja ja kivennäisaineita (A-, C-, E-vitamiinit, foolihappo, seleeni, sinkki, kalsium), joilla uskotaan olevan positiivisia vaikutuksia ehkäisyyn ja MS-tauti.

Kasviöljyjen suosiminen eläinrasvojen sijaan Välimeren tyyppisessä ruokavaliossa, kalan suosiminen punaisen lihan sijaan, vähärasvaisen/rasvattoman maidon ja maitotuotteiden suosiminen, yksinkertaisen sokerin ja puhdistettujen hiilihydraattien saannin rajoittaminen, hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisääminen runsaasti sellua ja antioksidantteja. Tämäntyyppisen ravinnon uskotaan voivan vaikuttaa positiivisesti immuunisairauksien kulumiseen ja hoitoon vähentämällä tulehdusta.

Vaikka ei ole olemassa tehokasta kliinistä näyttöä ravitsemustuen soveltamisesta täydentävänä hoitona MS-potilailla, tiedetään, että potilaat käyttävät usein erilaisia ​​​​ravintolisiä vähentääkseen oireita, jotka vaikuttavat negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa. On myös tärkeää määrittää nykyisen ravitsemustuen käyttötiheys, jotta estetään ravitsemustuen tiedostamaton käyttö ryhmässä.

Koska MS-taudin yleisimmät oireet ovat lihasheikkous, MS-tautia sairastavat henkilöt ovat usein vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin samanikäiset aikuiset.

Kaikki nämä negatiivisuudet johtavat toiminnallisten toimintojen vähenemiseen, liikkuvuuden menettämiseen ja tasapainoongelmiin.

Kävely ja laajemmin liikkuminen ovat toimintoja, joihin MS-tauti vaikuttaa usein ja joilla on suuri negatiivinen vaikutus elämänlaatuun. Kävelyongelmat eivät ole harvinaisia ​​MS-taudissa, ja on raportoitu, että merkittävä osa tämän ryhmän henkilöistä vaikuttaa haitallisesti heidän päivittäisestä elämästään.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää MS-potilaiden noudattamista Välimeren ruokavalion kanssa, taipumusta käyttää erilaisia ​​ravintolisiä, liikuntatottumuksia, kävelyyn liittyviä ongelmia ja elämänlaatua sekä arvioida, onko näiden parametrien välillä merkittävää yhteyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gaziantep, Turkki
        • UGaziantep

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MS-tautia sairastavat 18–65-vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikää 18-65
  2. Hänellä on diagnosoitu multippeliskleroosi
  3. Vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen
  4. Poissulkemiskriteerien puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Olla alle 18-vuotias ja yli 65-vuotias
  2. Raskaana oleminen tai synnytyksen jälkeinen jakso tutkimuksen aikana
  3. Hyökkäys tutkimuksen aikana
  4. Aktiivinen infektio
  5. Hänellä on toinen sairaus, joka estää häntä harjoittamasta fyysistä toimintaa
  6. Jos sinulla on sairaus, joka vaatii erityisruokavaliota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välimeren ruokavalion noudattamisen tila
Aikaikkuna: 1 vuosi
14-kohtaista Välimeren ruokavalion sopeutumisasteikkoa (PREDIMED) käytetään yksilöiden sopeutumistilan määrittämiseen Välimeren ruokavalioon. Tällä asteikolla on yhteensä 14 kysymystä, joista 12 koskee ruoan kulutustiheyttä ja 2 ruoan kulutustottumuksia. Jokaisesta kysymyksestä saa 0 tai 1 pisteen. Sitten pisteet lasketaan yhteen ja arvosanaksi arvioidaan ≤5 (alhainen yksimielisyys), 6-9 (kohtalainen yksimielisyys) ja ≥10 (suuri yksimielisyys).
1 vuosi
Multippeliskleroosipotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Yksilöiden elämänlaatu määräytyy multippeliskleroosin kansainvälisen elämänlaatuasteikon mukaan. Se saa yhteensä 0-124 pistettä. Kokonaispistemäärän nousu liittyy parempaan elämänlaatuun.
1 kuukautta
Vaikutukset kävelyyn
Aikaikkuna: 2 kuukautta
12-osaista Ms Gait Scalea käytetään kävelyvaikutuksen määrittämiseen. 12 kohdan MS-kävelyasteikko: Se on 12 kohdan kyselylomake, joka kyseenalaistaa kävelyn vaikutuksen MS-tautiin. Vaikeudet, joita yksilöt ovat kohdanneet kävelyn aikana viimeisen 2 viikon aikana, kyseenalaistetaan. Jokainen kohde sisältää 5 pistettä (1; ei lainkaan vaikuttunut, 5; täysin vaikuttunut). Pienemmät pisteet osoittavat parempaa kävelyhäiriötä
2 kuukautta
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden vammaisuus määritetään Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikolla. EDSS-asteikko mittaa MS-potilaiden vammaisuutta ja neurologisia oireita. Asteikolla on pisteet 0-10. 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta tai häiriötä, 10 tarkoittaa MS-tautiin liittyvää kuolemaa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yasemin EKMEKYAPAR FIRAT, Sanko University
  • Päätutkija: Münife NEYAL, Sanko University
  • Päätutkija: İpek KATİRCİ KİRMACİ, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Päätutkija: Nezihe OTAY LULE, Gaziiantep University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa