- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05778201
Estudar os efeitos da bebida para bebês nos cuidados com a visão
19 de março de 2023 atualizado por: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Baby Drink é uma fórmula à base de luteína, misturada com líquido fermentado de mirtilo, vitaminas e minerais.
A luteína é um antioxidante eficaz para prevenir danos na retina causados pela luz azul, mas não pode ser produzida no corpo humano e depende da ingestão alimentar.
O líquido fermentado de mirtilo é rico em compostos polifenólicos com excelente capacidade antioxidante e potencial para reduzir o dano oxidativo às células oculares causado pelos raios ultravioleta.
Com a prevalência dos produtos 3C, os pacientes com miopia estão aumentando ano a ano em várias regiões e sofrem de doenças oculares ou perda de visão com diferentes graus de complicações.
Neste estudo, os participantes receberam Baby Drink e monitoraram o grau de fadiga visual por meio de questionários regulares e mediram a acuidade visual, o comprimento axial e a dioptria.
O objetivo deste estudo é investigar a proteção do Baby Drink na acuidade visual e fadiga visual.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Medição da acuidade visual: A Tabela de Snellen foi usada para medir a acuidade visual.
- Exame de refração: Meça a refração binocular com o refrator de computador Open Field (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
- Medindo o comprimento axial do olho: Use o instrumento óptico multifuncional de medição do comprimento do globo ocular (Lenstar) para medir a distância do instrumento aos caminhos ópticos, como córnea, lente e retina, e então converta para o comprimento axial do olho .
- Medição do radiano da córnea: Use um ceratômetro (Bausch & Lomb Keratometer) para medir o radiano e a curvatura da córnea e estimar o grau de astigmatismo da córnea.
- Pesquisa de questionário de fadiga visual: Um questionário de escala de fadiga visual foi projetado usando o Ocular Surface Disease Index (OSDI) e a Computer Vision Syndrome (CVS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hui Wen Lin, ph.D
- Número de telefone: 5131 04-23323456
- E-mail: d9138001@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tzu Chun Chen, Master
- Número de telefone: 0915451008
- E-mail: cherish4488@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 413
- Recrutamento
- Asia University
-
Contato:
- Hui Wen Lin, Ph.D
- Número de telefone: 5131 0423323456
- E-mail: d9138001@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 20 anos ou mais
- Disposto a participar deste estudo e assinar o formulário de consentimento do sujeito
- Miopia inferior a 700 graus
Critério de exclusão:
- Ter consumido produtos de cuidados com os olhos relacionados nos últimos 3 meses
- Aqueles que tiveram infecção ocular nos últimos 3 meses
- Pessoas que foram diagnosticadas com alguma doença ocular nos últimos 3 meses
- Aqueles que são alérgicos a cigarras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo Baby Drink
1 pacote/dia por 1 mês
|
1 embalagem (20 ml)/ dia durante 1 mês
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de fadiga ocular
Prazo: 1 mês
|
|
1 mês
|
Melhor teste de visão
Prazo: 1 mês
|
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui Wen Lin, ph.D, Asia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRREC-111-088
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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