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Étudier les effets de la boisson pour bébé sur les soins de la vue

11 juin 2026 mis à jour par: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Baby Drink est une formule à base de lutéine, mélangée à un liquide fermenté de myrtille, de vitamines et de minéraux. La lutéine est un antioxydant efficace pour prévenir les dommages rétiniens causés par la lumière bleue, mais elle ne peut pas être produite dans le corps humain et dépend de l'apport alimentaire. Le liquide fermenté de myrtille est riche en composés polyphénoliques avec une excellente capacité antioxydante et le potentiel de réduire les dommages oxydatifs causés aux cellules oculaires par les rayons ultraviolets. Avec la prévalence des produits 3C, les patients atteints de myopie augmentent d'année en année dans diverses régions et souffrent de maladies oculaires ou de perte de vision avec différents degrés de complications. Dans cette étude, les sujets ont reçu une boisson pour bébé et ont suivi le degré de fatigue visuelle par des questionnaires réguliers, et mesuré l'acuité visuelle, la longueur axiale et la dioptrie. Le but de cette étude est d'étudier la protection de Baby Drink sur l'acuité visuelle et la fatigue visuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Mesure de l'acuité visuelle : Le diagramme de Snellen a été utilisé pour mesurer l'acuité visuelle.
  2. Examen de réfraction : Mesurer la réfraction binoculaire avec un réfracteur informatique Open Field (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
  3. Mesure de la longueur axiale de l'œil : utilisez l'instrument de mesure optique multifonctionnel de la longueur du globe oculaire (Lenstar) pour mesurer la distance entre l'instrument et les chemins optiques tels que la cornée, le cristallin et la rétine, puis convertissez-le en longueur axiale de l'œil. .
  4. Mesure du radian cornéen : utilisez un kératomètre (kératomètre Bausch & Lomb) pour mesurer le radian et la courbure cornéens, et estimer le degré d'astigmatisme cornéen.
  5. Enquête par questionnaire sur la fatigue visuelle : un questionnaire sur l'échelle de la fatigue visuelle a été conçu à l'aide de l'indice des maladies de la surface oculaire (OSDI) et du syndrome de vision par ordinateur (CVS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 413
        • Asia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes de 20 ans ou plus
  2. Disposé à participer à cette étude et à signer le formulaire de consentement du sujet
  3. Myopie inférieure à 700 degrés

Critère d'exclusion:

  1. Avoir consommé des produits de soins oculaires connexes au cours des 3 derniers mois
  2. Ceux qui ont eu une infection oculaire au cours des 3 derniers mois
  3. Les personnes qui ont reçu un diagnostic de maladie oculaire au cours des 3 derniers mois
  4. Ceux qui sont allergiques aux cigales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de boissons pour bébés
1 colis/jour pendant 1 mois
Biologique: Groupe de boissons pour bébés
1 sachet (20 ml)/ jour pendant 1 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la fatigue oculaire
Délai: 1 mois
  1. La fatigue oculaire a été évaluée selon l'Ocular Surface Disease Index (OSDI) introduit en 1997 par le Outcomes Research Group (Allergan Inc., Irvine, CA).
  2. Contenu comprenant : (1) gonflement des yeux, (2) douleur oculaire, (3) photophobie, (4) vision floue, (5) sécheresse oculaire, (6) sensation de corps étranger, (7) larmoiement, (8) inconfort général lié à la fatigue oculaire.
  3. Les scores sont exprimés sur une échelle de 0 à 3. 0 = Aucun symptôme , 1 = Occasionnellement (≤ 1 fois/jour), 2 = Parfois (1-3 fois/jour), 3 = Fréquemment (> 3 fois/jour), un score faible signifie moins de fatigue visuelle et une meilleure qualité des yeux .
1 mois
Meilleur test de vision
Délai: 1 mois
  1. L'acuité visuelle a été testée avec le tableau de test oculaire de Snellen et enregistrée avec le score proposé par Snellen.
  2. Les sujets ont été invités à se tenir à 20 pieds de distance pour observer le diagramme électronique de Snellen et enregistrer la plus petite marque visuelle.
  3. Méthode d'enregistrement : 20/20 (1,0) est défini comme une vision normale, un score inférieur à ce score indique que le sujet a une amétropie, et un score supérieur indique que la vision du sujet est supérieure à la norme générale
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hui Wen Lin, ph.D, Asia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

19 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2023

Première publication (Réel)

21 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRREC-111-088

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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