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Estudar os efeitos da bebida para bebês nos cuidados com a visão

19 de março de 2023 atualizado por: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Baby Drink é uma fórmula à base de luteína, misturada com líquido fermentado de mirtilo, vitaminas e minerais. A luteína é um antioxidante eficaz para prevenir danos na retina causados ​​pela luz azul, mas não pode ser produzida no corpo humano e depende da ingestão alimentar. O líquido fermentado de mirtilo é rico em compostos polifenólicos com excelente capacidade antioxidante e potencial para reduzir o dano oxidativo às células oculares causado pelos raios ultravioleta. Com a prevalência dos produtos 3C, os pacientes com miopia estão aumentando ano a ano em várias regiões e sofrem de doenças oculares ou perda de visão com diferentes graus de complicações. Neste estudo, os participantes receberam Baby Drink e monitoraram o grau de fadiga visual por meio de questionários regulares e mediram a acuidade visual, o comprimento axial e a dioptria. O objetivo deste estudo é investigar a proteção do Baby Drink na acuidade visual e fadiga visual.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Medição da acuidade visual: A Tabela de Snellen foi usada para medir a acuidade visual.
  2. Exame de refração: Meça a refração binocular com o refrator de computador Open Field (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
  3. Medindo o comprimento axial do olho: Use o instrumento óptico multifuncional de medição do comprimento do globo ocular (Lenstar) para medir a distância do instrumento aos caminhos ópticos, como córnea, lente e retina, e então converta para o comprimento axial do olho .
  4. Medição do radiano da córnea: Use um ceratômetro (Bausch & Lomb Keratometer) para medir o radiano e a curvatura da córnea e estimar o grau de astigmatismo da córnea.
  5. Pesquisa de questionário de fadiga visual: Um questionário de escala de fadiga visual foi projetado usando o Ocular Surface Disease Index (OSDI) e a Computer Vision Syndrome (CVS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hui Wen Lin, ph.D
  • Número de telefone: 5131 04-23323456
  • E-mail: d9138001@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 413
        • Recrutamento
        • Asia University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos com 20 anos ou mais
  2. Disposto a participar deste estudo e assinar o formulário de consentimento do sujeito
  3. Miopia inferior a 700 graus

Critério de exclusão:

  1. Ter consumido produtos de cuidados com os olhos relacionados nos últimos 3 meses
  2. Aqueles que tiveram infecção ocular nos últimos 3 meses
  3. Pessoas que foram diagnosticadas com alguma doença ocular nos últimos 3 meses
  4. Aqueles que são alérgicos a cigarras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Baby Drink
1 pacote/dia por 1 mês
1 embalagem (20 ml)/ dia durante 1 mês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de fadiga ocular
Prazo: 1 mês
  1. A fadiga ocular foi avaliada de acordo com o Ocular Surface Disease Index (OSDI) introduzido em 1997 pelo Outcomes Research Group (Allergan Inc., Irvine, CA).
  2. Conteúdo incluindo: (1) Inchaço ocular, (2) Dor ocular, (3) Fotofobia, (4) Visão turva, (5) Olho seco, (6) Sensação de corpo estranho, (7) Lacrimejamento, (8) Desconforto geral relacionado à fadiga ocular.
  3. As pontuações são expressas em uma escala de 0-3. 0 = Sem sintomas, 1 = Ocasionalmente (≤1 vez/dia), 2 = Às vezes (1-3 vezes/dia), 3 = Frequentemente (>3 vezes/dia), uma pontuação baixa significa menos fadiga visual e melhor qualidade ocular .
1 mês
Melhor teste de visão
Prazo: 1 mês
  1. A acuidade visual foi testada com o Snellen Eye Test Chart e registrada com o escore proposto por Snellen.
  2. Os indivíduos foram solicitados a ficar a 20 pés de distância para observar o E-chart de Snellen e registrar a menor marca visual.
  3. Método de registro: 20/20 (1,0) é definido como visão normal, menor que essa pontuação indica que o sujeito tem ametropia e maior que isso indica que a visão do sujeito é superior ao padrão geral
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hui Wen Lin, ph.D, Asia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRREC-111-088

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo Baby Drink

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