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아기 음료가 시력 관리에 미치는 영향을 연구하기 위해

2023년 3월 19일 업데이트: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
유아용 음료는 블루베리 발효액, 비타민, 미네랄을 혼합한 루테인 기반 포뮬러입니다. 루테인은 청색광으로 인한 망막 손상을 예방하는 효과적인 항산화제이지만 인체 내에서 생성되지 않아 음식물 섭취에 의존한다. 블루베리 발효액은 폴리페놀 화합물이 풍부하여 항산화 능력이 뛰어나며 자외선으로 인한 안구 세포의 산화적 손상을 줄일 수 있습니다. 3C 제품의 보급으로 근시 환자는 여러 지역에서 해마다 증가하고 있으며 합병증의 정도가 다른 안구 질환 또는 시력 상실로 고통 받고 있습니다. 본 연구에서는 피험자들에게 유아용 음료를 제공하고 정기설문지를 통해 시력피로 정도를 추적하였으며, 시력, 안축장 및 디옵터를 측정하였다. 이 연구의 목적은 시력 및 시력 피로에 대한 유아 음료의 보호를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 시력 측정: Snellen's Chart를 사용하여 시력을 측정하였다.
  2. 굴절 검사: Open Field 컴퓨터 굴절기(Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View)로 양안 굴절을 측정합니다.
  3. 눈의 축 길이 측정 : 다기능 광학 안구 길이 측정기 (Lenstar)를 사용하여 각막, 수정체, 망막 등의 광학 경로까지의 거리를 측정 한 다음 눈의 축 길이로 변환합니다. .
  4. 각막 라디안 측정: 각막각막(Bausch & Lomb Keratometer)을 사용하여 각막 라디안과 곡률을 측정하고 각막 난시의 정도를 추정합니다.
  5. 시각적 피로 설문 조사: OSDI(Ocular Surface Disease Index) 및 CVS(Computer Vision Syndrome)를 사용하여 시각적 피로 척도 설문을 설계했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만, 413
        • 모병
        • Asia University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 20세 이상 성인
  2. 본 연구에 참여하고 피험자의 동의서에 서명할 의향이 있는 자
  3. 700도 미만의 근시

제외 기준:

  1. 지난 3개월 동안 관련 아이케어 제품을 섭취함
  2. 최근 3개월 이내 안구 감염이 있었던 자
  3. 최근 3개월 이내 안질환 진단을 받은 자
  4. 매미 알레르기가 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유아 음료 그룹
1일 1팩 1개월
생물학적: 유아 음료 그룹
1팩(20ml)/일 1개월분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈 피로 설문지
기간: 1 개월
  1. 눈의 피로는 Outcomes Research Group(Allergan Inc., Irvine, CA)에서 1997년에 도입한 The Ocular Surface Disease Index(OSDI)에 따라 평가되었습니다.
  2. 내용: (1) 눈의 붓기, (2) 눈의 통증, (3) 눈부심, (4) 시야 흐림, (5) 안구 건조, (6) 이물감, (7) 눈물, (8) 일반적인 불편함 눈의 피로에.
  3. 점수는 0-3의 척도로 표현됩니다. 0=증상 없음, 1=가끔(≤1회/일), 2=가끔(1-3회/일), 3=자주(>3회/일), 점수가 낮을수록 시각적 피로가 적고 눈의 질이 좋음을 의미 .
1 개월
최고의 시력 검사
기간: 1 개월
  1. 시력은 Snellen Eye Test Chart로 테스트하고 Snellen이 제안한 점수로 기록했습니다.
  2. 피험자들은 스넬렌 E-차트를 관찰하고 가장 작은 시각적 표시를 기록하기 위해 20피트 떨어져 서도록 요청받았습니다.
  3. 기록방법: 20/20(1.0)을 정상시력으로 정의하고, 이 점수보다 낮으면 굴절이상, 이보다 높으면 일반기준보다 높은 시력을 나타낸다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China Medical University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hui Wen Lin, ph.D, Asia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 8일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRREC-111-088

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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